Влияние добавления нута в рацион американцев на состав фекальной микробиоты и маркеры воспаления
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кратковременное исследование активного питания:
Исследователи предоставят участникам 14-дневную диету, обогащенную нутом, различными продуктами из нута. Субъекты получат конкретные инструкции по питанию для потребления 5 порций нута в неделю. Продукты из нута будут закупаться у коммерческих поставщиков. В то время как участникам будет предложено заменить продукты из нута другими диетическими ингредиентами, субъекты будут свободны выбирать, чем заменить продукты в соответствии со своими предпочтениями. Субъекты будут вести ежедневные записи о еде, и им сообщат, что потребление нута будет контролироваться в образцах их фекалий (КПЦР). Образцы кала будут собираться до начала (день 1), во время (день 7-9) и в конце (день 14) вмешательства с использованием набора для сбора стула (Sigma). Участники будут еженедельно заполнять нашу анкету здоровья желудочно-кишечного тракта, чтобы определить толерантность к повышенному потреблению нута. Открытый вопросник будет проводиться после того, как участники заполнили протокол краткосрочного исследования, чтобы оценить любые проблемы, связанные с соблюдением режима потребления нута. Все люди, которые увеличили потребление нута по сравнению с обычным рационом как минимум на 3 порции в неделю, будут включены в анализ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хорошее здоровье
- Отсутствие системных антибиотиков в течение предшествующих двух месяцев
- Нет лекарств, подавляющих иммунную функцию
- Готовность предоставить основные демографические данные, а также данные истории болезни
Критерий исключения:
- Язвы желудка
- Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) или синдром раздраженного кишечника (СРК)
- Хронический запор/диарея
- Индекс массы тела (ИМТ) > 30
- Диетические ограничения, препятствующие приему бобовых
- В настоящее время принимает любые лекарства, которые могут повлиять на время транзита через ЖКТ
- Потребление >3 порций в неделю нута или >6 порций в неделю бобовых ДО начала исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Улучшенная диета с нутом
Краткосрочное введение улучшенной диеты из нута (короткий период с улучшенной диетой из нута)
|
Сухой жареный нут, порционные пакеты по 21,26 г, принимать внутрь пять раз в неделю. Образцы стула, собранные на 1-й, 9-й и 14-й день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение разнообразия последовательностей генов 16S рРНК кишечной микробиоты во времени.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (день 1, день 7-9 и день 14)
|
Сравните состав кишечной микробиоты и общее разнообразие отдельных субъектов до и после введения контролируемой и наблюдаемой диеты из нута и продуктов из бобовых, используя секвенирование 16S рибосомной РНК (рРНК) образцов фекалий. Использование операционных таксономических единиц (OTU) используется для классификации кластеров похожих групп бактерий. OTU — это вид или группа видов, которые часто используются, когда доступны только данные о последовательности ДНК. Эта мера представляет собой среднее количество OTU, найденных для каждой временной точки. |
Изменение исходного уровня (день 1, день 7-9 и день 14)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201400716
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .