Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Lovastatin på humant blodpladeproteom (LovaC)

15. juni 2015 opdateret af: Mathieu Fradet, Université de Sherbrooke
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne induceret af det kolesterol-reducerende lægemiddel Lovastatin på blodpladeproteomet hos raske frivillige. Vores resultater kan tillade at genkende cellesignalmodifikationerne induceret af Lovastatin. Ydermere sigter den aktuelle undersøgelse på at karakterisere den biologiske og inter-individuelle variation af blodpladers proteom målt ved væskekromatografi-tandem massespektrometri. Endelig kan udforskningen af ​​ændringer induceret af Lovastatin på blodpladens proteom muliggøre opdagelsen af ​​modifikationer i forhold til virkningerne af statiner på hæmostase og lipidprofilen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en individuel alder 18 til 40.
  • Hvis det er relevant, giver kvindelige deltagere, der er modtagelige for at blive gravide, samtykke til at bruge en højeffektiv præventionsteknik OG en effektiv præventionsteknik under det kliniske forsøg og mindst 3 måneder efter endt forbrug af Lovastatin.
  • At kunne læse og forstå fransk.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kendt historie med dyslipidæmi.
  • Med hensyn til lipidprofilen ved det første besøg, vil patienter, der ikke er omfattet mellem 5. og 95. percentil for LDL, HDL eller Total cholesterol, blive udelukket.
  • Har en historie med overfølsomhed over for Lovastatin, over for en af ​​komponenterne i dette produkt eller over for enhver anden statin.
  • At blive ramt af mental retardering.
  • Graviditet eller mistanke om graviditet.
  • At have et overdrevent alkoholforbrug (maks. 3 drinks om dagen under forsøget accepteres).
  • Planlægger at udføre usædvanlige og meget intense fysiske øvelser under studiet (f.eks. at løbe et maraton eller en Iron Man).
  • At have en historie med myopati, myalgi eller forhøjet kreatinkinase (CK).
  • Med hensyn til de biokemiske test udført ved det første besøg, vil personer med CK-niveauer tre gange (eller mere) over den øvre normalgrænse blive udelukket.
  • At have en personlig eller familiehistorie med arvelige muskelsygdomme.
  • At have en historie med nyre- eller leverpatologi.
  • Tager et af følgende lægemidler: ethvert hypolipæmisk lægemiddel, enhver cytochrom P450 isoform 3A4-hæmmer (itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, HIV-proteasehæmmere, boceprevir, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, nefingazodobicitor, ACE-inhibitorer og produkter), verapamil, diltiazem, cyclosporin, amiodaron, colchicin, fusidinsyre (IV eller oral).
  • At have en historie med hypothyroidisme.
  • Efter at have haft et kirurgisk indgreb kort før begyndelsen af ​​det kliniske forsøg.
  • Lider af enhver anden akut medicinsk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lovastatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i signalintensitet målt for hvert protein identificeret ved massespektrometri i blodpladelysater
Tidsramme: Ændring fra baseline proteinniveau efter 6 uger
Proteiner fra totale blodpladelysater vil blive analyseret med TripleTOF 5600 LC-MS/MS (AB SCIEX). Den målte intensitet for hvert identificeret protein vil blive registreret i SWATH-tilstand. Intensiteter målt for hvert protein før (baseline) og efter behandling med lovastatin (ved 6 uger) vil blive registreret og sammenlignet.
Ændring fra baseline proteinniveau efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2015

Først opslået (SKØN)

17. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner