- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02390336
Mobilisation mit Bewegung bei Patienten mit Arthrose der Hüfte (MWM)
Die unmittelbaren Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierung mit Bewegungstechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang und körperliche Funktion bei Patienten mit Osteoarthritis der Hüfte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ursprüngliche Mulligan-Theorie für die Wirksamkeit einer Mobilisierung mit Bewegung (MWM) basiert auf dem Konzept, das mit einem „positionsbezogenen Gelenkversagen“ verbunden ist, das aufgrund einer Verletzung auftritt und zu einer Änderung der Gelenkausrichtung und damit zu deren biomechanischen Symptomen führen kann wie Schmerzen, Gelenksteifheit oder -schwäche. Um die MWM-Technik durchzuführen, ist es erforderlich, viele Kriterien zu implementieren. Während der Ausführung wird ein beibehaltenes akzessorisches Gleiten angewendet, um den Positionsfehler zu korrigieren, während eine physiologische Bewegung oder Aktion, die normalerweise den Schmerz verursacht hat, aktiv oder passiv ausgeführt wird. Ein wesentlicher Bestandteil des MWM ist, dass Schmerzen während der Anwendung immer reduziert und/oder eliminiert werden sollen.
Alle Studienteilnehmer werden einem ersten Bewertungsprotokoll unterzogen, um die Schmerzintensität, den Bewegungsbereich (ROM) bei Flexion und Innenrotation der Hüfte und die Erfassung physikalischer Funktionsparameter zu bestimmen. Danach wird die Intervention für jede Gruppe durchgeführt, und dann wird die Neubewertung durchgeführt (Endbewertung), Schmerzintensität, ROM und körperliche Funktionstests.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Kriterien für die Diagnose einer Hüftarthrose (Sensitivität 86 % und Spezifität 75 %) sind:
- Mediale Hüftrotation ≥15º, Schmerzen bei medialer Hüftrotation, Morgenmüdigkeit in der Hüfte > 60 Minuten und älter als 50 Jahre oder
- Mediale Hüftrotation <15, Hüftflexion ≤ 115
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation oder Hüftgelenksersatz oder Kniegelenk
- Eine andere Operation an den unteren Extremitäten, die innerhalb von 6 Monaten durchgeführt wurde, rheumatoide Arthritis
- Unkontrollierter Bluthochdruck oder Risiko (mäßig - hoch) von Herzkomplikationen während des Trainings
- Behinderung, die nicht mit der Hüfte oder dem Knie zusammenhängt, um die sichere Teilnahme an Übungen, der Anwendung manueller Therapie oder während des Marschs zu verhindern: Sehstörungen, die die Mobilität beeinträchtigen, Körpergewicht gleich oder mehr als 155 kg, primäre neurogene Störung oder erhebliche Einschränkung der Lendenwirbelsäule, fortgeschritten Osteoporose mit manueller Therapie oder anderen Behandlungstechniken, die die Studie beeinträchtigen können
- Unfähigkeit, die Anweisungen zu verstehen und die Studienbewertungen abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Echte Mobilisierung-mit-Bewegung (MWM)
Bei jedem Freiwilligen dieser Gruppe führt der blinde Gutachter die präinterventionellen Messungen der Schmerzintensität, des Bewegungsumfangs und der körperlichen Funktionstests durch. Als nächstes führt der Therapeut die eigentliche Mobilisation mit Bewegung durch. Anschließend werden alle zuvor beschriebenen Messungen durch den Gutachter wiederholt. |
Für die MWM-Gruppe wendete der Untersucher zwei Mobilisierungstechniken mit Bewegung an: eine für die Flexion und eine für die mediale Rotation der Hüfte.
Bei gebeugter Hüfte wurde ein Stabilisierungsgurt auf der medialen Seite des Oberschenkels des Teilnehmers platziert, der der Gelenkzwischenlinie am nächsten liegt.
Der Gürtel wurde um die Beckenregion des Physiotherapeuten gelegt, wobei eine senkrechte Richtung zum Oberschenkel des Teilnehmers beibehalten wurde.
Unter Beibehaltung eines Seitengleitens wurde eine passive Bewegung von 1) Hüftflexion (3x10) und 2) medialer Hüftrotation (3x10) durch den Physiotherapeuten während der gesamten schmerzfreien Amplitude durchgeführt.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Scheinmobilisierung-mit-Bewegung (MWM)
Bei jedem Freiwilligen dieser Gruppe führt der blinde Gutachter die präinterventionellen Messungen der Schmerzintensität, des Bewegungsumfangs und der körperlichen Funktionstests durch. Als nächstes führt der Therapeut die Scheinmobilisierung mit Bewegung durch. Anschließend werden alle zuvor beschriebenen Messungen durch den Gutachter wiederholt. |
In der Scheingruppe führten die Ermittler eine technische Simulation durch.
Die Positionierung des Patienten und des Physiotherapeuten war gleich, jedoch wurde keine akzessorische Mobilisierung mit Hilfe des Gürtels durchgeführt und es wurden keine wiederholten Bewegungen der passiven Flexion oder medialen Rotation durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Intensität der Hüftschmerzen vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet (Intervall: 15-20 Minuten)
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Die Teilnehmer wurden gebeten, die Intensität ihrer Schmerzen anhand einer 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala (NPRS; 0: kein Schmerz; 10: maximaler Schmerz) zu bewerten.
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die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet (Intervall: 15-20 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Bewegungsumfangs für die Hüftbeugung vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet (Intervall: 15-20 Minuten)
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Zur Beurteilung des ROM des Hüftgelenks wurde ein universelles Goniometer BIOMET® (KAT.-Nr. 567330) verwendet, das als gültiges Instrument zur Messung der Hüftbeugung angesehen wurde.
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die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet (Intervall: 15-20 Minuten)
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Veränderungen des Bewegungsumfangs für die mediale Hüftrotation vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet (Intervall: 15-20 Minuten)
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Zur Beurteilung des ROM des Hüftgelenks wurde ein universelles Goniometer BIOMET® (KAT.-Nr. 567330) verwendet, das als gültiges Instrument zur Messung der medialen Hüftrotation angesehen wurde.
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die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet (Intervall: 15-20 Minuten)
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Änderungen in der Durchführungszeit des körperlichen Funktionstests liegen zeitlich vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet (Intervall: 15-20 Minuten)
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Der zeitgesteuerte „Up and Go“-Test (TUG) wird als Test vorgestellt, der einige funktionelle Manöver des täglichen Lebens simuliert, wie z. B. Aufstehen, Gehen, Runden laufen und Hinsetzen.
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die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet (Intervall: 15-20 Minuten)
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Änderungen in den Wiederholungen des körperlichen Funktionstests 30 Sek. Sitzen bis Stehen vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet (Intervall: 15-20 Minuten)
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Der 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test oder 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test (CST) ist die funktionelle Bewertung der Kraft der unteren Gliedmaßen. Besteht darin, die Aktivität des Sitzens und Hebens innerhalb von 30 Sekunden maximal oft zu wiederholen.
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die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet (Intervall: 15-20 Minuten)
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Änderungen in der Durchführungszeit der körperlichen Funktionsprüfung 40 m. selbst platzierter Spaziergang vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet (Intervall: 15-20 Minuten)
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Der Test 40m Self Placed Walk (SPWT) besteht aus der funktionellen Beurteilung der körperlichen Fähigkeiten einer Person, die kurze Distanzen (40 Meter) zurücklegt.
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die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet (Intervall: 15-20 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Natália Campelo, PhD, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Studienleiter: Francisco Neto, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Hauptermittler: Carlos Beselga, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Studienleiter: Francisco A Sendín, PhD, University of Salamanca (Spain)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Breedveld FC, Van den Ende CH. Manual therapy in osteoarthritis of the hip: outcome in subgroups of patients. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):461-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh482. Epub 2005 Feb 3.
- Botha-Scheepers S, Riyazi N, Kroon HM, Scharloo M, Houwing-Duistermaat JJ, Slagboom E, Rosendaal FR, Breedveld FC, Kloppenburg M. Activity limitations in the lower extremities in patients with osteoarthritis: the modifying effects of illness perceptions and mental health. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1104-10. doi: 10.1016/j.joca.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Hando BR, Gill NW, Walker MJ, Garber M. Short- and long-term clinical outcomes following a standardized protocol of orthopedic manual physical therapy and exercise in individuals with osteoarthritis of the hip: a case series. J Man Manip Ther. 2012 Nov;20(4):192-200. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000013.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NC-002
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