Effetti della lovastatina sul proteoma piastrinico umano (LovaC)
15 giugno 2015 aggiornato da: Mathieu Fradet, Université de Sherbrooke
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti indotti dal farmaco ipocolesterolemizzante Lovastatina sul proteoma piastrinico di volontari sani.
I nostri risultati potrebbero permettere di riconoscere le modificazioni del segnale cellulare indotte dalla lovastatina.
Inoltre, l'attuale studio mira a caratterizzare la variazione biologica e interindividuale del proteoma piastrinico misurata mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem.
Infine, l'esplorazione dei cambiamenti indotti dalla lovastatina sul proteoma piastrinico potrebbe permettere di scoprire modificazioni relative agli effetti delle statine sull'emostasi e sul profilo lipidico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un individuo di età compresa tra 18 e 40 anni.
- Se applicabile, le partecipanti di sesso femminile suscettibili di rimanere incinte acconsentono a utilizzare una tecnica contraccettiva altamente efficiente E una tecnica contraccettiva efficiente durante la sperimentazione clinica e almeno 3 mesi dopo aver terminato il consumo di Lovastatin.
- Essere in grado di leggere e comprendere il francese.
Criteri di esclusione:
- Avere una storia nota di dislipidemia.
- Per quanto riguarda il profilo lipidico alla prima visita, saranno esclusi i pazienti che non sono compresi tra il 5° e il 95° percentile per LDL, HDL o Colesterolo totale.
- Avere una storia di ipersensibilità a Lovastatin, a uno dei componenti di questo prodotto oa qualsiasi altra statina.
- Essere affetti da ritardo mentale.
- Gravidanza o sospetto di gravidanza.
- Avere un consumo eccessivo di alcol (saranno accettati un massimo di 3 drink al giorno durante la prova).
- Pianificazione di eseguire esercizi fisici insoliti e molto intensi durante lo studio (es: correre una maratona o un Iron Man).
- Avere una storia di miopatia, mialgia o elevata creatina chinasi (CK).
- Per quanto riguarda i test biochimici eseguiti alla prima visita, saranno esclusi i soggetti con livelli di CK tre volte (o più) superiori al limite superiore della norma.
- Avere una storia personale o familiare di malattie muscolari ereditarie.
- Avere una storia di patologia renale o epatica.
- Assunzione di uno dei seguenti farmaci: qualsiasi farmaco ipolipemico, qualsiasi inibitore dell'isoforma 3A4 del citocromo P450 (itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo, inibitori della proteasi dell'HIV, boceprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina, nefazodone e prodotti contenenti cobicistat), ACE-inibitori, danazolo, verapamil, diltiazem, ciclosporina, amiodarone, colchicina, acido fusidico (IV o orale).
- Avere una storia di ipotiroidismo.
- Aver subito un intervento chirurgico poco prima dell'inizio della sperimentazione clinica.
- Soffrendo di qualsiasi altra condizione medica acuta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Lovastatina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'intensità del segnale misurata per ciascuna proteina identificata mediante spettrometria di massa nei lisati di piastrine del sangue
Lasso di tempo: Variazione dal livello proteico basale a 6 settimane
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Le proteine dei lisati piastrinici totali saranno analizzate mediante TripleTOF 5600 LC-MS/MS (AB SCIEX).
L'intensità misurata per ogni proteina identificata sarà registrata in modalità SWATH.
Verranno registrate e confrontate le intensità misurate per ciascuna proteina prima (basale) e dopo il trattamento con lovastatina (a 6 settimane).
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Variazione dal livello proteico basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2015
Primo Inserito (STIMA)
17 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14221
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