このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヒト血小板プロテオームに対するロバスタチンの効果 (LovaC)

2015年6月15日 更新者:Mathieu Fradet、Université de Sherbrooke
この研究の目的は、健康なボランティアの血小板プロテオームに対するコレステロール低下薬ロバスタチンによって誘発される効果を評価することです。 私たちの結果は、ロバスタチンによって誘導される細胞シグナル伝達の変化を認識することを可能にするかもしれません。 さらに、現在の研究は、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法によって測定される血小板のプロテオームの生物学的および個体間の変動を特徴付けることを目的としています。 最後に、血小板のプロテオームに対するロバスタチンによって引き起こされる変化の調査により、止血および脂質プロファイルに対するスタチンの効果に関連する変更の発見が可能になる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Centre de recherche du CHUS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 40 歳までの個人であること。
  • 該当する場合、妊娠する可能性のある女性参加者は、臨床試験中およびロバスタチンの摂取を終了してから少なくとも3か月間、非常に効率的な避妊技術および効率的な避妊技術を使用することに同意します。
  • フランス語を読んで理解できること。

除外基準:

  • -脂質異常症の既知の病歴がある。
  • 初診時の脂質プロファイルに関しては、LDL、HDL、または総コレステロールが 5 ~ 95 パーセンタイルに含まれていない患者は除外されます。
  • ロバスタチン、この製品の成分の1つ、または他のスタチンに対する過敏症の病歴がある。
  • 精神遅滞の影響を受けています。
  • 妊娠または妊娠の疑い。
  • 過度のアルコール摂取がある(試験中は1日最大3杯まで)。
  • 研究中に異常で非常に激しい運動を行うことを計画している (例: マラソンやアイアンマンの実行)。
  • ミオパシー、筋肉痛、またはクレアチンキナーゼ(CK)の上昇の病歴がある。
  • 初回来院時に実施される生化学検査に関しては、CKレベルが正常上限の3倍(またはそれ以上)高い人は除外されます。
  • 遺伝性筋疾患の個人歴または家族歴がある。
  • -腎臓または肝臓の病理の病歴がある。
  • 次の薬のいずれかを服用 : 任意の脂質低下薬、任意のシトクロム P450 アイソフォーム 3A4 阻害剤 (イトラコナゾール、ケトコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール、HIV プロテアーゼ阻害剤、ボセプレビル、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テリスロマイシン、ネファゾドン、およびコビシスタットを含む製品)、ACE 阻害剤、ダナゾール、ベラパミル、ジルチアゼム、シクロスポリン、アミオダロン、コルヒチン、フシジン酸 (IV または経口)。
  • 甲状腺機能低下症の病歴がある。
  • 臨床試験の開始直前に外科的介入を受けた。
  • 他の急性病状に苦しんでいる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロバスタチン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板ライセート中の質量分析によって同定された各タンパク質について測定されたシグナル強度の変化
時間枠:6週間でのベースラインタンパク質レベルからの変化
全血小板溶解物からのタンパク質は、TripleTOF 5600 LC-MS/MS (AB SCIEX) によって分析されます。 同定された各タンパク質について測定された強度は、SWATH モードで記録されます。 ロバスタチンによる治療前(ベースライン)および治療後(6週間)に各タンパク質について測定された強度を記録し、比較する。
6週間でのベースラインタンパク質レベルからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月15日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する