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Mobilizzazione con movimento in pazienti con osteoartrosi dell'anca (MWM)

27 maggio 2015 aggiornato da: Natália Maria Oliveira Campelo

Gli effetti immediati della mobilizzazione Mulligan con tecnica di movimento nel dolore, nell'ampiezza di movimento e nella funzione fisica nei pazienti con osteoartrite dell'anca

Il concetto di mobilizzazione con movimento, indicato anche come mobilizzazione Mulligan, non è stato studiato in pazienti con artrosi dell'anca, sussistendo dubbi sui possibili effetti in questa popolazione. Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è confrontare gli effetti immediati della mobilizzazione di Mulligan con la tecnica di movimento del dolore, l'ampiezza del movimento e la funzione fisica in pazienti con osteoartrosi dell'anca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La teoria originale di Mulligan per l'efficacia di una mobilizzazione con movimento (MWM) si basa sul concetto associato a un "cedimento articolare posizionale", che si verifica a causa di un infortunio e può portare a un cambiamento nell'allineamento articolare e quindi alla sua biomeccanica con conseguenti sintomi come dolore, rigidità articolare o debolezza. Per eseguire la tecnica MWM è necessario implementare molti criteri. Durante l'esecuzione viene applicata una scivolata accessoria mantenuta per correggere il difetto posizionale, mentre un movimento o un'azione fisiologica che di solito ha causato il dolore viene eseguito attivamente o passivamente. Una componente chiave per il MWM è che il dolore dovrebbe sempre essere ridotto e/o eliminato durante l'applicazione.

Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti a un protocollo di valutazione iniziale per determinare l'intensità del dolore, il range di movimento (ROM) in flessione e rotazione interna dell'anca e la raccolta dei parametri della funzione fisica. Successivamente, verrà eseguito l'intervento per ciascun gruppo, quindi verranno eseguiti la rivalutazione (valutazione finale), l'intensità del dolore, il ROM e i test di funzionalità fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

i criteri clinici per la diagnosi di artrosi dell'anca (sensibilità 86% e specificità 75%) sono:

  • Rotazione mediale dell'anca ≥15º, dolore durante la rotazione mediale dell'anca, affaticamento mattutino nell'anca > 60 minuti e più di 50 anni o
  • Rotazione mediale dell'anca <15, flessione dell'anca ≤ 115

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico o sostituzione dell'anca o dell'articolazione del ginocchio
  • Un altro intervento chirurgico agli arti inferiori eseguito entro 6 mesi, artrite reumatoide
  • Ipertensione incontrollata o rischio (moderato - alto) di complicanze cardiache durante l'esercizio
  • Disabilità non correlata all'anca o al ginocchio per impedire la partecipazione sicura durante l'esercizio, l'applicazione di terapia manuale o durante la marcia: problemi di vista che influenzano la mobilità, peso corporeo uguale o superiore a 155 kg, disturbo neurogeno primario o limitazione significativa del livello lombare, avanzato osteoporosi con terapia manuale o altra tecnica di trattamento che possa interferire con lo studio
  • Con incapacità di comprendere le istruzioni e completare le valutazioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilitazione reale con movimento (MWM)

In ogni volontario di questo gruppo, il valutatore cieco eseguirà le misurazioni pre-intervento di intensità del dolore, range di movimento e test di funzionalità fisica.

Successivamente, il terapista eseguirà la vera mobilizzazione-con-movimento. Quindi, tutte le misurazioni, prima descritte, saranno ripetute dal valutatore.

Per il gruppo MWM, l'investigatore ha applicato due tecniche di mobilizzazione con movimento: una per la flessione e una per la rotazione mediale dell'anca. Con l'anca in flessione, è stata posizionata una cintura stabilizzatrice sul lato mediale della coscia del partecipante più vicino all'interlinea articolare. La cintura è stata posizionata attorno alla regione pelvica del fisioterapista, mantenendo una direzione perpendicolare alla coscia del partecipante. Mantenendo una scivolata laterale, è stato eseguito dal fisioterapista un movimento passivo di 1) flessione dell'anca (3x10) e 2) rotazione mediale dell'anca (3x10) per tutta l'ampiezza indolore.
Altri nomi:
  • Sperimentale di gruppo: mobilitazione-con-movimento (MWM)
Comparatore fittizio: Sham mobilitazione-con-movimento (MWM)

In ogni volontario di questo gruppo, il valutatore cieco eseguirà le misurazioni pre-intervento di intensità del dolore, range di movimento e test di funzionalità fisica.

Successivamente, il terapeuta eseguirà la finta mobilizzazione con movimento. Quindi, tutte le misurazioni, prima descritte, saranno ripetute dal valutatore.

Nel gruppo fittizio, gli investigatori hanno condotto una simulazione tecnica. Il posizionamento del paziente e del fisioterapista era lo stesso, tuttavia non è stata eseguita alcuna mobilizzazione accessoria con l'ausilio della cintura e non sono stati eseguiti movimenti ripetuti di flessione passiva o rotazione mediale.
Altri nomi:
  • Gruppo Sham: mobilitazione-con-movimento (MWM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del dolore all'anca prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'intensità del loro dolore utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti (NPRS; 0: nessun dolore; 10: dolore massimo).
i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel range di movimento per la flessione dell'anca prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
Per valutare il ROM dell'articolazione dell'anca è stato utilizzato un goniometro universale BIOMET® (CAT.No.567330), considerato uno strumento valido per misurare la flessione dell'anca.
i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
Cambiamenti nel range di movimento per la rotazione mediale dell'anca prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
Per valutare il ROM dell'articolazione dell'anca è stato utilizzato un goniometro universale BIOMET® (CAT.No.567330), considerato uno strumento valido per misurare la rotazione mediale dell'anca.
i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
I cambiamenti nel tempo di esecuzione del test di funzionalità fisica sono cronometrati e vanno prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
Il Timed "Up and Go" Test (TUG) si presenta come un test che simula alcune manovre funzionali della vita quotidiana, come alzarsi, camminare, correre e sedersi.
i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
Cambiamenti nelle ripetizioni del test di funzionalità fisica 30 sec da seduto a in piedi prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
Il 30 sec Sit to Stand test o 30 sec Chair Stand Test (CST) è la valutazione funzionale della forza degli arti inferiori. Consiste nel ripetere l'attività di sedersi e alzarsi un numero massimo di volte durante 30 secondi.
i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
Variazioni del tempo di esecuzione del test di funzionalità fisica 40 m. camminata autonoma prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)
Il test 40m Self Placed Walk (SPWT) consiste nella valutazione funzionale dell'abilità fisica di un individuo che percorre brevi distanze (40 metri).
i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento (intervallo: 15-20 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Natália Campelo, PhD, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
  • Direttore dello studio: Francisco Neto, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
  • Investigatore principale: Carlos Beselga, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
  • Direttore dello studio: Francisco A Sendín, PhD, University of Salamanca (Spain)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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