Влияние ловастатина на протеом тромбоцитов человека (LovaC)
15 июня 2015 г. обновлено: Mathieu Fradet, Université de Sherbrooke
Целью данного исследования является оценка эффектов, вызываемых Ловастатином, снижающим уровень холестерина, на протеом тромбоцитов здоровых добровольцев.
Наши результаты могут позволить распознать модификации передачи клеточных сигналов, вызванные ловастатином.
Кроме того, настоящее исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать биологическую и межиндивидуальную вариацию протеома тромбоцитов, измеренную с помощью жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии.
Наконец, изучение изменений, вызванных ловастатином в протеоме тромбоцитов, может позволить обнаружить модификации относительно эффектов статинов на гемостаз и профиль липидов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индивидуальный возраст от 18 до 40 лет.
- Если это применимо, женщины-участницы, которые могут забеременеть, дают согласие на использование высокоэффективного метода контрацепции И эффективного метода контрацепции во время клинического испытания и по крайней мере через 3 месяца после прекращения приема ловастатина.
- Умение читать и понимать по-французски.
Критерий исключения:
- Наличие известной истории дислипидемии.
- Что касается профиля липидов при первом посещении, то пациенты, не входящие в диапазон между 5-м и 95-м процентилями по ЛПНП, ЛПВП или общему холестерину, будут исключены.
- Наличие в анамнезе гиперчувствительности к ловастатину, к одному из компонентов этого продукта или к любому другому статину.
- Быть затронутым умственной отсталостью.
- Беременность или подозрение на беременность.
- Чрезмерное употребление алкоголя (максимум 3 порции в день во время испытания).
- Планирование выполнения необычных и очень интенсивных физических упражнений во время исследования (например, пробежка марафона или железного человека).
- Имея в анамнезе миопатию, миалгию или повышенный уровень креатинкиназы (КК).
- Что касается биохимических тестов, проводимых при первом посещении, лица, у которых уровни КФК в три раза (или более) превышают верхний предел нормы, будут исключены.
- Имея личную или семейную историю наследственных мышечных заболеваний.
- Наличие в анамнезе почечной или печеночной патологии.
- Прием одного из следующих препаратов: любой гиполипемический препарат, любой ингибитор изоформы цитохрома Р450 3А4 (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, ингибиторы протеазы ВИЧ, боцепревир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и препараты, содержащие кобицистат), ингибиторы АПФ, даназол, верапамил, дилтиазем, циклоспорин, амиодарон, колхицин, фузидиевая кислота (внутривенно или перорально).
- Наличие в анамнезе гипотиреоза.
- Перенесенное хирургическое вмешательство незадолго до начала клинического исследования.
- Страдает любым другим острым заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ловастатин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности сигнала, измеренное для каждого белка, идентифицированного с помощью масс-спектрометрии в лизатах тромбоцитов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем белка через 6 недель
|
Белки из общего лизата тромбоцитов будут проанализированы с помощью TripleTOF 5600 LC-MS/MS (AB SCIEX).
Интенсивность, измеренная для каждого идентифицированного белка, будет записана в режиме SWATH.
Интенсивности, измеренные для каждого белка до (исходный уровень) и после лечения ловастатином (через 6 недель), будут записываться и сравниваться.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем белка через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14221
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .