Kikherneiden lisäämisen amerikkalaiseen ruokavalioon vaikutukset ulosteen mikrobiotan koostumukseen ja tulehduksen merkkiaineisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhytaikainen aktiivinen ruokintatutkimus:
Tutkijat tarjoavat osallistujille erilaisia kikhernetuotteita 14 päivän kikhernetehosteruokavalioon. Koehenkilöt saavat tarkat ateriaohjeet 5 annosta/viikko kikherneitä nauttimisesta. Kikhernetuotteet hankitaan kaupallisilta toimittajilta. Vaikka osallistujia kehotetaan korvaamaan kikhernetuotteilla muut ruokavalion ainesosat, koehenkilöt voivat vapaasti valita, mitä he haluavat korvata mieltymystensä mukaan. Koehenkilöt pitävät päivittäistä ruokakirjanpitoa ja heille kerrotaan, että kikherneen kulutusta seurataan heidän ulostenäytteistään (qPCR). Ulostenäytteet otetaan ennen toimenpiteen alkua (päivä 1), toimenpiteen aikana (päivä 7-9) ja lopussa (päivä 14) ulosteenkeräyssarjalla (Sigma). Osallistujat täyttävät GI-terveyskyselymme viikoittain määrittääkseen sietokyvyn lisääntyneelle kikherneen saannin suhteen. Avoin kyselylomake suoritetaan sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet lyhyen aikavälin tutkimusprotokollan, jotta voidaan arvioida kikherneen saannin noudattamiseen liittyviä ongelmia. Kaikki henkilöt, jotka lisäsivät kikherneen saantiaan tavallisesta ruokavaliostaan vähintään 3 annosta/viikko, otetaan mukaan analyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä terveys
- Ei systeemisiä antibiootteja kahden edellisen kuukauden aikana
- Ei immuunitoimintaa heikentäviä lääkkeitä
- Halukkuus toimittaa perustiedot väestö- ja sairaushistoriasta
Poissulkemiskriteerit:
- Mahahaavat
- Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) tai ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
- Krooninen ummetus/ripuli
- Painoindeksi (BMI) > 30
- Ruokavaliorajoitukset, jotka estävät palkokasvien saannin
- Tällä hetkellä käytössä kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa GI-kulkuaikaan
- >3 annosta/viikko kikherneitä tai >6 annosta/viikko palkokasveja ENNEN tutkimuksen alkamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu kikherneruokavalio
Syötetty tehostetulla kikherneruokavaliolla lyhyellä aikavälillä (kikherneen tehostettu ruokavalio lyhyellä aikavälillä)
|
Kuivapaahdetut kikherneet, 21,26 gramman annoskokoiset pussit, suun kautta viisi kertaa viikossa. Ulostenäytteet kerättiin päivänä 1, päivänä 9 ja päivänä 14.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston mikrobiston 16S rRNA-geenisekvenssien monimuotoisuudessa ajan suhteen.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa (päivä 1, päivä 7-9 ja päivä 14)
|
Vertaa yksittäisten koehenkilöiden suoliston mikrobiotan koostumusta ja yleistä monimuotoisuutta ennen ja jälkeen valvotun ja havaitun kikherneiden ja palkokasvien ruokavalion toteuttamisen käyttämällä ulostenäytteiden 16S ribosomaalisen RNA:n (rRNA) sekvensointia. Operational Taxonomic Units (OTU) -yksiköiden käyttöä käytetään luokittelemaan samankaltaisten bakteeriryhmien klustereita. OTU:t ovat lajeja tai lajiryhmiä, joita käytetään usein, kun vain DNA-sekvenssitiedot ovat saatavilla. Tämä mitta on kullekin aikapisteelle löydettyjen OTU:iden keskimääräinen määrä. |
Muutos lähtötilanteessa (päivä 1, päivä 7-9 ja päivä 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201400716
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .