- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02390336
Mobilisaatio liikkeellä potilailla, joilla on lonkan nivelrikko (MWM)
Mulligan-mobilisaation välittömät vaikutukset liiketekniikalla kipuun, liikerataan ja fyysisiin toimintoihin potilailla, joilla on lonkan nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mulliganin alkuperäinen teoria liikkeen avulla tapahtuvan mobilisaation (MWM) tehokkuudesta perustuu käsitteeseen, joka liittyy "asentonivelvaurioon", joka johtuu vammoista ja voi johtaa muutokseen nivelen kohdistuksessa ja siten sen biomekaanisessa, mikä johtaa oireisiin. kuten kipu, nivelten jäykkyys tai heikkous. MWM-tekniikan suorittaminen edellyttää useiden kriteerien toteuttamista. Suorituksen aikana käytetään ylläpidettyä lisäliukua asentovirheen korjaamiseksi, kun taas yleensä kipua aiheuttanut fysiologinen liike tai toimenpide suoritetaan aktiivisesti tai passiivisesti. MWM:n avaintekijä on, että kipua tulee aina vähentää ja/tai poistaa käytön aikana.
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään alustava arviointiprotokolla, jolla määritetään kivun voimakkuus, liikerata (ROM) taivutuksessa ja lonkan sisäisessä kiertoliikkeessä sekä fyysisten toimintojen parametrien kokoelma. Sen jälkeen interventio suoritetaan jokaiselle ryhmälle, jonka jälkeen suoritetaan uudelleenarviointi (lopullinen arviointi), kivun voimakkuus, ROM ja fyysiset toimintakokeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliiniset kriteerit lonkkanivelrikon diagnosoimiseksi (herkkyys 86 % ja spesifisyys 75 %) ovat:
- Mediaalinen lonkan rotaatio ≥15º, kipu lonkan keskikierron aikana, aamuväsymys lonkassa > 60 minuuttia ja yli 50 vuotta tai
- Mediaalinen lonkan rotaatio <15, lonkan koukistus ≤ 115
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus tai lonkan tekonivel tai polvinivel
- Toinen 6 kuukauden sisällä tehty alaraajojen leikkaus, nivelreuma
- Hallitsematon verenpainetauti tai sydänkomplikaatioiden riski (kohtalainen - korkea) harjoituksen aikana
- Lonkkaan tai polveen liittymätön vamma, joka estää turvallisen osallistumisen harjoitteluun, manuaaliseen terapiaan tai marssin aikana: liikkuvuuteen vaikuttavat näköhäiriöt, ruumiinpaino 155 kg tai suurempi, primaarinen neurogeeninen häiriö tai lannerangan tason merkittävä rajoitus, pitkälle edennyt osteoporoosi manuaalisella terapialla tai muulla hoitotekniikalla, joka voi häiritä tutkimusta
- Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita ja suorittaa opintoarvioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen mobilisaatio liikkeen kanssa (MWM)
Jokaiselle tämän ryhmän vapaaehtoiselle sokea arvioija suorittaa interventiota edeltävät mittaukset kivun voimakkuudesta, liikeratasta ja fyysisen toiminnan testistä. Seuraavaksi terapeutti suorittaa todellisen mobilisaation liikkeen kanssa. Sitten arvioija toistaa kaikki edellä kuvatut mittaukset. |
MWM-ryhmässä tutkija sovelsi kahta tekniikkaa mobilisaatioon liikkeellä: toista lonkan taivutukseen ja toista mediaaliseen kiertoon.
Kun lonkka oli koukussa, stabiloiva vyö asetettiin osallistujan reiden mediaaliselle puolelle, joka oli lähimpänä nivelen välilinjaa.
Vyö asetettiin fysioterapeutin lantion alueelle pitäen kohtisuorassa suunnassa osallistujan reiteen nähden.
Fysioterapeutti suoritti sivuluiston säilyttäen passiivisen liikkeen 1) lonkan koukistus (3x10) ja 2) mediaalinen lonkkakierto (3x10) koko kivuttoman amplitudin ajan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valhemobilisaatio liikkeen kanssa (MWM)
Jokaiselle tämän ryhmän vapaaehtoiselle sokea arvioija suorittaa interventiota edeltävät mittaukset kivun voimakkuudesta, liikeratasta ja fyysisen toiminnan testistä. Seuraavaksi terapeutti suorittaa näennäisen mobilisoinnin liikkeen kanssa. Sitten arvioija toistaa kaikki edellä kuvatut mittaukset. |
Huijausryhmässä tutkijat suorittivat teknisen simulaation.
Potilaan ja fysioterapeutin asento oli sama, mutta vyön avulla ei suoritettu apuvälinemobilisaatiota eikä toistuvia passiivisen flektion tai mediaalisen rotaation liikkeitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lonkkakivun voimakkuudessa ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen (väli: 15-20 minuuttia)
|
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kipunsa voimakkuus käyttämällä 11 pisteen numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua; 10: maksimikipu).
|
osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen (väli: 15-20 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lonkan taivutuksen liikealueella ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen (väli: 15-20 minuuttia)
|
Lonkkanivelen ROM:in arvioinnissa käytettiin yleisgoniometriä BIOMET® (CAT.No.567330), jota pidettiin pätevänä instrumenttina lonkan taivutuksen mittaamiseen.
|
osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen (väli: 15-20 minuuttia)
|
|
Muutokset mediaalisen lonkan kiertoliikkeen liikealueella ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen (väli: 15-20 minuuttia)
|
Lonkkanivelen ROM-muistin arvioimiseksi käytettiin yleistä goniometriä BIOMET® (CAT.No.567330), jota pidettiin pätevänä instrumenttina lonkan keskikierron mittaamiseen.
|
osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen (väli: 15-20 minuuttia)
|
|
Fyysisen toimintakokeen suoritusajan muutokset ajoittuvat ja tapahtuvat ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen (väli: 15-20 minuuttia)
|
Ajastettu "Up and Go" -testi (TUG) esitetään testinä, joka simuloi joitain jokapäiväisen elämän toiminnallisia liikkeitä, kuten nousemista, kävelyä, juoksukierroksia ja istumaan.
|
osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen (väli: 15-20 minuuttia)
|
|
Muutokset fyysisen toimintatestin toistoissa 30 sekuntia istua seisomaan ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen (väli: 15-20 minuuttia)
|
30 s Sit to Stand -testi tai 30 s Chair Stand Test (CST) on alaraajojen voiman toiminnallinen arviointi. Tarkoituksena on toistaa istuma- ja nostotoiminto enintään 30 sekunnin aikana.
|
osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen (väli: 15-20 minuuttia)
|
|
Fyysisen toimintakokeen suoritusajan muutokset 40 m. itse tehty kävely ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen (väli: 15-20 minuuttia)
|
Testi 40m Self Placed Walk (SPWT) koostuu yksilön fyysisen kyvyn toiminnallisesta arvioinnista lyhyillä etäisyyksillä (40 metriä).
|
osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen (väli: 15-20 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Natália Campelo, PhD, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Opintojohtaja: Francisco Neto, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Päätutkija: Carlos Beselga, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Opintojohtaja: Francisco A Sendín, PhD, University of Salamanca (Spain)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Breedveld FC, Van den Ende CH. Manual therapy in osteoarthritis of the hip: outcome in subgroups of patients. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):461-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh482. Epub 2005 Feb 3.
- Botha-Scheepers S, Riyazi N, Kroon HM, Scharloo M, Houwing-Duistermaat JJ, Slagboom E, Rosendaal FR, Breedveld FC, Kloppenburg M. Activity limitations in the lower extremities in patients with osteoarthritis: the modifying effects of illness perceptions and mental health. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1104-10. doi: 10.1016/j.joca.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Hando BR, Gill NW, Walker MJ, Garber M. Short- and long-term clinical outcomes following a standardized protocol of orthopedic manual physical therapy and exercise in individuals with osteoarthritis of the hip: a case series. J Man Manip Ther. 2012 Nov;20(4):192-200. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000013.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NC-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .