- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02390336
Mobilizzazione con movimento in pazienti con osteoartrosi dell'anca (MWM)
Gli effetti immediati della mobilizzazione Mulligan con tecnica di movimento nel dolore, nell'ampiezza di movimento e nella funzione fisica nei pazienti con osteoartrite dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La teoria originale di Mulligan per l'efficacia di una mobilizzazione con movimento (MWM) si basa sul concetto associato a un "cedimento articolare posizionale", che si verifica a causa di un infortunio e può portare a un cambiamento nell'allineamento articolare e quindi alla sua biomeccanica con conseguenti sintomi come dolore, rigidità articolare o debolezza. Per eseguire la tecnica MWM è necessario implementare molti criteri. Durante l'esecuzione viene applicata una scivolata accessoria mantenuta per correggere il difetto posizionale, mentre un movimento o un'azione fisiologica che di solito ha causato il dolore viene eseguito attivamente o passivamente. Una componente chiave per il MWM è che il dolore dovrebbe sempre essere ridotto e/o eliminato durante l'applicazione.
Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti a un protocollo di valutazione iniziale per determinare l'intensità del dolore, il range di movimento (ROM) in flessione e rotazione interna dell'anca e la raccolta dei parametri della funzione fisica. Successivamente, verrà eseguito l'intervento per ciascun gruppo, quindi verranno eseguiti la rivalutazione (valutazione finale), l'intensità del dolore, il ROM e i test di funzionalità fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
i criteri clinici per la diagnosi di artrosi dell'anca (sensibilità 86% e specificità 75%) sono:
- Rotazione mediale dell'anca ≥15º, dolore durante la rotazione mediale dell'anca, affaticamento mattutino nell'anca > 60 minuti e più di 50 anni o
- Rotazione mediale dell'anca <15, flessione dell'anca ≤ 115
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico o sostituzione dell'anca o dell'articolazione del ginocchio
- Un altro intervento chirurgico agli arti inferiori eseguito entro 6 mesi, artrite reumatoide
- Ipertensione incontrollata o rischio (moderato - alto) di complicanze cardiache durante l'esercizio
- Disabilità non correlata all'anca o al ginocchio per impedire la partecipazione sicura durante l'esercizio, l'applicazione di terapia manuale o durante la marcia: problemi di vista che influenzano la mobilità, peso corporeo uguale o superiore a 155 kg, disturbo neurogeno primario o limitazione significativa del livello lombare, avanzato osteoporosi con terapia manuale o altra tecnica di trattamento che possa interferire con lo studio
- Con incapacità di comprendere le istruzioni e completare le valutazioni dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilitazione reale con movimento (MWM)
In ogni volontario di questo gruppo, il valutatore cieco eseguirà le misurazioni pre-intervento di intensità del dolore, range di movimento e test di funzionalità fisica. Successivamente, il terapista eseguirà la vera mobilizzazione-con-movimento. Quindi, tutte le misurazioni, prima descritte, saranno ripetute dal valutatore. |
Per il gruppo MWM, l'investigatore ha applicato due tecniche di mobilizzazione con movimento: una per la flessione e una per la rotazione mediale dell'anca.
Con l'anca in flessione, è stata posizionata una cintura stabilizzatrice sul lato mediale della coscia del partecipante più vicino all'interlinea articolare.
La cintura è stata posizionata attorno alla regione pelvica del fisioterapista, mantenendo una direzione perpendicolare alla coscia del partecipante.
Mantenendo una scivolata laterale, è stato eseguito dal fisioterapista un movimento passivo di 1) flessione dell'anca (3x10) e 2) rotazione mediale dell'anca (3x10) per tutta l'ampiezza indolore.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Sham mobilitazione-con-movimento (MWM)
In ogni volontario di questo gruppo, il valutatore cieco eseguirà le misurazioni pre-intervento di intensità del dolore, range di movimento e test di funzionalità fisica. Successivamente, il terapeuta eseguirà la finta mobilizzazione con movimento. Quindi, tutte le misurazioni, prima descritte, saranno ripetute dal valutatore. |
Nel gruppo fittizio, gli investigatori hanno condotto una simulazione tecnica.
Il posizionamento del paziente e del fisioterapista era lo stesso, tuttavia non è stata eseguita alcuna mobilizzazione accessoria con l'ausilio della cintura e non sono stati eseguiti movimenti ripetuti di flessione passiva o rotazione mediale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'intensità del dolore all'anca prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
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Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'intensità del loro dolore utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti (NPRS; 0: nessun dolore; 10: dolore massimo).
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i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel range di movimento per la flessione dell'anca prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
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Per valutare il ROM dell'articolazione dell'anca è stato utilizzato un goniometro universale BIOMET® (CAT.No.567330), considerato uno strumento valido per misurare la flessione dell'anca.
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i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
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Cambiamenti nel range di movimento per la rotazione mediale dell'anca prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
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Per valutare il ROM dell'articolazione dell'anca è stato utilizzato un goniometro universale BIOMET® (CAT.No.567330), considerato uno strumento valido per misurare la rotazione mediale dell'anca.
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i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
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I cambiamenti nel tempo di esecuzione del test di funzionalità fisica sono cronometrati e vanno prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
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Il Timed "Up and Go" Test (TUG) si presenta come un test che simula alcune manovre funzionali della vita quotidiana, come alzarsi, camminare, correre e sedersi.
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i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
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Cambiamenti nelle ripetizioni del test di funzionalità fisica 30 sec da seduto a in piedi prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
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Il 30 sec Sit to Stand test o 30 sec Chair Stand Test (CST) è la valutazione funzionale della forza degli arti inferiori. Consiste nel ripetere l'attività di sedersi e alzarsi un numero massimo di volte durante 30 secondi.
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i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
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Variazioni del tempo di esecuzione del test di funzionalità fisica 40 m. camminata autonoma prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
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Il test 40m Self Placed Walk (SPWT) consiste nella valutazione funzionale dell'abilità fisica di un individuo che percorre brevi distanze (40 metri).
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i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Natália Campelo, PhD, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Direttore dello studio: Francisco Neto, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Investigatore principale: Carlos Beselga, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Direttore dello studio: Francisco A Sendín, PhD, University of Salamanca (Spain)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Breedveld FC, Van den Ende CH. Manual therapy in osteoarthritis of the hip: outcome in subgroups of patients. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):461-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh482. Epub 2005 Feb 3.
- Botha-Scheepers S, Riyazi N, Kroon HM, Scharloo M, Houwing-Duistermaat JJ, Slagboom E, Rosendaal FR, Breedveld FC, Kloppenburg M. Activity limitations in the lower extremities in patients with osteoarthritis: the modifying effects of illness perceptions and mental health. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1104-10. doi: 10.1016/j.joca.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Hando BR, Gill NW, Walker MJ, Garber M. Short- and long-term clinical outcomes following a standardized protocol of orthopedic manual physical therapy and exercise in individuals with osteoarthritis of the hip: a case series. J Man Manip Ther. 2012 Nov;20(4):192-200. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000013.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NC-002
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