Effekter av å legge kikerter til det amerikanske kostholdet på fekal mikrobiotasammensetning og markører for betennelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kortsiktig aktiv fôringsstudie:
Etterforskerne vil gi ulike kikertprodukter til deltakerne for en 14 dagers kikertforsterket diett. Forsøkspersonene vil motta spesifikke måltidsplaninstruksjoner for inntak av 5 porsjoner/uke kikerter. Kikertprodukter vil bli hentet fra kommersielle leverandører. Mens deltakerne vil bli bedt om å erstatte kikertprodukter med andre diettingredienser, vil forsøkspersonene stå fritt til å velge hva de skal erstatte i henhold til deres preferanser. Forsøkspersonene vil føre daglige matjournaler og vil bli fortalt at kikertforbruket vil bli overvåket i fekale prøver (qPCR). Avføringsprøver vil bli tatt før starten (dag 1), under (dag 7-9) og på slutten (dag 14) av intervensjonen ved hjelp av et avføringssett (Sigma). Deltakerne vil fylle ut vårt GI helse spørreskjema på en ukentlig basis for å bestemme toleranse for økt kikertinntak. Et åpent spørreskjema vil bli administrert etter at deltakerne har fullført korttidsstudieprotokollen for å vurdere eventuelle problemer med overholdelse av kikertinntak. Alle individer som økte kikertinntaket fra sitt vanlige kosthold med minst 3 porsjoner/uke vil bli inkludert i analysen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God helse
- Ingen systemiske antibiotika i løpet av de to foregående månedene
- Ingen medisiner som undertrykker immunfunksjonen
- Vilje til å gi grunnleggende demografiske så vel som sykehistoriedata
Ekskluderingskriterier:
- Magesår
- Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) eller Irritable Bowel Syndrome (IBS)
- Kronisk forstoppelse/diaré
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 30
- Kostholdsrestriksjoner som hindrer inntak av belgfrukter
- For tiden på alle medisiner som kan påvirke GI transittid
- Inntak av >3 porsjoner/uke med kikerter eller >6 porsjoner/uke med belgfrukter FØR studien starter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kikertforbedret kosthold
Matet med en forbedret kikertdiett over en kort periode (Kikertforbedret diett på kort sikt)
|
Tørrstekte kikerter, 21,26 gram porsjonsstørrelse poser, gjennom munnen fem ganger i uken. Avføringsprøver samlet på dag 1, dag 9 og dag 14.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i mangfoldet av tarmmikrobiota 16S rRNA-gensekvenser med hensyn til tid.
Tidsramme: Endring i baseline (dag 1, dag 7-9 og dag 14)
|
Sammenlign tarmmikrobiotasammensetningen og det generelle mangfoldet av individuelle individer før og etter implementering av en kontrollert og observert diett av kikerter og belgfrukter, ved å bruke 16S ribosomalt RNA (rRNA) sekvensering av fekale prøver. Bruken av operasjonelle taksonomiske enheter (OTU) brukes til å klassifisere klynger av lignende bakteriegrupper. OTU-er er arter eller grupper av arter som ofte brukes når bare DNA-sekvensdata er tilgjengelig. Dette målet er den gjennomsnittlige mengden OTUer funnet for hvert tidspunkt. |
Endring i baseline (dag 1, dag 7-9 og dag 14)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201400716
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .