- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02390336
Mobilisering med bevægelse hos patienter med slidgigt i hoften (MWM)
De umiddelbare virkninger af Mulligan-mobilisering med bevægelsesteknik i smerte, bevægelsesområde og fysisk funktion hos patienter med hofteartrose
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mulligan originalteori for effektiviteten af en Mobilisation With Movement (MWM) er baseret på konceptet forbundet med et "positionelt ledsvigt", som opstår på grund af skade og kan føre til en ændring i leddets justering og dermed dens biomekaniske resulterer i symptomer såsom smerter, ledstivhed eller svaghed. For at udføre MWM-teknikken er det nødvendigt at implementere mange kriterier. Under udførelsen påføres et vedligeholdt tilbehørsglidning for at rette op på positionsfejlen, mens en fysiologisk bevægelse eller handling, der normalt forårsagede smerten, udføres aktivt eller passivt. En nøglekomponent for MWM er, at smerte altid skal reduceres og/eller elimineres under påføring.
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive underkastet en indledende vurderingsprotokol for at bestemme intensiteten af smerte, bevægelsesområdet (ROM) i fleksion og indre rotation af hoften og indsamlingen af fysiske funktionsparametre. Derefter vil interventionen blive udført for hver gruppe, og derefter vil der blive foretaget re-evaluering (slutevaluering), smerteintensitet, ROM og fysiske funktionstests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kliniske kriterier for diagnosticering af slidgigt i hoften (sensitivitet 86% og specificitet 75%) er:
- Medial hofterotation ≥15º, smerter under medial hofterotation, morgentræthed i hofte > 60 minutter og ældre end 50 år eller
- Medial hofterotation <15, hoftefleksion ≤ 115
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation eller hofteudskiftning eller knæled
- En anden operation i underekstremiteterne udført inden for 6 måneder, leddegigt
- Ukontrolleret hypertension eller risiko (moderat - høj) for hjertekomplikationer under træning
- Handicap, der ikke er relateret til hofte eller knæ for at forhindre sikker deltagelse under træning, anvendelse af manuel terapi eller under marts: synsproblemer, der påvirker mobilitet, kropsvægt lig med eller større end 155 kg, primær neurogen lidelse eller væsentlig begrænsning af lændeniveauet, fremskreden osteoporose med manuel terapi eller anden behandlingsteknik, der kan forstyrre undersøgelsen
- Med manglende evne til at forstå instruktionerne og gennemføre undersøgelsesvurderingerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Reel mobilisering-med-bevægelse (MWM)
I hver frivillig i denne gruppe vil den blinde bedømmer udføre præ-interventionsmålinger af smerteintensitet, bevægelsesområde og fysiske funktionstest. Dernæst vil terapeuten udføre den egentlige mobilisering-med-bevægelse. Derefter vil alle målinger, før de er beskrevet, blive gentaget af bedømmeren. |
For MWM-gruppen anvendte efterforskeren to teknikker til mobilisering med bevægelse: en til fleksion og en til medial rotation af hoften.
Med hoften i fleksion blev der placeret et stabiliserende bælte på den mediale side af deltagerens lår tættest på leddets interline.
Bæltet blev placeret rundt om bækkenområdet på fysioterapeuten, idet det holdt en vinkelret retning på deltagerens lår.
Ved at opretholde en sideglidning blev det udført en passiv bevægelse af 1) hoftefleksion (3x10) og 2) medial hofterotation (3x10) af fysioterapeuten i hele smertefri amplitude.
Andre navne:
|
Sham-komparator: Sham-mobilisering-med-bevægelse (MWM)
I hver frivillig i denne gruppe vil den blinde bedømmer udføre præ-interventionsmålinger af smerteintensitet, bevægelsesområde og fysiske funktionstest. Dernæst vil terapeuten udføre den falske mobilisering-med-bevægelse. Derefter vil alle målinger, før de er beskrevet, blive gentaget af bedømmeren. |
I den falske gruppe gennemførte efterforskerne en teknisk simulering.
