ひよこ豆をアメリカの食事に加えると、糞便微生物叢の組成と炎症マーカーに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
短期の積極的な給餌研究:
研究者は、14日間のひよこ豆強化食のために、参加者にさまざまなひよこ豆製品を提供します。 被験者は、ひよこ豆を週に5食分摂取するための特定の食事計画の指示を受け取ります。 ひよこ豆製品は、商用プロバイダーから調達されます。 参加者は他のダイエット成分をひよこ豆製品で代用するように言われますが、被験者は好みに応じて代用するものを自由に選択できます. 被験者は毎日の食事記録を保持し、ひよこ豆の消費が糞便サンプルで監視されることが通知されます（qPCR）。 糞便サンプルは、糞便収集キット (Sigma) を使用して介入の開始前 (1 日目)、介入中 (7 ～ 9 日目) および終了時 (14 日目) に収集されます。 参加者は、ヒヨコマメの摂取量の増加に対する耐性を判断するために、毎週GI健康アンケートに回答します. 参加者がヒヨコマメ摂取の順守に関する問題を評価するために短期研究プロトコルを完了した後、自由回答形式のアンケートが実施されます。 ひよこ豆の摂取量を通常の食事から少なくとも 3 回分/週増やしたすべての個人が分析に含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- Emerging Pathogens Institiute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康
- 過去 2 か月間の抗生物質の全身投与なし
- 免疫機能を抑制する薬はありません
- 基本的な人口統計データと病歴データを提供する意欲
除外基準:
- 胃潰瘍
- 炎症性腸疾患（IBD）または過敏性腸症候群（IBS）
- 慢性便秘・下痢
- 体格指数 (BMI) > 30
- マメ科植物の摂取を妨げる食事制限
- -現在、消化管通過時間に影響を与える可能性のある薬を服用している
- -研究が始まる前に、ひよこ豆を週に3食分以上、またはマメ科植物を週に6食分以上消費している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ひよこ豆強化食
強化されたひよこ豆の食事を短期間で与えた（ひよこ豆の強化された食事短期）
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乾燥ローストひよこ豆、21.26 グラムの 1 食分サイズの袋を、週に 5 回口からお召し上がりください。 1 日目、9 日目、14 日目に採取した糞便サンプル。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間に関する腸内細菌叢 16S rRNA 遺伝子配列の多様性の変化。
時間枠：ベースラインの変化 (1 日目、7 ～ 9 日目、14 日目)
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糞便サンプルの 16S リボソーム RNA (rRNA) 配列決定を使用して、ヒヨコ豆とマメ科植物製品の制御および観察された食事の実施前と実施後に、個々の被験者の腸内微生物叢の組成と全体的な多様性を比較します。 操作上の分類単位 (OTU) の使用は、同様の細菌グループのクラスターを分類するために使用されます。 OTU は、DNA 配列データのみが利用可能な場合によく使用される種または種のグループです。 この測定値は、各時点で見つかった OTU の平均量です。 |
ベースラインの変化 (1 日目、7 ～ 9 日目、14 日目)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Volker Mai, PhD, MPH、Associate Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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