髋骨关节炎患者的运动动员 (MWM)
2015年5月27日 更新者：Natália Maria Oliveira Campelo
Mulligan 动员运动技术对髋骨关节炎患者疼痛、活动范围和身体功能的直接影响
运动动员的概念，也称为 Mulligan 动员，尚未在髋关节骨关节炎患者中进行研究，对这一人群可能产生的影响存在疑问。
这项随机对照研究的目的是比较 Mulligan 动员与运动技术对髋骨关节炎患者的疼痛、运动范围和身体功能的直接影响。
研究概览
详细说明
Mulligan 关于运动动员 (MWM) 功效的原始理论基于与“位置性关节衰竭”相关的概念，这种衰竭是由于受伤而发生的，可能导致关节对齐方式发生变化，因此其生物力学会导致症状例如疼痛、关节僵硬或无力。 要执行 MWM 技术，需要执行许多标准。 在执行过程中，应用保持的辅助滑行以纠正位置错误，同时主动或被动执行通常导致疼痛的生理运动或动作。 MWM 的一个关键组成部分是在应用过程中应始终减少和/或消除疼痛。
所有研究参与者都将接受初步评估方案，以确定疼痛强度、髋关节屈曲和内旋的运动范围 (ROM) 以及身体功能参数的收集。 之后对每组进行干预，然后进行再评价（最终评价）、疼痛强度、ROM和身体机能测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
髋骨关节炎诊断的临床标准（敏感性 86% 和特异性 75%）是：
- 髋关节内旋≥15º，髋关节内旋时疼痛，髋部晨起疲劳>60分钟且年龄大于50岁或
- 内侧髋关节旋转<15，髋关节屈曲≤115
排除标准：
- 既往手术或髋关节置换术或膝关节
- 6个月内再次进行下肢手术，风湿性关节炎
- 运动期间不受控制的高血压或心脏并发症的风险（中度 - 高）
- 与髋关节或膝关节无关的残疾，以防止在运动、徒手治疗或行军期间安全参与：影响行动能力的视力问题，体重等于或大于 155 公斤，原发性神经源性障碍或腰椎水平明显受限，晚期骨质疏松症采用手法治疗或其他可能干扰研究的治疗技术
- 无法理解说明和完成研究评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：真正的运动动员（MWM）
在该组的每个志愿者中，盲人评估员将进行疼痛强度、运动范围和身体功能测试的干预前测量。 接下来，治疗师将进行真正的运动动员。 然后，评估员将重复之前描述的所有测量。 |
对于 MWM 组，研究者应用了两种运动动员技术：一种用于屈曲，一种用于髋关节内旋。
在髋关节屈曲的情况下，将稳定带放置在参与者大腿内侧最靠近关节间线的位置。
腰带围绕物理治疗师的骨盆区域放置，与参与者的大腿保持垂直方向。
保持侧滑，由物理治疗师在整个无痛振幅中进行 1) 髋关节屈曲 (3x10) 和 2) 内侧髋关节旋转 (3x10) 的被动运动。
其他名称：
|
|
假比较器：假动作动员 (MWM)
在该组的每个志愿者中，盲人评估员将进行疼痛强度、运动范围和身体功能测试的干预前测量。 接下来，治疗师将进行假运动动员。 然后，评估员将重复之前描述的所有测量。 |
在假手术组中，研究人员进行了技术模拟。
患者体位与理疗师相同，但未借助腰带进行辅助活动，未进行被动屈曲或内旋等重复动作。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗前后髋部疼痛强度的变化
大体时间：参与者将在干预前后接受评估（间隔：15-20 分钟）
|
参与者被要求使用 11 点数字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛；10：最大疼痛）来评估他们的疼痛强度。
|
参与者将在干预前后接受评估（间隔：15-20 分钟）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗前后髋关节屈曲活动范围的变化
大体时间：参与者将在干预前后接受评估（间隔：15-20 分钟）
|
评估髋关节的 ROM 使用通用测角仪 BIOMET® (CAT.No.567330)，它被认为是测量髋关节屈曲的有效仪器。
|
参与者将在干预前后接受评估（间隔：15-20 分钟）
|
|
治疗前后髋关节内旋活动范围的变化
大体时间：参与者将在干预前后接受评估（间隔：15-20 分钟）
|
评估髋关节的 ROM 使用通用测角仪 BIOMET® (CAT.No.567330)，它被认为是测量内侧髋关节旋转的有效仪器。
|
参与者将在干预前后接受评估（间隔：15-20 分钟）
|
|
治疗前后躯体功能测试时间和时间的变化
大体时间：参与者将在干预前后接受评估（间隔：15-20 分钟）
|
定时“起身”测试 (TUG) 是模拟日常生活中一些功能性动作的测试，例如起身、步行、跑圈和坐下。
|
参与者将在干预前后接受评估（间隔：15-20 分钟）
|
|
治疗前后身体机能测试 30 seg sit to stand 重复次数的变化
大体时间：参与者将在干预前后接受评估（间隔：15-20 分钟）
|
30 秒坐立测试或 30 秒椅立测试 (CST) 是对下肢力量的功能评估。是在 30 秒内重复坐和举的活动的最大次数。
|
参与者将在干预前后接受评估（间隔：15-20 分钟）
|
|
躯体功能测试执行时间变化40 m。治疗前后自行步行
大体时间：参与者将在干预前后接受评估（间隔：15-20 分钟）
|
40 米自定步行 (SPWT) 测试包括对个人短距离（40 米）跑动身体能力的功能性评估。
|
参与者将在干预前后接受评估（间隔：15-20 分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Natália Campelo, PhD、Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- 研究主任：Francisco Neto, MSc、Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- 首席研究员：Carlos Beselga, MSc、Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- 研究主任：Francisco A Sendín, PhD、University of Salamanca (Spain)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Breedveld FC, Van den Ende CH. Manual therapy in osteoarthritis of the hip: outcome in subgroups of patients. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):461-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh482. Epub 2005 Feb 3.
- Botha-Scheepers S, Riyazi N, Kroon HM, Scharloo M, Houwing-Duistermaat JJ, Slagboom E, Rosendaal FR, Breedveld FC, Kloppenburg M. Activity limitations in the lower extremities in patients with osteoarthritis: the modifying effects of illness perceptions and mental health. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1104-10. doi: 10.1016/j.joca.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Hando BR, Gill NW, Walker MJ, Garber M. Short- and long-term clinical outcomes following a standardized protocol of orthopedic manual physical therapy and exercise in individuals with osteoarthritis of the hip: a case series. J Man Manip Ther. 2012 Nov;20(4):192-200. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000013.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月10日
首次发布 (估计)
2015年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月27日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
真正的运动动员（MWM）的临床试验
-
National Cancer Institute (NCI)招聘中