Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av att lägga till kikärter till den amerikanska kosten på fekal mikrobiotasammansättning och markörer för inflammation

24 maj 2016 uppdaterad av: University of Florida
Denna prospektiva studie kommer att bedöma effekterna av att lägga till baljväxter, särskilt kikärter, till kosten för friska vuxna på de kommensala bakterierna från avföring från mänskliga försökspersoner och resulterande självrapporterade GI-symtom samt markörer för immunfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Korttidsstudie om aktiv utfodring:

Utredarna kommer att tillhandahålla olika kikärtsprodukter till deltagarna för en 14 dagars kikärtsförstärkt diet. Försökspersoner kommer att få specifika instruktioner för måltidsplaner för konsumtion av 5 portioner/vecka kikärter. Kikärtsprodukter kommer att hämtas från kommersiella leverantörer. Medan deltagarna kommer att bli tillsagda att ersätta kikärtsprodukter med andra dietingredienser, kommer försökspersonerna att vara fria att välja vad de ska ersätta enligt deras preferenser. Försökspersonerna kommer att föra dagliga matregister och kommer att få veta att kikärtskonsumtionen kommer att övervakas i deras fekala prover (qPCR). Avföringsprover kommer att samlas in före starten (dag 1), under (dag 7-9) och i slutet (dag 14) av interventionen med hjälp av ett avföringsuppsamlingskit (Sigma). Deltagarna kommer att fylla i vårt GI-hälsoenkät varje vecka för att bestämma tolerans mot ökat kikärtintag. Ett öppet frågeformulär kommer att administreras efter att deltagarna har slutfört korttidsstudieprotokollet för att bedöma eventuella problem med överensstämmelse med kikärtintag. Alla individer som ökat sitt kikärtintag från sin vanliga kost med minst 3 portioner/vecka kommer att inkluderas i analysen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Emerging Pathogens Institiute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God hälsa
  • Inga systemiska antibiotika under de föregående två månaderna
  • Ingen medicin som dämpar immunförsvaret
  • Vilja att tillhandahålla grundläggande demografiska såväl som medicinska historikdata

Exklusions kriterier:

  • Magsår
  • Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) eller Irritable Bowel Syndrome (IBS)
  • Kronisk förstoppning/diarré
  • Body Mass Index (BMI) > 30
  • Kostrestriktioner som förhindrar intag av baljväxter
  • För närvarande på någon medicin som kan påverka GI transittid
  • Konsumtion av >3 portioner/vecka av kikärter eller >6 portioner/vecka av baljväxter INNAN studien börjar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kikärtsförstärkt kost
Mata en förbättrad kikärtsdiet under en kortare period (Kikärtsförstärkt kost på kort sikt)

Torrrostade kikärter, 21,26 gram portionspåsar, genom munnen fem gånger i veckan.

Avföringsprover insamlade på dag 1, dag 9 och dag 14.

Andra namn:
  • Go'Bonzo's

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i mångfalden av tarmmikrobiota 16S rRNA-gensekvenser med hänsyn till tid.
Tidsram: Förändring i baslinjen (dag 1, dag 7-9 och dag 14)

Jämför tarmmikrobiotans sammansättning och övergripande mångfald av enskilda försökspersoner före och efter implementeringen av en kontrollerad och observerad diet av kikärter och baljväxtprodukter, med hjälp av 16S ribosomalt RNA (rRNA)-sekvensering av fekala prover.

Användningen av Operational Taxonomic Units (OTU) används för att klassificera kluster av liknande bakteriegrupper. OTU:er är arter eller grupper av arter som ofta används när endast DNA-sekvensdata är tillgängliga.

Detta mått är det genomsnittliga antalet OTU:er som hittats för varje tidpunkt.

Förändring i baslinjen (dag 1, dag 7-9 och dag 14)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201400716

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera