Účinky lovastatinu na proteom lidských krevních destiček (LovaC)
15. června 2015 aktualizováno: Mathieu Fradet, Université de Sherbrooke
Účelem této studie je vyhodnotit účinky vyvolané lékem na snížení cholesterolu Lovastatin na proteom krevních destiček zdravých dobrovolníků.
Naše výsledky mohou umožnit rozpoznat modifikace buněčné signalizace indukované lovastatinem.
Kromě toho si tato studie klade za cíl charakterizovat biologickou a interindividuální variaci proteomu krevních destiček měřenou kapalinovou chromatografií a tandemovou hmotnostní spektrometrií.
A konečně, průzkum změn vyvolaných lovastatinem na proteomu krevních destiček může umožnit objev modifikací souvisejících s účinky statinů na hemostázu a lipidový profil.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být jednotlivcem ve věku 18 až 40 let.
- Pokud je to vhodné, účastnice náchylné k otěhotnění souhlasí s používáním vysoce účinné antikoncepční techniky A účinné antikoncepční techniky během klinického hodnocení a alespoň 3 měsíce po ukončení užívání Lovastatinu.
- Umět číst a rozumět francouzsky.
Kritéria vyloučení:
- Se známou anamnézou dyslipidémie.
- S ohledem na lipidový profil při první návštěvě budou vyloučeni pacienti, kteří nejsou zahrnuti mezi 5. a 95. percentilem LDL, HDL nebo celkového cholesterolu.
- Máte v anamnéze přecitlivělost na Lovastatin, na některou ze složek tohoto přípravku nebo na jakýkoli jiný statin.
- Postižení mentální retardací.
- Těhotenství nebo podezření na těhotenství.
- Nadměrná konzumace alkoholu (připouští se maximálně 3 nápoje denně během zkoušky).
- Plánování provádění neobvyklých a velmi intenzivních fyzických cvičení během studia (např. běh maratonu nebo Iron Man).
- Máte v anamnéze myopatii, myalgii nebo zvýšenou kreatinkinázu (CK).
- S ohledem na biochemické testy provedené při první návštěvě budou vyloučeni jedinci s hladinami CK třikrát (nebo více) vyššími, než je horní normální limit.
- Mít osobní nebo rodinnou anamnézu dědičných svalových onemocnění.
- S anamnézou renální nebo jaterní patologie.
- Užívání jednoho z následujících léků: jakýkoli hypolipemický lék, jakýkoli inhibitor izoformy 3A4 cytochromu P450 (itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, inhibitory HIV proteázy, boceprevir, erythromycin, klarithromycin, telitromycin, nefazodon a přípravky obsahující ACE, kobiciazol a přípravky obsahující ACE verapamil, diltiazem, cyklosporin, amiodaron, kolchicin, kyselina fusidová (IV nebo perorálně).
- Mít v anamnéze hypotyreózu.
- Po chirurgickém zákroku krátce před začátkem klinické studie.
- Trpět jakýmkoli jiným akutním zdravotním stavem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lovastatin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity signálu měřená pro každý protein identifikovaný hmotnostní spektrometrií v lyzátech krevních destiček
Časové okno: Změna od základní hladiny bílkovin po 6 týdnech
|
Proteiny z celkových lyzátů krevních destiček budou analyzovány pomocí TripleTOF 5600 LC-MS/MS (AB SCIEX).
Intenzita naměřená pro každý identifikovaný protein bude zaznamenána v režimu SWATH.
Intenzity naměřené pro každý protein před (základní hodnota) a po léčbě lovastatinem (po 6 týdnech) budou zaznamenány a porovnány.
|
Změna od základní hladiny bílkovin po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2015
První zveřejněno (ODHAD)
17. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14221
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .