Wpływ lowastatyny na proteom ludzkich płytek krwi (LovaC)
15 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Mathieu Fradet, Université de Sherbrooke
Celem tego badania jest ocena wpływu leku obniżającego poziom cholesterolu Lowastatyny na proteom płytek krwi zdrowych ochotników.
Nasze wyniki mogą pozwolić na rozpoznanie modyfikacji sygnalizacji komórkowej indukowanych przez lowastatynę.
Ponadto obecne badanie ma na celu scharakteryzowanie biologicznej i międzyosobniczej zmienności proteomu płytek krwi, mierzonej za pomocą chromatografii cieczowej i tandemowej spektrometrii mas.
Wreszcie, badanie zmian indukowanych przez Lowastatynę na proteomie płytek krwi może pozwolić na odkrycie modyfikacji związanych z wpływem statyn na hemostazę i profil lipidowy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc osobą w wieku od 18 do 40 lat.
- W stosownych przypadkach uczestniczki, które mogą zajść w ciążę, wyrażają zgodę na stosowanie wysoce skutecznej techniki antykoncepcji ORAZ skutecznej techniki antykoncepcji podczas badania klinicznego i co najmniej 3 miesiące po zakończeniu przyjmowania leku Lowastatyna.
- Umiejętność czytania i rozumienia języka francuskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie znanej historii dyslipidemii.
- Ze względu na profil lipidowy podczas pierwszej wizyty wykluczeni zostaną pacjenci, którzy nie mieszczą się między 5 a 95 percentylem dla cholesterolu LDL, HDL lub całkowitego.
- Wystąpienie nadwrażliwości na Lowastatynę, jeden ze składników tego produktu lub jakąkolwiek inną statynę.
- Bycie dotkniętym upośledzeniem umysłowym.
- Ciąża lub podejrzenie ciąży.
- Nadmierne spożycie alkoholu (dopuszczalne będą maksymalnie 3 drinki dziennie w okresie próbnym).
- Planowanie wykonywania nietypowych i bardzo intensywnych ćwiczeń fizycznych w trakcie studiów (np. przebiegnięcie maratonu lub Iron Mana).
- Mając historię miopatii, bólu mięśni lub podwyższonej kinazy kreatynowej (CK).
- Z badań biochemicznych wykonywanych na pierwszej wizycie wykluczone zostaną osoby z CK trzykrotnie (lub więcej) wyższymi od górnej granicy normy.
- Posiadanie osobistej lub rodzinnej historii dziedzicznych chorób mięśni.
- Posiadanie historii patologii nerek lub wątroby.
- Przyjmowanie jednego z następujących leków: jakikolwiek lek hipolipemizujący, jakikolwiek inhibitor izoformy 3A4 cytochromu P450 (itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol, inhibitory proteazy HIV, boceprewir, erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, nefazodon i produkty zawierające kobicystat), inhibitory konwertazy angiotensyny, danazol, werapamil, diltiazem, cyklosporyna, amiodaron, kolchicyna, kwas fusydowy (dożylnie lub doustnie).
- Mając historię niedoczynności tarczycy.
- Miał interwencję chirurgiczną na krótko przed rozpoczęciem badania klinicznego.
- Cierpienie na inny ostry stan chorobowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Lowastatyna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności sygnału mierzona dla każdego białka zidentyfikowanego za pomocą spektrometrii mas w lizatach płytek krwi
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego białka po 6 tygodniach
|
Białka z całkowitych lizatów płytek krwi będą analizowane za pomocą TripleTOF 5600 LC-MS/MS (AB SCIEX).
Intensywność zmierzona dla każdego zidentyfikowanego białka zostanie zarejestrowana w trybie SWATH.
Intensywności zmierzone dla każdego białka przed (linia bazowa) i po leczeniu lowastatyną (po 6 tygodniach) zostaną zarejestrowane i porównane.
|
Zmiana od poziomu wyjściowego białka po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14221
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .