Mobilizacja z ruchem u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego (MWM)
27 maja 2015 zaktualizowane przez: Natália Maria Oliveira Campelo
Natychmiastowe efekty mobilizacji Mulligana z techniką ruchu w bólu, zakresie ruchu i sprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego
Koncepcja mobilizacji z ruchem, określana również jako mobilizacja Mulligana, nie była badana u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, co rodzi pytania dotyczące możliwych skutków w tej populacji.
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest porównanie natychmiastowych efektów mobilizacji Mulligana z techniką ruchu bólu, zakresem ruchu i sprawnością fizyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oryginalna teoria Mulligana dotycząca skuteczności mobilizacji z ruchem (MWM) opiera się na koncepcji związanej z „położeniowym uszkodzeniem stawu”, które pojawia się w wyniku urazu i może prowadzić do zmiany ustawienia stawu, a tym samym jego biomechanicznej, skutkującej objawami takie jak ból, sztywność stawów lub osłabienie. Do wykonania techniki MWM wymagane jest spełnienie wielu kryteriów. Podczas wykonywania stosuje się utrzymywany ślizg pomocniczy w celu skorygowania błędu ułożenia, podczas gdy fizjologiczny ruch lub czynność, która zwykle powoduje ból, wykonywana jest czynnie lub biernie. Kluczowym elementem MWM jest to, że ból powinien być zawsze redukowany i/lub eliminowany podczas aplikacji.
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani wstępnemu protokołowi oceny w celu określenia intensywności bólu, zakresu ruchu (ROM) w zgięciu i rotacji wewnętrznej biodra oraz zebraniu parametrów funkcji fizycznych. Następnie dla każdej grupy zostanie przeprowadzona interwencja, a następnie przeprowadzona zostanie ponowna ocena (ocena końcowa), nasilenie bólu, ROM i testy sprawności fizycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
kliniczne kryteria rozpoznania choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (czułość 86% i swoistość 75%) to:
- Rotacja przyśrodkowa biodra ≥15º, ból podczas rotacji przyśrodkowej biodra, zmęczenie poranne w biodrze > 60 minut i powyżej 50 lat lub
- Przyśrodkowy obrót biodra <15, zgięcie biodra ≤ 115
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja lub wymiana stawu biodrowego lub kolanowego
- Kolejna operacja kończyn dolnych wykonana w ciągu 6 miesięcy, reumatoidalne zapalenie stawów
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub ryzyko (umiarkowane - wysokie) powikłań sercowych podczas ćwiczeń
- Niepełnosprawność niezwiązana z biodrem lub kolanem uniemożliwiająca bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach, zastosowaniu terapii manualnej lub marszu: problemy ze wzrokiem wpływające na sprawność ruchową, masa ciała równa lub większa niż 155 kg, pierwotne zaburzenie neurogenne lub znaczne ograniczenie poziomu odcinka lędźwiowego, zaawansowany osteoporozy z terapią manualną lub inną techniką leczenia, która może zakłócać badanie
- Z niemożnością zrozumienia instrukcji i ukończenia ocen badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwa mobilizacja z ruchem (MWM)
U każdego ochotnika z tej grupy niewidomy asesor przeprowadzi przed interwencją pomiary natężenia bólu, zakresu ruchu oraz testy sprawności fizycznej. Następnie terapeuta przeprowadzi prawdziwą mobilizację-ruchem. Następnie wszystkie wcześniej opisane pomiary zostaną powtórzone przez osobę oceniającą. |
W przypadku grupy MWM badacz zastosował dwie techniki mobilizacji z ruchem: jedną dla zgięcia i jedną dla przyśrodkowej rotacji biodra.
Przy zgiętym biodrze pas stabilizujący zakładano na przyśrodkową stronę uda badanego, najbliżej linii międzystawowej.
Pas został umieszczony wokół miednicy fizjoterapeuty, zachowując kierunek prostopadły do uda uczestnika.
Zachowując poślizg boczny, fizjoterapeuta wykonywał bierny ruch 1) zgięcia biodra (3x10) i 2) przyśrodkowego obrotu biodra (3x10) w całej bezbolesnej amplitudzie.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana mobilizacja z ruchem (MWM)
U każdego ochotnika z tej grupy niewidomy asesor przeprowadzi przed interwencją pomiary natężenia bólu, zakresu ruchu oraz testy sprawności fizycznej. Następnie terapeuta wykona pozorowaną mobilizację ruchem. Następnie wszystkie wcześniej opisane pomiary zostaną powtórzone przez osobę oceniającą. |
W grupie pozorowanej badacze przeprowadzili symulację techniczną.
Ułożenie pacjenta i fizjoterapeuty było takie samo, jednak nie wykonywano dodatkowej mobilizacji za pomocą pasa i nie wykonywano powtarzalnych ruchów biernego zgięcia lub rotacji przyśrodkowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany natężenia bólu stawu biodrowego przed i po leczeniu
Ramy czasowe: uczestnicy będą oceniani przed i po interwencji (interwał: 15-20 minut)
|
Uczestników poproszono o ocenę intensywności bólu za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu; 10: maksymalny ból).
|
uczestnicy będą oceniani przed i po interwencji (interwał: 15-20 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zakresu ruchu zgięcia stawu biodrowego przed i po zabiegu
Ramy czasowe: uczestnicy będą oceniani przed i po interwencji (interwał: 15-20 minut)
|
Do oceny ROM stawu biodrowego użyto uniwersalnego goniometru firmy BIOMET® (nr kat. 567330), który uznano za ważny przyrząd do pomiaru zgięcia stawu biodrowego.
|
uczestnicy będą oceniani przed i po interwencji (interwał: 15-20 minut)
|
|
Zmiany zakresu ruchu dla rotacji przyśrodkowej stawu biodrowego przed i po leczeniu
Ramy czasowe: uczestnicy będą oceniani przed i po interwencji (interwał: 15-20 minut)
|
Do oceny ROM stawu biodrowego użyto uniwersalnego goniometru firmy BIOMET® (nr kat. 567330), który uznano za ważny przyrząd do pomiaru rotacji przyśrodkowej stawu biodrowego.
|
uczestnicy będą oceniani przed i po interwencji (interwał: 15-20 minut)
|
|
Zmiany w czasie wykonywania testu sprawności fizycznej rozciągały się i przebiegały przed i po zabiegu
Ramy czasowe: uczestnicy będą oceniani przed i po interwencji (interwał: 15-20 minut)
|
Test czasowy „Wstań i idź” (TUG) jest przedstawiany jako test, który symuluje niektóre funkcjonalne manewry codziennego życia, takie jak wstawanie, chodzenie, bieganie i siadanie.
|
uczestnicy będą oceniani przed i po interwencji (interwał: 15-20 minut)
|
|
Zmiany w powtórzeniach testu sprawności fizycznej 30 seg. siadaj i wstawaj przed i po zabiegu
Ramy czasowe: uczestnicy będą oceniani przed i po interwencji (interwał: 15-20 minut)
|
30-sekundowy test siadania i stania lub 30-sekundowy test stania na krześle (CST) to funkcjonalna ocena siły kończyn dolnych. Polega na powtórzeniu czynności siadania i podnoszenia maksymalnej liczby razy w ciągu 30 sekund.
|
uczestnicy będą oceniani przed i po interwencji (interwał: 15-20 minut)
|
|
Zmiany w czasie wykonywania testu sprawności fizycznej 40 m. samodzielny spacer przed i po zabiegu
Ramy czasowe: uczestnicy będą oceniani przed i po interwencji (interwał: 15-20 minut)
|
Test 40m Self Placed Walk (SPWT) polega na funkcjonalnej ocenie możliwości fizycznych osoby pokonującej krótkie dystanse (40 metrów).
|
uczestnicy będą oceniani przed i po interwencji (interwał: 15-20 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Natália Campelo, PhD, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Dyrektor Studium: Francisco Neto, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Główny śledczy: Carlos Beselga, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Dyrektor Studium: Francisco A Sendín, PhD, University of Salamanca (Spain)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Breedveld FC, Van den Ende CH. Manual therapy in osteoarthritis of the hip: outcome in subgroups of patients. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):461-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh482. Epub 2005 Feb 3.
- Botha-Scheepers S, Riyazi N, Kroon HM, Scharloo M, Houwing-Duistermaat JJ, Slagboom E, Rosendaal FR, Breedveld FC, Kloppenburg M. Activity limitations in the lower extremities in patients with osteoarthritis: the modifying effects of illness perceptions and mental health. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1104-10. doi: 10.1016/j.joca.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Hando BR, Gill NW, Walker MJ, Garber M. Short- and long-term clinical outcomes following a standardized protocol of orthopedic manual physical therapy and exercise in individuals with osteoarthritis of the hip: a case series. J Man Manip Ther. 2012 Nov;20(4):192-200. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000013.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NC-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .