- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02390336
Mobilisation avec mouvement chez les patients atteints d'arthrose de la hanche (MWM)
Les effets immédiats de la mobilisation Mulligan avec la technique de mouvement sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction physique chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La théorie originale de Mulligan sur l'efficacité d'une mobilisation avec mouvement (MWM) est basée sur le concept associé à une "défaillance articulaire positionnelle", qui survient en raison d'une blessure et peut entraîner une modification de l'alignement articulaire et donc de sa biomécanique entraînant des symptômes. comme la douleur, la raideur ou la faiblesse des articulations. Pour réaliser la technique MWM, il est nécessaire de mettre en œuvre de nombreux critères. Pendant l'exécution est appliqué un glissement accessoire maintenu afin de corriger le défaut de position, tandis qu'un mouvement ou une action physiologique qui a habituellement causé la douleur est effectué activement ou passivement. Un élément clé du MWM est que la douleur doit toujours être réduite et/ou éliminée lors de l'application.
Tous les participants à l'étude seront soumis à un protocole d'évaluation initial pour déterminer l'intensité de la douleur, l'amplitude des mouvements (ROM) en flexion et rotation interne de la hanche et la collecte des paramètres de la fonction physique. Après cela, l'intervention sera effectuée pour chaque groupe, puis la réévaluation sera effectuée (évaluation finale), intensité de la douleur, ROM et tests de fonction physique..
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
les critères cliniques pour le diagnostic de l'arthrose de la hanche (sensibilité 86% et spécificité 75%) sont :
- Rotation médiale de la hanche ≥15º, douleur lors de la rotation médiale de la hanche, fatigue matinale dans la hanche> 60 minutes et plus de 50 ans ou
- Rotation médiale de la hanche <15, flexion de la hanche ≤ 115
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure ou arthroplastie de la hanche ou articulation du genou
- Une autre chirurgie des membres inférieurs réalisée dans les 6 mois, polyarthrite rhumatoïde
- Hypertension artérielle non contrôlée ou risque (modéré - élevé) de complications cardiaques pendant l'exercice
- Handicap non lié à la hanche ou au genou pour empêcher la participation en toute sécurité pendant l'exercice, l'appareil de thérapie manuelle ou pendant la marche : problèmes de vision affectant la mobilité, poids corporel égal ou supérieur à 155 kg, trouble neurogène primaire ou limitation significative du niveau lombaire, avancé ostéoporose avec thérapie manuelle ou autre technique de traitement pouvant interférer avec l'étude
- Avec incapacité à comprendre les instructions et à compléter les évaluations de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation réelle avec mouvement (MWM)
Dans chaque volontaire de ce groupe, l'évaluateur aveugle effectuera les mesures pré-intervention de l'intensité de la douleur, de l'amplitude des mouvements et des tests de fonction physique. Ensuite, le thérapeute effectuera la véritable mobilisation avec mouvement. Ensuite, toutes les mesures décrites ci-dessus seront répétées par l'évaluateur. |
Pour le groupe MWM, l'investigateur a appliqué deux techniques de mobilisation avec mouvement : une pour la flexion et une pour la rotation médiale de la hanche.
Avec la hanche en flexion, une ceinture stabilisatrice a été placée sur le côté médial de la cuisse du participant le plus proche de l'interligne articulaire.
La ceinture était placée autour de la région pelvienne du kinésithérapeute, en gardant une direction perpendiculaire à la cuisse du participant.
En maintenant une glissade latérale, il a été effectué un mouvement passif de 1) flexion de hanche (3x10) et 2) rotation médiale de hanche (3x10) par le kinésithérapeute sur toute l'amplitude indolore.
Autres noms:
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Comparateur factice: Mobilisation factice avec mouvement (MWM)
Dans chaque volontaire de ce groupe, l'évaluateur aveugle effectuera les mesures pré-intervention de l'intensité de la douleur, de l'amplitude des mouvements et des tests de fonction physique. Ensuite, le thérapeute effectuera la mobilisation factice avec mouvement. Ensuite, toutes les mesures décrites ci-dessus seront répétées par l'évaluateur. |
Dans le groupe fictif, les enquêteurs ont effectué une simulation technique.
Le positionnement du patient et du kinésithérapeute était le même, cependant aucune mobilisation accessoire n'était réalisée à l'aide de la ceinture et n'effectuait pas de mouvements répétés de flexion passive ou de rotation médiale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'intensité de la douleur à la hanche avant et après le traitement
Délai: les participants seront évalués avant et après l'intervention (intervalle : 15-20 minutes)
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Les participants ont été invités à évaluer l'intensité de leur douleur à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points (NPRS ; 0 : pas de douleur ; 10 : douleur maximale).
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les participants seront évalués avant et après l'intervention (intervalle : 15-20 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'amplitude de mouvement de la flexion de la hanche avant et après le traitement
Délai: les participants seront évalués avant et après l'intervention (intervalle : 15-20 minutes)
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Évaluer la ROM de l'articulation de la hanche a été utilisé un goniomètre universel BIOMET® (CAT.No.567330), il a été considéré comme un instrument valable pour mesurer la flexion de la hanche.
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les participants seront évalués avant et après l'intervention (intervalle : 15-20 minutes)
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Modifications de l'amplitude de mouvement pour la rotation médiale de la hanche avant et après le traitement
Délai: les participants seront évalués avant et après l'intervention (intervalle : 15-20 minutes)
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Évaluer la ROM de l'articulation de la hanche a été utilisé un goniomètre universel BIOMET® (CAT.No.567330), il a été considéré comme un instrument valide pour mesurer la rotation médiale de la hanche.
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les participants seront évalués avant et après l'intervention (intervalle : 15-20 minutes)
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Changements dans le temps d'exécution du test de la fonction physique chronométré et aller avant et après le traitement
Délai: les participants seront évalués avant et après l'intervention (intervalle : 15-20 minutes)
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Le Timed "Up and Go" Test (TUG) se présente comme un test qui simule certaines manœuvres fonctionnelles de la vie quotidienne, comme se lever, marcher, faire des tours et s'asseoir.
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les participants seront évalués avant et après l'intervention (intervalle : 15-20 minutes)
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Changements dans les répétitions du test de la fonction physique 30 sec assis-debout avant et après le traitement
Délai: les participants seront évalués avant et après l'intervention (intervalle : 15-20 minutes)
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Le test Sit to Stand de 30 secondes ou Chair Stand Test (CST) de 30 secondes est l'évaluation fonctionnelle de la force des membres inférieurs. Il consiste à répéter l'activité de s'asseoir et de soulever un nombre maximum de fois pendant 30 secondes.
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les participants seront évalués avant et après l'intervention (intervalle : 15-20 minutes)
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Changements dans le temps d'exécution du test de la fonction physique 40 m. marche autonome avant et après le traitement
Délai: les participants seront évalués avant et après l'intervention (intervalle : 15-20 minutes)
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Le test 40m Self Placed Walk (SPWT) consiste en l'évaluation fonctionnelle de la capacité physique d'un individu à parcourir de courtes distances (40 mètres).
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les participants seront évalués avant et après l'intervention (intervalle : 15-20 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Natália Campelo, PhD, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Directeur d'études: Francisco Neto, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Chercheur principal: Carlos Beselga, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Directeur d'études: Francisco A Sendín, PhD, University of Salamanca (Spain)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Breedveld FC, Van den Ende CH. Manual therapy in osteoarthritis of the hip: outcome in subgroups of patients. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):461-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh482. Epub 2005 Feb 3.
- Botha-Scheepers S, Riyazi N, Kroon HM, Scharloo M, Houwing-Duistermaat JJ, Slagboom E, Rosendaal FR, Breedveld FC, Kloppenburg M. Activity limitations in the lower extremities in patients with osteoarthritis: the modifying effects of illness perceptions and mental health. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1104-10. doi: 10.1016/j.joca.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Hando BR, Gill NW, Walker MJ, Garber M. Short- and long-term clinical outcomes following a standardized protocol of orthopedic manual physical therapy and exercise in individuals with osteoarthritis of the hip: a case series. J Man Manip Ther. 2012 Nov;20(4):192-200. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000013.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NC-002
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