Efeitos da adição de grão de bico à dieta americana na composição da microbiota fecal e marcadores de inflamação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de alimentação ativa de curto prazo:
Os investigadores fornecerão vários produtos de grão-de-bico aos participantes para uma dieta enriquecida com grão-de-bico de 14 dias. Os sujeitos receberão instruções de plano alimentar específico para o consumo de 5 porções/semana de grão de bico. Os produtos de grão-de-bico serão adquiridos de fornecedores comerciais. Enquanto os participantes serão instruídos a substituir produtos de grão de bico por outros ingredientes da dieta, os sujeitos serão livres para escolher o que substituir de acordo com suas preferências. Os indivíduos manterão registros alimentares diários e serão informados de que o consumo de grão de bico será monitorado em suas amostras fecais (qPCR). Amostras fecais serão coletadas antes do início (Dia 1), durante (Dia 7-9) e no final (Dia 14) da intervenção usando um kit de coleta de fezes (Sigma). Os participantes preencherão nosso questionário de saúde GI semanalmente para determinar a tolerância ao aumento da ingestão de grão de bico. Um questionário aberto será administrado depois que os participantes concluírem o protocolo de estudo de curto prazo para avaliar quaisquer problemas com a adesão à ingestão de grão-de-bico. Todos os indivíduos que aumentaram a ingestão de grão-de-bico de sua dieta habitual em pelo menos 3 porções/semana serão incluídos na análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde
- Sem antibióticos sistêmicos durante os dois meses anteriores
- Nenhum medicamento suprimindo a função imunológica
- Disposição para fornecer dados demográficos básicos, bem como dados de histórico médico
Critério de exclusão:
- Úlceras gástricas
- Doença Inflamatória Intestinal (DII) ou Síndrome do Intestino Irritável (SII)
- Constipação/diarréia crônica
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 30
- Restrições alimentares que impedem a ingestão de leguminosas
- Atualmente em uso de qualquer medicamento que possa afetar o tempo de trânsito GI
- Consumo de >3 porções/semana de grão de bico ou >6 porções/semana de leguminosas ANTES do início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta Enriquecida com Grão-de-bico
Alimentado com uma dieta aprimorada de grão-de-bico por um período curto (dieta aprimorada de grão-de-bico de curto prazo)
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Grão-de-bico torrado seco, em sacos de 21,26 gramas, por via oral, cinco vezes por semana. Amostras de fezes coletadas no Dia 1, Dia 9 e Dia 14.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na Diversidade das Sequências do Gene 16S rRNA da Microbiota Intestinal em Relação ao Tempo.
Prazo: Mudança na linha de base (dia 1, dia 7-9 e dia 14)
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Compare a composição da microbiota intestinal e a diversidade geral de indivíduos antes e depois da implementação de uma dieta controlada e observada de grão de bico e produtos de leguminosas, usando o sequenciamento de RNA ribossômico 16S (rRNA) de amostras fecais. O uso de Unidades Taxonômicas Operacionais (OTUs) é usado para classificar agrupamentos de grupos bacterianos semelhantes. OTUs são espécies ou grupos de espécies frequentemente usados quando apenas dados de sequência de DNA estão disponíveis. Essa medida é a quantidade média de OTUs encontrada para cada ponto no tempo. |
Mudança na linha de base (dia 1, dia 7-9 e dia 14)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201400716
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