Effets de l'ajout de pois chiches au régime américain sur la composition du microbiote fécal et les marqueurs d'inflammation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude d'alimentation active à court terme :
Les chercheurs fourniront divers produits à base de pois chiches aux participants pour un régime amélioré de pois chiches de 14 jours. Les sujets recevront des instructions de plan de repas spécifiques pour la consommation de 5 portions/semaine de pois chiches. Les produits de pois chiches proviendront de fournisseurs commerciaux. Alors que les participants seront invités à remplacer les produits de pois chiches par d'autres ingrédients diététiques, les sujets seront libres de choisir quoi remplacer en fonction de leurs préférences. Les sujets conserveront des registres alimentaires quotidiens et seront informés que la consommation de pois chiches sera surveillée dans leurs échantillons fécaux (qPCR). Des échantillons fécaux seront prélevés avant le début (Jour 1), pendant (Jour 7-9) et à la fin (Jour 14) de l'intervention à l'aide d'un kit de prélèvement de selles (Sigma). Les participants rempliront notre questionnaire sur la santé gastro-intestinale sur une base hebdomadaire pour déterminer la tolérance à l'augmentation de la consommation de pois chiches. Un questionnaire ouvert sera administré une fois que les participants auront terminé le protocole d'étude à court terme pour évaluer tout problème de conformité à la consommation de pois chiches. Tous les individus qui ont augmenté leur consommation de pois chiches par rapport à leur alimentation habituelle d'au moins 3 portions/semaine seront inclus dans l'analyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé
- Pas d'antibiotiques systémiques au cours des deux mois précédents
- Aucun médicament supprimant la fonction immunitaire
- Volonté de fournir des données démographiques de base ainsi que des données sur les antécédents médicaux
Critère d'exclusion:
- Ulcerès Gastriques
- Maladie inflammatoire de l'intestin (MII) ou syndrome du côlon irritable (IBS)
- Constipation/diarrhée chronique
- Indice de masse corporelle (IMC) > 30
- Restrictions alimentaires qui empêchent la consommation de légumineuses
- Actuellement sur n'importe quel médicament qui peut affecter le temps de transit gastro-intestinal
- Consommation de > 3 portions/semaine de pois chiches ou > 6 portions/semaine de légumineuses AVANT le début de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime amélioré aux pois chiches
Alimenté avec un régime amélioré de pois chiches sur une période à court terme (Chickpea Enhanced Diet Short Term)
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Pois chiches rôtis à sec, sachets de 21,26 grammes, par voie orale cinq fois par semaine. Échantillons de selles prélevés au jour 1, au jour 9 et au jour 14.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la diversité des séquences de gènes d'ARNr 16S du microbiote intestinal en fonction du temps.
Délai: Modification de la ligne de base (jour 1, jours 7 à 9 et jour 14)
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Comparez la composition du microbiote intestinal et la diversité globale des sujets individuels avant et après la mise en œuvre d'un régime contrôlé et observé de pois chiches et de légumineuses, en utilisant le séquençage de l'ARN ribosomique 16S (ARNr) d'échantillons fécaux. L'utilisation d'unités taxonomiques opérationnelles (OTU) est utilisée pour classer les grappes de groupes bactériens similaires. Les OTU sont des espèces ou des groupes d'espèces souvent utilisés lorsque seules des données de séquence d'ADN sont disponibles. Cette mesure est la quantité moyenne d'OTU trouvées pour chaque instant. |
Modification de la ligne de base (jour 1, jours 7 à 9 et jour 14)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201400716
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