Mobilizálás mozgással csípőízületi artrózisban szenvedő betegeknél (MWM)
2015. május 27. frissítette: Natália Maria Oliveira Campelo
A mozgástechnikával végzett Mulligan-mobilizáció azonnali hatásai a fájdalomra, a mozgástartományra és a fizikai funkciókra csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A mozgással történő mobilizáció fogalmát, amelyet Mulligan mobilizációnak is neveznek, nem vizsgálták csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél, és továbbra is kérdésesek a lehetséges hatások ebben a populációban.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a Mulligan mobilizáció azonnali hatásait a fájdalom mozgástechnikájával, a mozgási tartományokkal és a fizikai funkciókkal a csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mulligan eredeti elmélete a mozgással mozgósítás (MWM) hatékonyságáról a "pozíciós ízületi kudarchoz" kapcsolódó koncepción alapul, amely sérülés miatt következik be, és az ízületek beállításának megváltozásához, és ezáltal annak biomechanikai tulajdonságaihoz vezethet, ami tüneteket okoz. például fájdalom, ízületi merevség vagy gyengeség. Az MWM technika végrehajtásához számos kritérium megvalósítása szükséges. A végrehajtás során a helyzeti hiba kijavítása érdekében fenntartott járulékos siklást alkalmaznak, míg a fájdalmat általában okozó fiziológiás mozgást vagy műveletet aktívan vagy passzívan hajtják végre. Az MWM kulcsfontosságú eleme, hogy a fájdalmat mindig csökkenteni kell és/vagy meg kell szüntetni az alkalmazás során.
A vizsgálatban részt vevő valamennyi résztvevőt kezdeti értékelési protokollnak vetik alá, amely meghatározza a fájdalom intenzitását, a mozgási tartományt (ROM) a csípő hajlításában és belső elfordulásában, valamint a fizikai funkciók paramétereinek összegyűjtését. Ezt követően csoportonként megtörténik a beavatkozás, majd az újraértékelés (végső értékelés), a fájdalom intenzitás, a ROM és a fizikai funkcióvizsgálatok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A csípőízületi osteoarthritis diagnózisának klinikai kritériumai (érzékenység 86% és specificitás 75%):
- Mediális csípőrotáció ≥15º, fájdalom a csípő mediális rotációja során, reggeli fáradtság a csípőben > 60 perc és 50 évesnél idősebb vagy
- Mediális csípőrotáció <15, csípőhajlítás ≤ 115
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtét vagy csípőprotézis vagy térdízület
- Egy másik műtét az alsó végtagokban 6 hónapon belül, rheumatoid arthritis
- Kontrollálatlan magas vérnyomás vagy a kardiális szövődmények kockázata (közepes - magas) edzés közben
- Csípőhöz vagy térdhez nem köthető fogyatékosság, amely megakadályozza a biztonságos részvételt edzés, manuális terápia alkalmazása vagy menet közben: mozgásképességet befolyásoló látási problémák, 155 kg vagy annál nagyobb testtömeg, elsődleges neurogén rendellenesség vagy az ágyéki szint jelentős korlátozása, előrehaladott csontritkulás manuális terápiával vagy más kezelési technikával, amely zavarhatja a vizsgálatot
- Képtelenség megérteni az utasításokat és befejezni a vizsgálati értékeléseket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Valódi mozgósítás mozgással (MWM)
A csoport minden egyes önkéntesénél a vak értékelő elvégzi a beavatkozás előtti fájdalom intenzitás-, mozgástartomány- és fizikai funkcióteszteket. Ezután a terapeuta elvégzi az igazi mozgósítást-mozgással. Ezután az értékelő minden, korábban leírt mérést megismétel. |
Az MWM csoport esetében a kutató két mozgásos mobilizációs technikát alkalmazott: egyet a csípő hajlítására, egyet pedig a csípő mediális rotációjára.
A csípő hajlítása mellett egy stabilizáló övet helyeztek el a résztvevő combjának mediális oldalán, legközelebb az ízületi interline-hoz.
Az övet a fizikoterapeuta kismedencei régiója köré helyezték, merőleges irányt tartva a résztvevő combjára.
Az oldalcsúszást fenntartva 1) csípőhajlítás (3x10) és 2) mediális csípőrotáció (3x10) passzív mozgást hajtott végre a gyógytornász fájdalommentes amplitúdó alatt.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Hamis mozgósítás mozgással (MWM)
A csoport minden egyes önkéntesénél a vak értékelő elvégzi a beavatkozás előtti fájdalom intenzitás-, mozgástartomány- és fizikai funkcióteszteket. Ezután a terapeuta végrehajtja a hamis mozgósítást-mozgással. Ezután az értékelő minden, korábban leírt mérést megismétel. |
A színlelt csoportban a nyomozók technikai szimulációt végeztek.
A páciens és a fizikoterapeuta pozicionálása megegyezett, azonban az öv segítségével nem végeztünk járulékos mobilizációt, és nem hajtott végre ismételt passzív flexiós vagy mediális rotációs mozdulatokat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csípőfájdalom intenzitásának változása a kezelés előtt és után
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás előtt és után értékelik (intervallum: 15-20 perc)
|
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék fájdalmuk intenzitását egy 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála segítségével (NPRS; 0: nincs fájdalom; 10: maximális fájdalom).
|
A résztvevőket a beavatkozás előtt és után értékelik (intervallum: 15-20 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csípőhajlítás mozgástartományának változásai a kezelés előtt és után
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás előtt és után értékelik (intervallum: 15-20 perc)
|
A csípőízület ROM-jának meghatározásához egy univerzális BIOMET® goniométert (CAT.No.567330) használtunk, amely a csípőhajlítás mérésére alkalmas műszernek tekinthető.
|
A résztvevőket a beavatkozás előtt és után értékelik (intervallum: 15-20 perc)
|
|
A mediális csípőrotáció mozgástartományának változásai a kezelés előtt és után
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás előtt és után értékelik (intervallum: 15-20 perc)
|
A csípőízület ROM-jának meghatározásához egy univerzális BIOMET® goniométert (CAT.No.567330) használtunk, amely érvényes műszernek tekinthető a mediális csípőrotáció mérésére.
|
A résztvevőket a beavatkozás előtt és után értékelik (intervallum: 15-20 perc)
|
|
A fizikai funkcióteszt végrehajtási idejének változásai a kezelés előtt és után is időzíthetők
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás előtt és után értékelik (intervallum: 15-20 perc)
|
Az időzített „Up and Go” tesztet (TUG) olyan tesztként mutatják be, amely a mindennapi élet bizonyos funkcionális manővereit szimulálja, mint például a felkelés, a gyaloglás, a körfutás és a leülés.
|
A résztvevőket a beavatkozás előtt és után értékelik (intervallum: 15-20 perc)
|
|
Változások a fizikai funkcióvizsgálat ismétléseiben 30 seg ülni állni a kezelés előtt és után
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás előtt és után értékelik (intervallum: 15-20 perc)
|
A 30 mp-es Sit to Stand teszt vagy a 30 mp Chair Stand Test (CST) az alsó végtagok erejének funkcionális értékelése. Az ülés és az emelés tevékenységének megismétlése 30 másodpercen belül legfeljebb annyiszor.
|
A résztvevőket a beavatkozás előtt és után értékelik (intervallum: 15-20 perc)
|
|
A fizikai funkcióteszt végrehajtási idejének változása 40 m. önálló séta a kezelés előtt és után
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás előtt és után értékelik (intervallum: 15-20 perc)
|
A 40 méteres önálló séta (SPWT) teszt egy személy fizikai képességének funkcionális felméréséből áll, aki rövid távon (40 méter) teljesít.
|
A résztvevőket a beavatkozás előtt és után értékelik (intervallum: 15-20 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Natália Campelo, PhD, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Tanulmányi igazgató: Francisco Neto, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Kutatásvezető: Carlos Beselga, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Tanulmányi igazgató: Francisco A Sendín, PhD, University of Salamanca (Spain)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Breedveld FC, Van den Ende CH. Manual therapy in osteoarthritis of the hip: outcome in subgroups of patients. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):461-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh482. Epub 2005 Feb 3.
- Botha-Scheepers S, Riyazi N, Kroon HM, Scharloo M, Houwing-Duistermaat JJ, Slagboom E, Rosendaal FR, Breedveld FC, Kloppenburg M. Activity limitations in the lower extremities in patients with osteoarthritis: the modifying effects of illness perceptions and mental health. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1104-10. doi: 10.1016/j.joca.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Hando BR, Gill NW, Walker MJ, Garber M. Short- and long-term clinical outcomes following a standardized protocol of orthopedic manual physical therapy and exercise in individuals with osteoarthritis of the hip: a case series. J Man Manip Ther. 2012 Nov;20(4):192-200. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000013.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NC-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .