- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02390336
Mobilização com Movimento em Pacientes com Osteoartrite do Quadril (MWM)
Os efeitos imediatos da mobilização Mulligan com técnica de movimento na dor, amplitude de movimento e função física em pacientes com osteoartrite do quadril
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A teoria original de Mulligan para a eficácia de uma mobilização com movimento (MWM) é baseada no conceito associado a uma "falha articular posicional", que ocorre devido a uma lesão e pode levar a uma alteração no alinhamento articular e, portanto, em sua biomecânica, resultando em sintomas como dor, rigidez articular ou fraqueza. Para executar a técnica MWM é necessário implementar muitos critérios. Durante a execução é aplicado um deslizamento acessório mantido para corrigir a falha posicional, enquanto um movimento ou ação fisiológica que geralmente causava a dor é realizado ativa ou passivamente. Um componente chave para o MWM é que a dor deve sempre ser reduzida e/ou eliminada durante a aplicação.
Todos os participantes do estudo serão submetidos a um protocolo de avaliação inicial para determinar a intensidade da dor, a amplitude de movimento (ADM) em flexão e rotação interna do quadril e a coleta de parâmetros de função física. Após isso, será realizada a intervenção para cada grupo, e então será realizada a reavaliação (avaliação final), intensidade da dor, ADM e testes de função física.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios clínicos para o diagnóstico de osteoartrite do quadril (sensibilidade 86% e especificidade 75%) são:
- Rotação medial do quadril ≥15º, dor durante a rotação medial do quadril, fadiga matinal no quadril > 60 minutos e acima de 50 anos ou
- Rotação medial do quadril <15, flexão do quadril ≤ 115
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior ou substituição do quadril ou articulação do joelho
- Outra cirurgia nas extremidades inferiores realizada em 6 meses, artrite reumatoide
- Hipertensão não controlada ou risco (moderado - alto) de complicações cardíacas durante o exercício
- Incapacidade não relacionada ao quadril ou joelho para impedir a participação segura durante o exercício, aplicação de terapia manual ou durante a marcha: problemas de visão que afetam a mobilidade, peso corporal igual ou superior a 155 kg, distúrbio neurogênico primário ou limitação significativa do nível lombar, avançado osteoporose com terapia manual ou outra técnica de tratamento que possa interferir no estudo
- Com incapacidade de entender as instruções e concluir as avaliações do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização real com movimento (MWM)
Em cada voluntário desse grupo, o avaliador cego realizará as medidas pré-intervenção de intensidade de dor, amplitude de movimento e testes de função física. A seguir, o terapeuta realizará a verdadeira mobilização-com-movimento. Em seguida, todas as medidas, antes descritas, serão repetidas, pelo avaliador. |
Para o grupo MWM, o investigador aplicou duas técnicas de mobilização com movimento: uma para flexão e outra para rotação medial do quadril.
Com o quadril em flexão, um cinto estabilizador foi colocado na face medial da coxa do participante mais próximo da interlinha articular.
A cinta foi posicionada ao redor da região pélvica do fisioterapeuta, mantendo o sentido perpendicular à coxa da participante.
Mantendo um deslizamento lateral, foi realizado um movimento passivo de 1) flexão do quadril (3x10) e 2) rotação medial do quadril (3x10) pelo fisioterapeuta em toda amplitude indolor.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Simulação de mobilização com movimento (MWM)
Em cada voluntário desse grupo, o avaliador cego realizará as medidas pré-intervenção de intensidade de dor, amplitude de movimento e testes de função física. Em seguida, o terapeuta realizará a simulação de mobilização com movimento. Em seguida, todas as medições, antes descritas, serão repetidas, pelo avaliador. |
No grupo simulado, os investigadores realizaram uma simulação técnica.
O posicionamento do paciente e do fisioterapeuta foi o mesmo, porém nenhuma mobilização acessória foi realizada com o auxílio da cinta e não foram realizados movimentos repetidos de flexão passiva ou rotação medial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na intensidade da dor no quadril antes e depois do tratamento
Prazo: os participantes serão avaliados antes e após a intervenção (intervalo: 15-20 minutos)
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Os participantes foram solicitados a avaliar a intensidade de sua dor usando uma escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS; 0: sem dor; 10: dor máxima).
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os participantes serão avaliados antes e após a intervenção (intervalo: 15-20 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na amplitude de movimento de flexão do quadril antes e após o tratamento
Prazo: os participantes serão avaliados antes e após a intervenção (intervalo: 15-20 minutos)
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Para avaliação da ADM da articulação do quadril foi utilizado o goniômetro universal BIOMET® (CAT. No.567330), considerado um instrumento válido para medir a flexão do quadril.
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os participantes serão avaliados antes e após a intervenção (intervalo: 15-20 minutos)
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Mudanças na amplitude de movimento de rotação medial do quadril antes e depois do tratamento
Prazo: os participantes serão avaliados antes e após a intervenção (intervalo: 15-20 minutos)
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Para avaliação da ADM da articulação do quadril foi utilizado um goniômetro universal BIOMET® (CAT. No.567330), foi considerado um instrumento válido para medir a rotação medial do quadril.
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os participantes serão avaliados antes e após a intervenção (intervalo: 15-20 minutos)
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Mudanças no tempo de realização do teste de função física cronometradas e vão antes e depois do tratamento
Prazo: os participantes serão avaliados antes e após a intervenção (intervalo: 15-20 minutos)
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O Timed "Up and Go" Test (TUG) apresenta-se como um teste que simula algumas manobras funcionais da vida diária, como levantar, caminhar, correr voltas e sentar.
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os participantes serão avaliados antes e após a intervenção (intervalo: 15-20 minutos)
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Alterações nas repetições do teste de função física 30 seg sentar e levantar antes e após o tratamento
Prazo: os participantes serão avaliados antes e após a intervenção (intervalo: 15-20 minutos)
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O teste Sit to Stand 30 seg ou 30 sec Chair Stand Test (CST) é a avaliação funcional da força dos membros inferiores. Consiste em repetir a atividade de sentar e levantar um número máximo de vezes durante 30 segundos.
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os participantes serão avaliados antes e após a intervenção (intervalo: 15-20 minutos)
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Alterações no tempo de execução do teste de função física 40 m. caminhada autocolocada antes e depois do tratamento
Prazo: os participantes serão avaliados antes e após a intervenção (intervalo: 15-20 minutos)
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O teste 40m Self Placed Walk (SPWT) consiste na avaliação funcional da capacidade física de um indivíduo percorrendo distâncias curtas (40 metros).
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os participantes serão avaliados antes e após a intervenção (intervalo: 15-20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Natália Campelo, PhD, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Diretor de estudo: Francisco Neto, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Investigador principal: Carlos Beselga, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Diretor de estudo: Francisco A Sendín, PhD, University of Salamanca (Spain)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Breedveld FC, Van den Ende CH. Manual therapy in osteoarthritis of the hip: outcome in subgroups of patients. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):461-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh482. Epub 2005 Feb 3.
- Botha-Scheepers S, Riyazi N, Kroon HM, Scharloo M, Houwing-Duistermaat JJ, Slagboom E, Rosendaal FR, Breedveld FC, Kloppenburg M. Activity limitations in the lower extremities in patients with osteoarthritis: the modifying effects of illness perceptions and mental health. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1104-10. doi: 10.1016/j.joca.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Hando BR, Gill NW, Walker MJ, Garber M. Short- and long-term clinical outcomes following a standardized protocol of orthopedic manual physical therapy and exercise in individuals with osteoarthritis of the hip: a case series. J Man Manip Ther. 2012 Nov;20(4):192-200. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000013.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NC-002
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