미국인 식단에 병아리콩을 추가하는 것이 분변 미생물 구성 및 염증 표지자에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
단기 활성 수유 연구:
연구자들은 14일 동안 병아리콩 강화 식단을 위해 참가자들에게 다양한 병아리콩 제품을 제공할 것입니다. 피험자는 병아리콩 5인분/주 소비에 대한 구체적인 식사 계획 지침을 받게 됩니다. Chickpea 제품은 상업적 제공자로부터 공급받을 것입니다. 참가자들은 병아리콩 제품을 다른 다이어트 재료로 대체하라는 지시를 받는 반면, 참가자들은 선호도에 따라 무엇을 대체할지 자유롭게 선택할 수 있습니다. 피험자는 매일 음식 기록을 유지하고 분변 샘플(qPCR)에서 병아리콩 섭취량을 모니터링할 것이라는 말을 듣게 됩니다. 대변 샘플은 대변 수집 키트(Sigma)를 사용하여 중재 시작 전(1일), 도중(7-9일) 및 종료 시(14일)에 수집됩니다. 참가자는 병아리 콩 섭취 증가에 대한 내성을 결정하기 위해 매주 GI 건강 설문지를 작성합니다. 참가자가 병아리 콩 섭취 준수와 관련된 문제를 평가하기 위해 단기 연구 프로토콜을 완료한 후 개방형 설문지가 관리됩니다. 평소 식단에서 병아리콩 섭취량을 주당 최소 3회 이상 늘린 모든 개인이 분석에 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좋은 건강
- 이전 2개월 동안 전신 항생제 없음
- 면역 기능을 억제하는 약물 없음
- 기본 인구 통계 및 병력 데이터 제공 의향
제외 기준:
- 위궤양
- 염증성 장 질환(IBD) 또는 과민성 대장 증후군(IBS)
- 만성 변비/설사
- 체질량 지수(BMI) > 30
- 콩류 섭취를 막는 식이 제한
- 현재 위장관 통과 시간에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물 복용
- 연구가 시작되기 전에 병아리콩을 주당 3인분 이상 섭취하거나 콩류를 주당 6인분 이상 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병아리콩 강화 다이어트
단기간 동안 향상된 병아리콩 식단을 먹였습니다(Chickpea Enhanced Diet Short Term).
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구운 병아리콩 21.26g 1인분 크기의 봉지를 일주일에 5번 입으로 말립니다. 1일, 9일 및 14일에 대변 샘플을 수집했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간에 따른 장내미생물 16S rRNA 유전자 염기서열의 다양성 변화.
기간: 기준 변경(1일차, 7-9일차 및 14일차)
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배설물 샘플의 16S 리보솜 RNA(rRNA) 시퀀싱을 사용하여 병아리콩 및 콩류 제품의 통제되고 관찰된 식단을 구현하기 전과 후에 장내 미생물 구성과 개별 피험자의 전반적인 다양성을 비교합니다. OTU(Operational Taxonomic Units)를 사용하여 유사한 박테리아 그룹의 클러스터를 분류합니다. OTU는 DNA 시퀀스 데이터만 사용할 수 있을 때 자주 사용되는 종 또는 종 그룹입니다. 이 측정값은 각 시점에서 발견된 OTU의 평균 양입니다. |
기준 변경(1일차, 7-9일차 및 14일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Volker Mai, PhD, MPH, Associate Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코