- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02390336
Мобилизация с движением у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава (MWM)
Непосредственные эффекты мобилизации Маллигана с помощью техники движения при боли, диапазоне движений и физических функциях у пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первоначальная теория Маллигана об эффективности мобилизации с движением (MWM) основана на концепции, связанной с «позиционной недостаточностью сустава», которая возникает из-за травмы и может привести к изменению выравнивания сустава и, следовательно, его биомеханике, приводящей к симптомам. такие как боль, тугоподвижность суставов или слабость. Для выполнения методики MWM необходимо реализовать множество критериев. Во время выполнения применяется поддерживаемое вспомогательное скольжение, чтобы исправить ошибку положения, в то время как физиологическое движение или действие, которое обычно вызывает боль, выполняется активно или пассивно. Ключевым компонентом MWM является то, что боль всегда должна быть уменьшена и/или устранена во время применения.
Всем участникам исследования будет представлен протокол первоначальной оценки для определения интенсивности боли, диапазона движений (ДД) при сгибании и внутренней ротации бедра, а также сбора параметров физической функции. После этого вмешательство будет выполнено для каждой группы, а затем будет проведена повторная оценка (окончательная оценка), интенсивность боли, тесты ROM и физических функций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Клиническими критериями диагностики остеоартроза тазобедренного сустава (чувствительность 86% и специфичность 75%) являются:
- Медиальное вращение бедра ≥15º, боль при медиальном вращении бедра, утренняя усталость в бедре > 60 минут и старше 50 лет или
- Медиальное вращение бедра <15, сгибание бедра ≤ 115
Критерий исключения:
- Предыдущая операция или замена тазобедренного или коленного сустава
- Очередная операция на нижних конечностях, выполненная в течение 6 мес, ревматоидный артрит
- Неконтролируемая артериальная гипертензия или риск (умеренный-высокий) сердечных осложнений при физической нагрузке
- Инвалидность, не связанная с бедром или коленом, препятствующая безопасному участию во время упражнений, применение мануальной терапии или во время марша: проблемы со зрением, влияющие на подвижность, масса тела, равная или превышающая 155 кг, первичное нейрогенное расстройство или значительное ограничение поясничного уровня, прогрессирующие остеопороз при мануальной терапии или других методах лечения, которые могут помешать исследованию
- С неспособностью понять инструкции и выполнить оценки исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Реальная мобилизация с движением (MWM)
У каждого добровольца из этой группы слепой оценщик перед вмешательством проведет измерения интенсивности боли, диапазона движений и тесты физических функций. Затем терапевт проведет настоящую мобилизацию с движением. Затем все измерения, описанные ранее, будут повторены оценщиком. |
В группе MWM исследователь применил две техники мобилизации с движением: одну для сгибания и одну для медиальной ротации бедра.
При согнутом бедре стабилизирующий пояс помещали на медиальную сторону бедра участника, ближайшую к суставной щели.
Пояс был помещен вокруг области таза физиотерапевта, сохраняя перпендикулярное направление к бедру участника.
Сохраняя боковое скольжение, физиотерапевт выполнял пассивное движение 1) сгибание бедра (3х10) и 2) медиальное вращение бедра (3х10) на всей безболезненной амплитуде.
Другие имена:
|
Фальшивый компаратор: Имитация мобилизации с движением (MWM)
У каждого добровольца из этой группы слепой оценщик перед вмешательством проведет измерения интенсивности боли, диапазона движений и тесты физических функций. Затем терапевт проведет фиктивную мобилизацию с движением. Затем все измерения, описанные ранее, будут повторены оценщиком. |
В фиктивной группе исследователи провели техническое моделирование.
Положение пациента и физиотерапевта было одинаковым, однако вспомогательная мобилизация с помощью пояса не выполнялась и не выполнялись повторные движения пассивной флексии или медиальной ротации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения интенсивности боли в тазобедренном суставе до и после лечения
Временное ограничение: участники будут оцениваться до и после вмешательства (интервал: 15-20 минут)
|
Участников попросили оценить интенсивность их боли, используя 11-балльную числовую шкалу оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли; 10: максимальная боль).
|
участники будут оцениваться до и после вмешательства (интервал: 15-20 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения амплитуды движений при сгибании бедра до и после лечения
Временное ограничение: участники будут оцениваться до и после вмешательства (интервал: 15-20 минут)
|
Для оценки объема движений тазобедренного сустава использовали универсальный гониометр BIOMET® (CAT.No.567330), который считался валидным инструментом для измерения сгибания бедра.
|
участники будут оцениваться до и после вмешательства (интервал: 15-20 минут)
|
Изменения объема движений при медиальном вращении бедра до и после лечения
Временное ограничение: участники будут оцениваться до и после вмешательства (интервал: 15-20 минут)
|
Для оценки объема движений тазобедренного сустава использовали универсальный гониометр BIOMET® (CAT.No.567330), который считался достоверным инструментом для измерения медиальной ротации бедра.
|
участники будут оцениваться до и после вмешательства (интервал: 15-20 минут)
|
Изменения времени выполнения пробы физических функций по времени до и после лечения
Временное ограничение: участники будут оцениваться до и после вмешательства (интервал: 15-20 минут)
|
Тест Timed Up and Go (TUG) представлен как тест, который имитирует некоторые функциональные маневры повседневной жизни, такие как вставание, ходьба, бег по кругу и приседание.
|
участники будут оцениваться до и после вмешательства (интервал: 15-20 минут)
|
Изменения в повторениях физической функциональной пробы 30 сек сидя-стоя до и после лечения
Временное ограничение: участники будут оцениваться до и после вмешательства (интервал: 15-20 минут)
|
30-секундный тест «Сесть и встать» или 30-секундный тест «Стойка на стуле» (CST) — это функциональная оценка силы нижних конечностей. Заключается в повторении упражнений «сидеть и поднимать» максимальное количество раз в течение 30 секунд.
|
участники будут оцениваться до и после вмешательства (интервал: 15-20 минут)
|
Изменения во времени выполнения пробы физических функций 40 м. самостоятельная прогулка до и после лечения
Временное ограничение: участники будут оцениваться до и после вмешательства (интервал: 15-20 минут)
|
Тест «Самостоятельная ходьба на 40 м» (SPWT) представляет собой функциональную оценку физических возможностей человека, бегущего на короткие дистанции (40 метров).
|
участники будут оцениваться до и после вмешательства (интервал: 15-20 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Natália Campelo, PhD, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Директор по исследованиям: Francisco Neto, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Главный следователь: Carlos Beselga, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Директор по исследованиям: Francisco A Sendín, PhD, University of Salamanca (Spain)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Breedveld FC, Van den Ende CH. Manual therapy in osteoarthritis of the hip: outcome in subgroups of patients. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):461-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh482. Epub 2005 Feb 3.
- Botha-Scheepers S, Riyazi N, Kroon HM, Scharloo M, Houwing-Duistermaat JJ, Slagboom E, Rosendaal FR, Breedveld FC, Kloppenburg M. Activity limitations in the lower extremities in patients with osteoarthritis: the modifying effects of illness perceptions and mental health. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1104-10. doi: 10.1016/j.joca.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Hando BR, Gill NW, Walker MJ, Garber M. Short- and long-term clinical outcomes following a standardized protocol of orthopedic manual physical therapy and exercise in individuals with osteoarthritis of the hip: a case series. J Man Manip Ther. 2012 Nov;20(4):192-200. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000013.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NC-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .