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洛伐他汀对人血小板蛋白质组的影响 (LovaC)

2015年6月15日 更新者:Mathieu Fradet、Université de Sherbrooke
本研究的目的是评估降胆固醇药物洛伐他汀对健康志愿者血小板蛋白质组的影响。 我们的结果可能允许识别洛伐他汀诱导的细胞信号传导修饰。 此外,当前的研究旨在通过液相色谱-串联质谱法来表征血小板蛋白质组的生物学和个体间变异。 最后,探索洛伐他汀对血小板蛋白质组引起的变化可能会发现与他汀类药物对止血和脂质谱的影响相关的修饰。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • Centre de recherché du CHUS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 至 40 岁的个人。
  • 如果适用,易受孕的女性参与者同意在临床试验期间和停止服用洛伐他汀后至少 3 个月内使用高效避孕技术和有效避孕技术。
  • 能够阅读和理解法语。

排除标准:

  • 有已知的血脂异常病史。
  • 关于第一次就诊时的脂质概况,不包括在 LDL、HDL 或总胆固醇的第 5 个和第 95 个百分位数之间的患者将被排除在外。
  • 对洛伐他汀、本产品的一种成分或任何其他他汀类药物有过过敏史。
  • 受到精神发育迟滞的影响。
  • 怀孕或怀疑怀孕。
  • 过量饮酒(试验期间每天最多喝 3 杯酒)。
  • 计划在研究期间进行不寻常且非常剧烈的体育锻炼(例如:跑马拉松或钢铁侠)。
  • 有肌病、肌痛或肌酸激酶 (CK) 升高的病史。
  • 关于第一次就诊时进行的生化检查,CK 水平高于正常上限三倍(或更多)的个体将被排除在外。
  • 有遗传性肌肉疾病的个人或家族史。
  • 有肾脏或肝脏病理学病史。
  • 服用以下药物之一:任何降血脂药物,任何细胞色素 P450 异构体 3A4 抑制剂(伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康​​唑、HIV 蛋白酶抑制剂、波普瑞韦、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮和含有考比司他的产品)、ACE 抑制剂、达那唑、维拉帕米、地尔硫卓、环孢菌素、胺碘酮、秋水仙碱、夫西地酸(静脉注射或口服)。
  • 有甲减病史。
  • 在临床试验开始前不久接受过外科手术。
  • 患有任何其他急性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:洛伐他汀

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血小板裂解物中质谱鉴定的每种蛋白质测量信号强度的变化
大体时间:6 周时基线蛋白质水平的变化
来自总血小板裂解物的蛋白质将通过 TripleTOF 5600 LC-MS/MS (AB SCIEX) 进行分析。 为每个已识别的蛋白质测量的强度将以 SWATH 模式记录。 将记录并比较用洛伐他汀治疗之前(基线)和之后(6 周)测量的每种蛋白质的强度。
6 周时基线蛋白质水平的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月10日

首次发布 (估计)

2015年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月15日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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