Auswirkungen der Zugabe von Kichererbsen zur amerikanischen Ernährung auf die Zusammensetzung der fäkalen Mikrobiota und Entzündungsmarker
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kurzfristige aktive Fütterungsstudie:
Die Forscher stellen den Teilnehmern verschiedene Kichererbsenprodukte für eine 14-tägige mit Kichererbsen angereicherte Diät zur Verfügung. Die Probanden erhalten spezifische Anweisungen zum Speiseplan für den Verzehr von 5 Portionen Kichererbsen pro Woche. Kichererbsenprodukte werden von kommerziellen Anbietern bezogen. Während den Teilnehmern gesagt wird, dass sie Kichererbsenprodukte durch andere Diätzutaten ersetzen sollen, können die Probanden frei wählen, was sie nach ihren Vorlieben ersetzen möchten. Die Probanden führen tägliche Lebensmittelaufzeichnungen und werden darüber informiert, dass der Verzehr von Kichererbsen in ihren Kotproben (qPCR) überwacht wird. Stuhlproben werden vor Beginn (Tag 1), während (Tag 7-9) und am Ende (Tag 14) des Eingriffs mit einem Stuhlentnahmekit (Sigma) entnommen. Die Teilnehmer füllen wöchentlich unseren GI-Gesundheitsfragebogen aus, um die Toleranz gegenüber einer erhöhten Aufnahme von Kichererbsen zu bestimmen. Nachdem die Teilnehmer das Kurzzeitstudienprotokoll abgeschlossen haben, wird ein offener Fragebogen durchgeführt, um etwaige Probleme mit der Einhaltung der Aufnahme von Kichererbsen zu bewerten. Alle Personen, die ihre Aufnahme von Kichererbsen gegenüber ihrer üblichen Ernährung um mindestens 3 Portionen/Woche erhöht haben, werden in die Analyse aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gute Gesundheit
- Keine systemischen Antibiotika in den vorangegangenen zwei Monaten
- Keine Medikamente, die die Immunfunktion unterdrücken
- Bereitschaft zur Bereitstellung grundlegender demografischer sowie anamnestischer Daten
Ausschlusskriterien:
- Magengeschwüre
- Entzündliche Darmerkrankung (IBD) oder Reizdarmsyndrom (IBS)
- Chronische Verstopfung/Durchfall
- Body-Mass-Index (BMI) > 30
- Ernährungseinschränkungen, die die Aufnahme von Hülsenfrüchten verhindern
- Derzeit auf allen Medikamenten, die die GI-Transitzeit beeinflussen können
- Verzehr von >3 Portionen/Woche Kichererbsen oder >6 Portionen/Woche Hülsenfrüchte VOR Studienbeginn
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kichererbsenoptimierte Diät
Kurzfristig mit einer verbesserten Kichererbsendiät gefüttert (Chickpea Enhanced Diet Short Term)
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Trocken geröstete Kichererbsen, 21,26-Gramm-Portionsbeutel, fünfmal pro Woche durch den Mund. Stuhlproben, die an Tag 1, Tag 9 und Tag 14 gesammelt wurden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Diversität von 16S-rRNA-Gensequenzen der Darmmikrobiota im Hinblick auf die Zeit.
Zeitfenster: Änderung der Baseline (Tag 1, Tag 7-9 und Tag 14)
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Vergleichen Sie die Zusammensetzung der Darmmikrobiota und die Gesamtvielfalt einzelner Probanden vor und nach der Umsetzung einer kontrollierten und beobachteten Ernährung mit Kichererbsen und Hülsenfrüchten mithilfe der 16S-ribosomalen RNA (rRNA)-Sequenzierung von Stuhlproben. Die Verwendung von Operational Taxonomic Units (OTUs) wird verwendet, um Cluster ähnlicher Bakteriengruppen zu klassifizieren. OTUs sind Arten oder Gruppen von Arten, die häufig verwendet werden, wenn nur DNA-Sequenzdaten verfügbar sind. Dieses Maß ist die durchschnittliche Menge an OTUs, die für jeden Zeitpunkt gefunden wurden. |
Änderung der Baseline (Tag 1, Tag 7-9 und Tag 14)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Volker Mai, PhD, MPH, Associate Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201400716
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Klinische Studien zur Kichererbsen-Enhanced-Diät (kurzfristig)
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University of Kansas Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenKörpergewicht | Gewichtsverlust | Änderungen des Körpergewichts | Beschränkter Intellekt | Entwicklungsstörungen | Down-SyndromVereinigte Staaten