Positioneringen af patienten og fysioterapeuten var den samme, dog blev der ikke udført tilbehørsmobilisering ved hjælp af bæltet og udførte ikke gentagne bevægelser af passiv fleksion eller medial rotation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i intensiteten af hoftesmerter før og efter behandlingen
Tidsramme: deltagere vil blive vurderet før og efter intervention (interval: 15-20 minutter)
|
Deltagerne blev bedt om at vurdere intensiteten af deres smerte ved hjælp af en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte; 10: maksimal smerte).
|
deltagere vil blive vurderet før og efter intervention (interval: 15-20 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i bevægelsesområdet for hoftefleksion før og efter behandlingen
Tidsramme: deltagere vil blive vurderet før og efter intervention (interval: 15-20 minutter)
|
Vurder ROM af hofteleddet blev brugt et universal goniometer BIOMET® (CAT.No.567330), det blev betragtet som et gyldigt instrument til at måle hoftefleksion.
|
deltagere vil blive vurderet før og efter intervention (interval: 15-20 minutter)
|
Ændringer i bevægelsesområdet for den mediale hofterotation før og efter behandlingen
Tidsramme: deltagere vil blive vurderet før og efter intervention (interval: 15-20 minutter)
|
Vurder ROM af hofteleddet blev brugt et universal goniometer BIOMET® (CAT.No.567330), det blev betragtet som et gyldigt instrument til at måle medial hofterotation.
|
deltagere vil blive vurderet før og efter intervention (interval: 15-20 minutter)
|
Ændringer i udførelsen af den fysiske funktionstest timede op og går før og efter behandlingen
Tidsramme: deltagere vil blive vurderet før og efter intervention (interval: 15-20 minutter)
|
Timed "Up and Go"-testen (TUG) præsenteres som en test, der simulerer nogle funktionelle manøvrer i dagligdagen, såsom at rejse sig, gå, løbe runder og sidde ned.
|
deltagere vil blive vurderet før og efter intervention (interval: 15-20 minutter)
|
Ændringer i gentagelserne af den fysiske funktionstest 30 seg sidder til at stå før og efter behandlingen
Tidsramme: deltagere vil blive vurderet før og efter intervention (interval: 15-20 minutter)
|
30 sek Sit til Stå test eller 30 sek Stol Stå Test (CST) er den funktionelle evaluering af styrken af underekstremiteterne. Er at gentage aktiviteten med at sidde og løfte et maksimalt antal gange i løbet af 30 sekunder.
|
deltagere vil blive vurderet før og efter intervention (interval: 15-20 minutter)
|
Ændringer i den fysiske funktionstests udførelsestid 40 m. selvplaceret gåtur før og efter behandlingen
Tidsramme: deltagere vil blive vurderet før og efter intervention (interval: 15-20 minutter)
|
Testen 40m Self Placed Walk (SPWT) består af er den funktionelle vurdering af fysiske formåen hos en individuel, der løber korte distancer (40 meter).
|
deltagere vil blive vurderet før og efter intervention (interval: 15-20 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Natália Campelo, PhD, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Studieleder: Francisco Neto, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Ledende efterforsker: Carlos Beselga, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Studieleder: Francisco A Sendín, PhD, University of Salamanca (Spain)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Breedveld FC, Van den Ende CH. Manual therapy in osteoarthritis of the hip: outcome in subgroups of patients. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):461-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh482. Epub 2005 Feb 3.
- Botha-Scheepers S, Riyazi N, Kroon HM, Scharloo M, Houwing-Duistermaat JJ, Slagboom E, Rosendaal FR, Breedveld FC, Kloppenburg M. Activity limitations in the lower extremities in patients with osteoarthritis: the modifying effects of illness perceptions and mental health. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1104-10. doi: 10.1016/j.joca.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Hando BR, Gill NW, Walker MJ, Garber M. Short- and long-term clinical outcomes following a standardized protocol of orthopedic manual physical therapy and exercise in individuals with osteoarthritis of the hip: a case series. J Man Manip Ther. 2012 Nov;20(4):192-200. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000013.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NC-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patologiske processer
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Northwell HealthNorth Shore University HospitalAfsluttetIntention - mental proces | TilbagetagelsessatserForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendt
-
David DalessioNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ukendt
-
Washington University School of MedicineRekrutteringOpførsel | Proces, Accept | Træghed af indkvarteringForenede Stater
-
University of ValenciaAfsluttetMindfulness, medfølelse | Empati, Working Alliance, Patienters Symptomatologi, Psykoterapeutisk Proces | PsykoterapeutSpanien
-
Alexandria UniversityRekrutteringFraktur af kondylær procesEgypten
-
West China College of StomatologyAfsluttetFraktur af kondylær procesKina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Reel mobilisering-med-bevægelse (MWM)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien