Mobilizace pohybem u pacientů s osteoartrózou kyčle (MWM)
27. května 2015 aktualizováno: Natália Maria Oliveira Campelo
Okamžité účinky Mulliganovy mobilizace pomocí pohybové techniky při bolesti, rozsahu pohybu a fyzických funkcí u pacientů s osteoartrózou kyčle
Koncept mobilizace s pohybem, také označovaný jako Mulliganova mobilizace, nebyl u pacientů s koxartrózou kyčelního kloubu studován, existují otázky o možných účincích na tuto populaci.
Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat bezprostřední účinky Mulliganovy mobilizace s pohybovou technikou bolesti, rozsahem pohybu a fyzickými funkcemi u pacientů s osteoartrózou kyčle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Původní Mulliganova teorie o účinnosti mobilizace s pohybem (MWM) je založena na konceptu spojeném s „polohovým selháním kloubu“, ke kterému dochází v důsledku zranění a může vést ke změně zarovnání kloubu, a tedy jeho biomechanickému důsledku symptomů. jako je bolest, ztuhlost kloubů nebo slabost. K provedení techniky MWM je nutné implementovat mnoho kritérií. Během provádění je aplikován udržovaný akcesorní skluz za účelem nápravy polohové chyby, zatímco fyziologický pohyb nebo akce, která obvykle způsobila bolest, se provádí aktivně nebo pasivně. Klíčovým prvkem pro MWM je, že bolest by měla být vždy snížena a / nebo odstraněna během aplikace.
Všichni účastníci studie budou podrobeni úvodnímu hodnotícímu protokolu, který určí intenzitu bolesti, rozsah pohybu (ROM) ve flexi a vnitřní rotaci kyčle a shromáždí parametry fyzických funkcí. Poté bude provedena intervence pro každou skupinu a poté bude provedeno přehodnocení (konečné hodnocení), intenzita bolesti, ROM a testy fyzických funkcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
klinická kritéria pro diagnózu osteoartrózy kyčle (senzitivita 86 % a specificita 75 %) jsou:
- Mediální rotace kyčle ≥15º, bolest při mediální rotaci kyčle, ranní únava v kyčli > 60 minut a starší 50 let nebo
- Mediální rotace kyčle <15, flexe kyčle ≤ 115
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace nebo náhrada kyčelního kloubu nebo kolenního kloubu
- Další operace na dolních končetinách provedená do 6 měsíců, revmatoidní artritida
- Nekontrolovaná hypertenze nebo riziko (střední - vysoké) srdečních komplikací při zátěži
- Postižení nesouvisející s kyčlí nebo kolenem, aby se zabránilo bezpečné účasti během cvičení, manuální terapie nebo během pochodu: problémy se zrakem ovlivňující pohyblivost, tělesná hmotnost 155 kg nebo větší, primární neurogenní porucha nebo výrazné omezení bederní úrovně, pokročilá osteoporózy s manuální terapií nebo jinou léčebnou technikou, která může narušovat studii
- S neschopností porozumět pokynům a dokončit studijní hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skutečná mobilizace s pohybem (MWM)
U každého dobrovolníka z této skupiny provede nevidomý hodnotitel předintervenční měření intenzity bolesti, rozsahu pohybu a testy fyzických funkcí. Dále terapeut provede skutečnou mobilizaci-s-pohybem. Poté budou všechna měření, dříve popsaná, zopakována posuzovatelem. |
U skupiny MWM výzkumník aplikoval dvě techniky mobilizace s pohybem: jednu pro flexi a jednu pro mediální rotaci kyčle.
S kyčlí ve flexi byl na mediální stranu stehna účastníka nejblíže kloubní čáry umístěn stabilizační pás.
Pás byl umístěn kolem pánevní oblasti fyzioterapeuta a držel kolmý směr ke stehnu účastníka.
Při zachování bočního skluzu byl fyzioterapeutem proveden pasivní pohyb 1) flexe kyčle (3x10) a 2) mediální rotace kyčle (3x10) v bezbolestné amplitudě.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešná mobilizace pohybem (MWM)
U každého dobrovolníka z této skupiny provede nevidomý hodnotitel předintervenční měření intenzity bolesti, rozsahu pohybu a testy fyzických funkcí. Dále terapeut provede předstíranou mobilizaci pohybem. Poté budou všechna měření, dříve popsaná, zopakována posuzovatelem. |
V falešné skupině vyšetřovatelé provedli technickou simulaci.
Polohování pacienta a fyzioterapeuta bylo stejné, nebyla však provedena akcesorní mobilizace pomocí pásu a neprováděly se opakované pohyby pasivní flexe ani mediální rotace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny intenzity bolesti kyčle před a po léčbě
Časové okno: účastníci budou hodnoceni před a po intervenci (interval: 15-20 minut)
|
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti pomocí 11bodové numerické škály hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest; 10: maximální bolest).
|
účastníci budou hodnoceni před a po intervenci (interval: 15-20 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v rozsahu pohybu pro flexi kyčle před a po ošetření
Časové okno: účastníci budou hodnoceni před a po intervenci (interval: 15-20 minut)
|
K posouzení ROM kyčelního kloubu byl použit univerzální goniometr BIOMET® (kat.č. 567330), který byl považován za platný nástroj pro měření flexe kyčle.
|
účastníci budou hodnoceni před a po intervenci (interval: 15-20 minut)
|
|
Změny v rozsahu pohybu pro mediální rotaci kyčle před a po léčbě
Časové okno: účastníci budou hodnoceni před a po intervenci (interval: 15-20 minut)
|
K posouzení ROM kyčelního kloubu byl použit univerzální goniometr BIOMET® (kat.č. 567330), který byl považován za platný nástroj pro měření mediální rotace kyčle.
|
účastníci budou hodnoceni před a po intervenci (interval: 15-20 minut)
|
|
Změny v době provádění testu fyzické funkce jsou načasovány a probíhají před a po léčbě
Časové okno: účastníci budou hodnoceni před a po intervenci (interval: 15-20 minut)
|
Časovaný test „Up and Go“ (TUG) je prezentován jako test, který simuluje některé funkční manévry každodenního života, jako je vstávání, chůze, běhání a sezení.
|
účastníci budou hodnoceni před a po intervenci (interval: 15-20 minut)
|
|
Změny v opakování fyzického funkčního testu 30 seg sed před a po ošetření
Časové okno: účastníci budou hodnoceni před a po intervenci (interval: 15-20 minut)
|
30sekundový test sedni do stoje nebo 30sekundový test stoje na židli (CST) je funkční hodnocení síly dolních končetin. Jedná se o opakování činnosti sedu a zvedání maximálně několikrát během 30 sekund.
|
účastníci budou hodnoceni před a po intervenci (interval: 15-20 minut)
|
|
Změny v době provádění testu fyzické funkce 40 m. vlastní procházka před a po ošetření
Časové okno: účastníci budou hodnoceni před a po intervenci (interval: 15-20 minut)
|
Test 40m Self Placed Walk (SPWT) spočívá ve funkčním hodnocení fyzické zdatnosti jedince coursingu na krátké vzdálenosti (40 metrů).
|
účastníci budou hodnoceni před a po intervenci (interval: 15-20 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Natália Campelo, PhD, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Ředitel studie: Francisco Neto, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Beselga, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Ředitel studie: Francisco A Sendín, PhD, University of Salamanca (Spain)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Breedveld FC, Van den Ende CH. Manual therapy in osteoarthritis of the hip: outcome in subgroups of patients. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):461-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh482. Epub 2005 Feb 3.
- Botha-Scheepers S, Riyazi N, Kroon HM, Scharloo M, Houwing-Duistermaat JJ, Slagboom E, Rosendaal FR, Breedveld FC, Kloppenburg M. Activity limitations in the lower extremities in patients with osteoarthritis: the modifying effects of illness perceptions and mental health. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1104-10. doi: 10.1016/j.joca.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Hando BR, Gill NW, Walker MJ, Garber M. Short- and long-term clinical outcomes following a standardized protocol of orthopedic manual physical therapy and exercise in individuals with osteoarthritis of the hip: a case series. J Man Manip Ther. 2012 Nov;20(4):192-200. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000013.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NC-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .