Mobilisering med bevegelse hos pasienter med artrose i hoften (MWM)
27. mai 2015 oppdatert av: Natália Maria Oliveira Campelo
De umiddelbare effektene av Mulligan-mobilisering med bevegelsesteknikk ved smerte, bevegelsesutslag og fysisk funksjon hos pasienter med hofteartrose
Konseptet med mobilisering med bevegelse, også referert til som en Mulligan-mobilisering, har ikke blitt studert hos pasienter med hofteartrose, og det er fortsatt spørsmål om mulige effekter i denne populasjonen.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne de umiddelbare effektene av Mulligan-mobilisering med bevegelsesteknikk for smerte, bevegelsesutslag og fysisk funksjon hos pasienter med hofteartrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mulligan opprinnelige teori for effektiviteten av en mobilisering med bevegelse (MWM) er basert på konseptet assosiert med en "posisjonell leddsvikt", som oppstår på grunn av skade og kan føre til en endring i leddjusteringen og dermed dens biomekaniske resulterer i symptomer som smerte, leddstivhet eller svakhet. For å utføre MWM-teknikken er det nødvendig å implementere mange kriterier. Under utførelse påføres et vedlikeholdt tilbehørsglid for å rette opp posisjonsfeilen, mens en fysiologisk bevegelse eller handling som vanligvis forårsaket smerten utføres aktivt eller passivt. En nøkkelkomponent for MWM er at smerte alltid skal reduseres og/eller elimineres under påføring.
Alle studiedeltakere vil bli underkastet en innledende vurderingsprotokoll for å bestemme smerteintensiteten, bevegelsesområdet (ROM) i fleksjon og indre rotasjon av hoften og innsamling av fysiske funksjonsparametere. Etter det vil intervensjonen utføres for hver gruppe, og deretter gjennomføres re-evaluering (sluttvurdering), smerteintensitet, ROM og fysiske funksjonstester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kliniske kriterier for diagnose av artrose i hoften (sensitivitet 86 % og spesifisitet 75 %) er:
- Medial hofterotasjon ≥15º, smerter under medial hofterotasjon, morgentretthet i hofte > 60 minutter og eldre enn 50 år eller
- Medial hofterotasjon <15, hoftefleksjon ≤ 115
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon eller hofteprotese eller kneledd
- En annen operasjon i underekstremitetene utført innen 6 måneder, revmatoid artritt
- Ukontrollert hypertensjon eller risiko (moderat - høy) for hjertekomplikasjoner under trening
- Funksjonshemming som ikke er relatert til hofte eller kne for å forhindre sikker deltakelse under trening, bruk av manuell terapi eller under marsj: synsproblemer som påvirker mobilitet, kroppsvekt lik eller større enn 155 kg, primær nevrogen lidelse eller betydelig begrensning av lumbalnivået, avansert osteoporose med manuell terapi eller annen behandlingsteknikk som kan forstyrre studien
- Med manglende evne til å forstå instruksjonene og fullføre studievurderingene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virkelig mobilisering-med-bevegelse (MWM)
I hver frivillig i denne gruppen vil den blinde bedømmeren utføre målinger før intervensjon av smerteintensitet, bevegelsesutslag og fysiske funksjonstester. Deretter vil terapeuten utføre den virkelige mobilisering-med-bevegelse. Deretter vil alle målinger, før beskrevet, gjentas av bedømmeren. |
For MWM-gruppen brukte etterforskeren to teknikker for mobilisering med bevegelse: en for fleksjon og en for medial rotasjon av hoften.
Med hoften i fleksjon ble det plassert et stabiliserende belte på medialsiden av deltakerens lår nærmest leddinterlinen.
Beltet ble plassert rundt bekkenområdet til fysioterapeuten, og holdt en vinkelrett retning på deltakerens lår.
Ved å opprettholde en sideglidning ble det utført en passiv bevegelse av 1) hoftefleksjon (3x10) og 2) medial hofterotasjon (3x10) av fysioterapeuten gjennom smertefri amplitude.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham-mobilisering-med-bevegelse (MWM)
I hver frivillig i denne gruppen vil den blinde bedømmeren utføre målinger før intervensjon av smerteintensitet, bevegelsesutslag og fysiske funksjonstester. Deretter vil terapeuten utføre falsk mobilisering-med-bevegelse. Deretter vil alle målinger, før beskrevet, gjentas av bedømmeren. |
I den falske gruppen gjennomførte etterforskerne en teknisk simulering.
Plasseringen av pasienten og fysioterapeuten var den samme, men det ble ikke utført tilbehørsmobilisering ved hjelp av beltet og utførte ikke gjentatte bevegelser av passiv fleksjon eller medial rotasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i intensiteten av hoftesmerter før og etter behandlingen
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon (intervall: 15-20 minutter)
|
Deltakerne ble bedt om å vurdere intensiteten av smerten ved å bruke en 11-punkts numerisk smerteskala (NPRS; 0: ingen smerte; 10: maksimal smerte).
|
Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon (intervall: 15-20 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i bevegelsesområdet for hoftefleksjon før og etter behandlingen
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon (intervall: 15-20 minutter)
|
Vurder ROM av hofteleddet ble brukt et universelt goniometer BIOMET® (CAT.No.567330), det ble ansett som et gyldig instrument for å måle hoftefleksjon.
|
Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon (intervall: 15-20 minutter)
|
|
Endringer i bevegelsesområdet for den mediale hofterotasjonen før og etter behandlingen
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon (intervall: 15-20 minutter)
|
Vurder ROM av hofteleddet ble brukt et universelt goniometer BIOMET® (CAT.No.567330), det ble ansett som et gyldig instrument for å måle medial hofterotasjon.
|
Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon (intervall: 15-20 minutter)
|
|
Endringer i gjennomføringstiden for den fysiske funksjonstesten tok tid og går før og etter behandlingen
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon (intervall: 15-20 minutter)
|
Timed "Up and Go"-testen (TUG) presenteres som en test som simulerer noen funksjonelle manøvrer i dagliglivet, som å reise seg, gå, løpe runder og sette seg ned.
|
Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon (intervall: 15-20 minutter)
|
|
Endringer i repetisjonene av den fysiske funksjonstesten 30 seg sitter å stå før og etter behandlingen
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon (intervall: 15-20 minutter)
|
30 sek Sit-to-Stå-testen eller 30 sek Stol Stå-testen (CST) er den funksjonelle evalueringen av styrken til underekstremitetene. Er å gjenta aktiviteten med å sitte og løfte maksimalt antall ganger i løpet av 30 sekunder.
|
Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon (intervall: 15-20 minutter)
|
|
Endringer i gjennomføringstiden for den fysiske funksjonstesten 40 m. selvplassert tur før og etter behandlingen
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon (intervall: 15-20 minutter)
|
Testen 40m Self Placed Walk (SPWT) består av er den funksjonelle vurderingen av fysiske evner til en person som løper korte distanser (40 meter).
|
Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon (intervall: 15-20 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Natália Campelo, PhD, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Studieleder: Francisco Neto, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Hovedetterforsker: Carlos Beselga, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Studieleder: Francisco A Sendín, PhD, University of Salamanca (Spain)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Breedveld FC, Van den Ende CH. Manual therapy in osteoarthritis of the hip: outcome in subgroups of patients. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):461-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh482. Epub 2005 Feb 3.
- Botha-Scheepers S, Riyazi N, Kroon HM, Scharloo M, Houwing-Duistermaat JJ, Slagboom E, Rosendaal FR, Breedveld FC, Kloppenburg M. Activity limitations in the lower extremities in patients with osteoarthritis: the modifying effects of illness perceptions and mental health. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1104-10. doi: 10.1016/j.joca.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Hando BR, Gill NW, Walker MJ, Garber M. Short- and long-term clinical outcomes following a standardized protocol of orthopedic manual physical therapy and exercise in individuals with osteoarthritis of the hip: a case series. J Man Manip Ther. 2012 Nov;20(4):192-200. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000013.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NC-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .