Effets de la lovastatine sur le protéome plaquettaire humain (LovaC)
15 juin 2015 mis à jour par: Mathieu Fradet, Université de Sherbrooke
Le but de cette étude est d'évaluer les effets induits par le médicament hypocholestérolémiant Lovastatine sur le protéome plaquettaire de volontaires sains.
Nos résultats pourraient permettre de reconnaître les modifications de la signalisation cellulaire induites par la Lovastatine.
De plus, la présente étude vise à caractériser la variation biologique et interindividuelle du protéome plaquettaire telle que mesurée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem.
Enfin, l'exploration des changements induits par la Lovastatine sur le protéome plaquettaire pourrait permettre de découvrir des modifications relatives aux effets des statines sur l'hémostase et le profil lipidique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche du CHUS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être une personne âgée de 18 à 40 ans.
- Le cas échéant, les participantes susceptibles de devenir enceintes consentent à utiliser une technique de contraception hautement efficace ET une technique de contraception efficace pendant l'essai clinique et au moins 3 mois après l'arrêt de la consommation de Lovastatine.
- Savoir lire et comprendre le français.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents connus de dyslipidémie.
- En ce qui concerne le profil lipidique à la première visite, les patients qui ne sont pas compris entre le 5e et le 95e centile pour le LDL, le HDL ou le cholestérol total seront exclus.
- Avoir des antécédents d'hypersensibilité à la lovastatine, à l'un des composants de ce produit ou à toute autre statine.
- Être atteint de retard mental.
- Grossesse ou suspicion de grossesse.
- Avoir une consommation excessive d'alcool (un maximum de 3 verres par jour pendant l'essai sera accepté).
- Prévoir d'effectuer des exercices physiques inhabituels et très intenses pendant l'étude (ex : courir un marathon ou un Iron Man).
- Avoir des antécédents de myopathie, de myalgie ou d'élévation de la créatine kinase (CK).
- En ce qui concerne les tests biochimiques effectués lors de la première visite, les individus ayant des niveaux de CK trois fois (ou plus) supérieurs à la limite supérieure normale seront exclus.
- Avoir des antécédents personnels ou familiaux de maladies musculaires héréditaires.
- Avoir des antécédents de pathologie rénale ou hépatique.
- Prise de l'un des médicaments suivants : tout médicament hypolipémiant, tout inhibiteur de l'isoforme 3A4 du cytochrome P450 (itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, bocéprévir, érythromycine, clarithromycine, télithromycine, néfazodone et produits contenant du cobicistat), inhibiteurs de l'ECA, danazol, vérapamil, diltiazem, cyclosporine, amiodarone, colchicine, acide fusidique (IV ou oral).
- Avoir des antécédents d'hypothyroïdie.
- Avoir subi une intervention chirurgicale peu avant le début de l'essai clinique.
- Souffrant de toute autre condition médicale aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Lovastatine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'intensité du signal mesuré pour chaque protéine identifiée par spectrométrie de masse dans les lysats de plaquettes sanguines
Délai: Changement par rapport au niveau de protéines de base à 6 semaines
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Les protéines des lysats de plaquettes totales seront analysées par TripleTOF 5600 LC-MS/MS (AB SCIEX).
L'intensité mesurée pour chaque protéine identifiée sera enregistrée en mode SWATH.
Les intensités mesurées pour chaque protéine avant (ligne de base) et après le traitement avec la lovastatine (à 6 semaines) seront enregistrées et comparées.
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Changement par rapport au niveau de protéines de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2015
Première publication (ESTIMATION)
17 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14221
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