A lovasztatin hatása az emberi vérlemezke proteomára (LovaC)
2015. június 15. frissítette: Mathieu Fradet, Université de Sherbrooke
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a Lovastatin koleszterinszint-csökkentő gyógyszer egészséges önkéntesek vérlemezke-proteomjára kifejtett hatását.
Eredményeink lehetővé tehetik a Lovastatin által kiváltott sejtjel-módosítások felismerését.
Ezen túlmenően a jelen tanulmány célja a vérlemezke proteomjának biológiai és egyedek közötti változásának jellemzése folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával mérve.
Végül, a lovasztatin által a vérlemezke proteomján kiváltott változások feltárása lehetővé teheti a sztatinok hemosztázisra és lipidprofilra gyakorolt hatásaihoz viszonyított módosulások felfedezését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherché du CHUS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyéni életkor 18 és 40 év között.
- Adott esetben a terhességre hajlamos női résztvevők beleegyeznek egy rendkívül hatékony fogamzásgátlási technika ÉS egy hatékony fogamzásgátlási technika alkalmazásába a klinikai vizsgálat során és legalább 3 hónappal a Lovastatin fogyasztásának befejezését követően.
- Tudjon franciául olvasni és megérteni.
Kizárási kritériumok:
- Ismert dyslipidémia anamnézisében.
- Az első vizit lipidprofilja tekintetében az LDL, HDL vagy összkoleszterin tekintetében nem az 5. és 95. percentilis közé eső betegeket kizárjuk.
- Ha a kórelőzményében túlérzékeny a lovasztatinnal, a készítmény valamelyik összetevőjével vagy bármely más sztatinnal szemben.
- Szellemi retardáció által érintett.
- Terhesség vagy terhesség gyanúja.
- Túlzott alkoholfogyasztás (maximum napi 3 ital a próbaidőszak alatt megengedett).
- Szokatlan és nagyon intenzív fizikai gyakorlatok elvégzésének tervezése a vizsgálat során (pl.: maratoni futás vagy Vasember futása).
- Ha a kórelőzményében myopathia, myalgia vagy emelkedett kreatin-kináz (CK) szerepel.
- Az első vizit alkalmával elvégzett biokémiai vizsgálatokból kizárásra kerülnek azok a személyek, akiknek a CK-szintje háromszor (vagy több) meghaladja a normál felső határt.
- Ha személyes vagy családi anamnézisében szerepel örökletes izombetegség.
- Ha a kórelőzményében vese- vagy májpatológia szerepel.
- A következő gyógyszerek valamelyikének szedése: bármely hipolipémiás gyógyszer, bármely citokróm P450 izoforma 3A4 gátló (itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol, HIV proteáz gátlók, boceprevir, eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ACE-gátló, nefazobicisztant és egyéb termékek), verapamil, diltiazem, ciklosporin, amiodaron, kolhicin, fuzidinsav (iv. vagy orális).
- Anamnézisében hypothyreosis szerepel.
- Röviddel a klinikai vizsgálat kezdete előtt sebészeti beavatkozáson esett át.
- Bármilyen más akut betegségben szenved.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Lovastatin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jelintenzitás változása a vérlemezke-lizátumokban tömegspektrometriával azonosított fehérjék esetében
Időkeret: Változás a kiindulási fehérjeszintről 6 hetesen
|
Az összes vérlemezke-lizátumból származó fehérjéket TripleTOF 5600 LC-MS/MS (AB SCIEX) segítségével analizáljuk.
Az egyes azonosított fehérjéknél mért intenzitás SWATH módban kerül rögzítésre.
Az egyes fehérjék esetében mért intenzitást a lovasztatin kezelés előtt (alapvonal) és után (6 héttel) rögzítjük és összehasonlítjuk.
|
Változás a kiindulási fehérjeszintről 6 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14221
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .