Lovastatiinin vaikutukset ihmisen verihiutaleproteomiin (LovaC)
maanantai 15. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Mathieu Fradet, Université de Sherbrooke
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolesterolia alentavan lääkkeen Lovastatinin vaikutuksia terveiden vapaaehtoisten verihiutaleiden proteomiin.
Tuloksemme voivat mahdollistaa Lovastatiinin indusoimien solujen signalointimuutosten tunnistamisen.
Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida verihiutaleiden proteomin biologista ja yksilöiden välistä vaihtelua nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla mitattuna.
Lopuksi, Lovastatiinin verihiutaleiden proteomissa aiheuttamien muutosten tutkiminen voi mahdollistaa muutosten löytämisen suhteessa statiinien vaikutuksiin hemostaasiin ja lipidiprofiiliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche du CHUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilöllinen ikä 18-40.
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat alttiita tulla raskaaksi, suostuvat tarvittaessa käyttämään erittäin tehokasta ehkäisytekniikkaa JA tehokasta ehkäisytekniikkaa kliinisen tutkimuksen aikana ja vähintään 3 kuukautta Lovastatinin käytön lopettamisen jälkeen.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään ranskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tiedossa dyslipidemia.
- Ensimmäisen käynnin lipidiprofiilin osalta poissuljetaan potilaat, jotka eivät ole LDL-, HDL- tai kokonaiskolesterolin 5. ja 95. prosenttipisteen välillä.
- Jos sinulla on aiemmin ollut yliherkkyys lovastatiinille, jollekin tämän tuotteen aineosista tai jollekin muulle statiinille.
- Vaikuttaa henkisestä jälkeenjääneisyydestä.
- Raskaus tai raskauden epäily.
- Liiallinen alkoholinkäyttö (enintään 3 juomaa päivässä kokeen aikana hyväksytään).
- Suunnittelet suorittamaan epätavallisia ja erittäin intensiivisiä fyysisiä harjoituksia tutkimuksen aikana (esim. maratonin tai Iron Manin juokseminen).
- Sinulla on ollut myopatiaa, lihaskipua tai kohonnut kreatiinikinaasi (CK).
- Ensimmäisellä käynnillä suoritetuista biokemiallisista kokeista poissuljetaan henkilöt, joiden CK-taso on kolme kertaa (tai enemmän) korkeampi kuin normaalin yläraja.
- Sinulla on henkilökohtainen tai suvussa ollut perinnöllisiä lihassairauksia.
- Sinulla on ollut munuaisten tai maksan patologia.
- Jommankumman seuraavista lääkkeistä ottaminen: mikä tahansa hypolipeeminen lääke, mikä tahansa sytokromi P450 isoformi 3A4:n estäjä (itrakonatsoli, ketokonatsoli, posakonatsoli, vorikonatsoli, HIV-proteaasin estäjät, bosepreviiri, erytromysiini, klaritromysiini, telitromysiini, ACE:n estäjät, kotelitromysiini, nefatsodoni ja nefatsodonia sisältävät tuotteet verapamiili, diltiatseemi, syklosporiini, amiodaroni, kolkisiini, fusidiinihappo (iv tai suun kautta).
- Sinulla on ollut kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Hänelle on tehty kirurginen toimenpide vähän ennen kliinisen tutkimuksen alkua.
- Kärsi jostain muusta akuutista sairaudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lovastatiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos signaalin intensiteetissä mitattuna jokaiselle massaspektrometrialla tunnistettulle proteiinille verihiutalelysaateista
Aikaikkuna: Muutos lähtötason proteiinitasosta 6 viikon kohdalla
|
Proteiinit kaikista verihiutalelysaateista analysoidaan TripleTOF 5600 LC-MS/MS:llä (AB SCIEX).
Kunkin tunnistetun proteiinin mitattu intensiteetti tallennetaan SWATH-tilassa.
Jokaiselle proteiinille mitatut intensiteetit ennen lovastatiinihoitoa (perustaso) ja sen jälkeen (6 viikon kohdalla) kirjataan ja niitä verrataan.
|
Muutos lähtötason proteiinitasosta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14221
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verihiutaleproteomi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi