Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkers in Post Thrombotic Syndrome (BIPOSTO)

2. března 2015 aktualizováno: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

New Biomarkers in Post Thrombotic Syndrome

This study aims to deepen the investigators knowledge of Post Thrombotic Syndrome and MMPs (and other related molecules such as TIMPS, NGAL and cytokines) to find a predictive molecular system to better classify the risk of patients to develop a PTS after a DVT episode, in order to monitorate more strictly the patients at high risk for developing this complication.

Přehled studie

Detailní popis

Post-thrombotic syndrome (PTS) is a problem that can develop in nearly half of all patients who experience a deep vein thrombosis (DVT) of lower limbs. PTS symptoms include chronic leg pain, swelling, redness, and skin ulcers. PTS lowers patients' quality of life after DVT, specifically with regards to physical and psychological symptoms and limitations in daily activities. Secondly, the treatment of PTS adds significantly to the cost of treating DVT. PTS also causes lost work productivity: patients with severe PTS and venous ulcers lose up to 2 work days per year Nowadays, there are no effective measures to reduces significatively PTS onset following a DVT episode.

Biomarkers can be of use in further exploring the etiology as well as in developing risk stratification tools for PTS. The relationship between PTS and specific biomarkers may help guide prevention and therapy based on a patient's individual risk profile.

Recent studies showed that MMPs play a significant role in vascular remodeling and endothelial dysfunction and they may explain a role in aneurysm formation as well as in all the clinical manifestations of venous disease (both for acute and chronic related events) but the cellular and molecular mechanisms involved in thrombus resolution and vein wall fibrosis remain undefined.

The presence of MMPs and TIMPs in acute venous occlusion model suggests that there is an important early interplay between protease and inhibitor during events that precede the development of venous disease.

This study aims to deepen the investigators knowledge of PTS and MMPs (and other related molecules such as NGAL and cytokines) to find a predictive molecular system to better classify the risk of patients to develop a PTS after a DVT episode, in order to monitorate more strictly the patients at high risk for developing this complication.

Patients will be recruited at their first episode of DVT and will be followed up according to standard protocols for DVT at 1,4,8,12,24, 36 months. At each visit blood sample will be collected from venipuncture in order to evaluate MMPs (and other related molecules) plasma levels.

These data will be related to clinical findings.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

235

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with Deep Vein Thrombosis of lower limbs during their first episode.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Acute DVT of lower limbs.
  • no known prior history of DVT
  • availability to make follow-up appointments.

Exclusion Criteria:

  • prior history of DVT
  • neoplasia
  • arterial aneurysms
  • venous ulcers

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluation of plasma MMPs levels
Časové okno: 36 months
MMPs plasma levels and other related molecules (TIMPS, NGAL and cytokines) will be evaluated during follow up.
36 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna extracelulární matrice

Klinické studie na Blood drawing (venipuncture)

Předplatit