Efeitos da Lovastatina no Proteoma da Plaqueta Humana (LovaC)
15 de junho de 2015 atualizado por: Mathieu Fradet, Université de Sherbrooke
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos induzidos pela droga redutora de colesterol Lovastatina no proteoma plaquetário de voluntários saudáveis.
Nossos resultados podem permitir reconhecer as modificações da sinalização celular induzidas pela Lovastatina.
Além disso, o presente estudo visa caracterizar a variação biológica e interindividual do proteoma de plaquetas medida por cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem.
Por fim, a exploração das alterações induzidas pela Lovastatina no proteoma das plaquetas pode permitir a descoberta de modificações relativas aos efeitos das estatinas na hemostasia e no perfil lipídico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo um indivíduo de 18 a 40 anos.
- Se aplicável, participantes do sexo feminino suscetíveis a engravidar consentem em usar uma técnica de contracepção altamente eficiente E uma técnica de contracepção eficiente durante o ensaio clínico e pelo menos 3 meses após o término do consumo de Lovastatina.
- Ser capaz de ler e compreender o francês.
Critério de exclusão:
- Ter um histórico conhecido de dislipidemia.
- Em relação ao perfil lipídico na primeira consulta, serão excluídos os pacientes que não estiverem compreendidos entre o percentil 5 e 95 para LDL, HDL ou colesterol total.
- Ter histórico de hipersensibilidade à Lovastatina, a um dos componentes deste produto ou a qualquer outra estatina.
- Ser afetado por retardo mental.
- Gravidez ou suspeita de gravidez.
- Ter um consumo excessivo de álcool (serão aceitos no máximo 3 drinques por dia durante o julgamento).
- Planejar realizar exercícios físicos incomuns e muito intensos durante o estudo (ex: correr uma maratona ou um Homem de Ferro).
- Ter histórico de miopatia, mialgia ou elevação da creatina quinase (CK).
- Em relação aos exames bioquímicos realizados na primeira consulta, serão excluídos os indivíduos com níveis de CK três vezes (ou mais) superiores ao limite superior da normalidade.
- Ter antecedentes pessoais ou familiares de doenças musculares hereditárias.
- Ter antecedentes de patologia renal ou hepática.
- Tomar um dos seguintes medicamentos: qualquer medicamento hipolipêmico, qualquer inibidor da isoforma 3A4 do citocromo P450 (itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, inibidores da protease do HIV, boceprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina, nefazodona e produtos contendo cobicistate), inibidores da ECA, danazol, verapamil, diltiazem, ciclosporina, amiodarona, colchicina, ácido fusídico (IV ou oral).
- Ter um histórico de hipotireoidismo.
- Ter sofrido uma intervenção cirúrgica pouco antes do início do ensaio clínico.
- Sofrer de qualquer outra condição médica aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lovastatina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na intensidade do sinal medida para cada proteína identificada por espectrometria de massa em lisados de plaquetas sanguíneas
Prazo: Alteração do nível de proteína basal em 6 semanas
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As proteínas dos lisados de plaquetas totais serão analisadas por TripleTOF 5600 LC-MS/MS (AB SCIEX).
A intensidade medida para cada proteína identificada será registrada no modo SWATH.
As intensidades medidas para cada proteína antes (linha de base) e após o tratamento com lovastatina (em 6 semanas) serão registradas e comparadas.
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Alteração do nível de proteína basal em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14221
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