- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02390336
Mobilisatie met beweging bij patiënten met heupartrose (MWM)
De onmiddellijke effecten van Mulligan-mobilisatie met bewegingstechniek bij pijn, bewegingsbereik en fysiek functioneren bij patiënten met heupartrose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De oorspronkelijke theorie van Mulligan voor de doeltreffendheid van een mobilisatie met beweging (MWM) is gebaseerd op het concept dat verband houdt met een "positioneel gewrichtsfalen", dat optreedt als gevolg van letsel en kan leiden tot een verandering in de uitlijning van het gewricht en dus de biomechanische symptomen ervan. zoals pijn, gewrichtsstijfheid of -zwakte. Om de MWM-techniek uit te voeren, is het vereist om veel criteria te implementeren. Tijdens de uitvoering wordt een onderhouden accessoire glijbeweging toegepast om de positionele fout te corrigeren, terwijl een fysiologische beweging of handeling die gewoonlijk de pijn veroorzaakte actief of passief wordt uitgevoerd. Een belangrijk onderdeel van de MWM is dat pijn tijdens het aanbrengen altijd moet worden verminderd en / of geëlimineerd.
Alle studiedeelnemers zullen worden onderworpen aan een eerste beoordelingsprotocol om de intensiteit van pijn, het bewegingsbereik (ROM) in flexie en interne rotatie van de heup en de verzameling van fysieke functieparameters te bepalen. Daarna wordt per groep de ingreep uitgevoerd en daarna worden de herbeoordeling (eindevaluatie), pijnintensiteits-, ROM- en functietesten uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
klinische criteria voor de diagnose heupartrose (sensitiviteit 86% en specificiteit 75%) zijn:
- Mediale heuprotatie ≥15º, pijn tijdens mediale rotatie van de heup, ochtendvermoeidheid in heup > 60 minuten en ouder dan 50 jaar of
- Mediale heuprotatie <15, heupflexie ≤ 115
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie of heupvervanging of kniegewricht
- Een andere operatie aan de onderste ledematen uitgevoerd binnen 6 maanden, reumatoïde artritis
- Ongecontroleerde hypertensie of risico (matig - hoog) op cardiale complicaties tijdens inspanning
- Handicap die geen verband houdt met de heup of knie om veilige deelname aan oefeningen, toepassing van manuele therapie of tijdens het lopen te voorkomen: problemen met het gezichtsvermogen die de mobiliteit beïnvloeden, lichaamsgewicht gelijk aan of groter dan 155 kg, primaire neurogene aandoening of significante beperking van het lumbale niveau,gevorderd osteoporose met manuele therapie of andere behandelingstechniek die het onderzoek kan verstoren
- Met onvermogen om de instructies te begrijpen en de studiebeoordelingen te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echte mobilisatie-met-beweging (MWM)
Bij elke vrijwilliger van deze groep voert de blinde beoordelaar de pre-interventiemetingen uit van pijnintensiteit, bewegingsbereik en fysieke functietests. Vervolgens voert de therapeut de echte mobilisatie-met-beweging uit. Vervolgens worden alle metingen, voordien beschreven, herhaald door de beoordelaar. |
Voor de MWM-groep paste de onderzoeker twee mobilisatietechnieken met beweging toe: één voor flexie en één voor mediale rotatie van de heup.
Met de heup in flexie werd een stabiliserende riem geplaatst aan de mediale zijde van de dij van de deelnemer, het dichtst bij de gewrichtstussenlijn.
De riem werd rond het bekkengebied van de fysiotherapeut geplaatst, loodrecht op het bovenbeen van de deelnemer.
Met handhaving van een zijdelingse slip werd door de fysiotherapeut een passieve beweging uitgevoerd van 1) heupflexie (3x10) en 2) mediale heuprotatie (3x10) gedurende pijnloze amplitude.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham-mobilisatie-met-beweging (MWM)
Bij elke vrijwilliger van deze groep voert de blinde beoordelaar de pre-interventiemetingen uit van pijnintensiteit, bewegingsbereik en fysieke functietests. Vervolgens voert de therapeut de schijnmobilisatie-met-beweging uit. Vervolgens worden alle metingen, eerder beschreven, herhaald door de beoordelaar. |
In de schijngroep voerden de onderzoekers een technische simulatie uit.
De positionering van de patiënt en de fysiotherapeut was hetzelfde, maar er werd geen accessoire mobilisatie uitgevoerd met behulp van de riem en er werden geen herhaalde bewegingen van passieve flexie of mediale rotatie uitgevoerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de intensiteit van heuppijn voor en na de behandeling
Tijdsspanne: deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld (interval: 15-20 minuten)
|
Deelnemers werd gevraagd om de intensiteit van hun pijn te beoordelen met behulp van een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn; 10: maximale pijn).
|
deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld (interval: 15-20 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het bewegingsbereik van de heupflexie voor en na de behandeling
Tijdsspanne: deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld (interval: 15-20 minuten)
|
Om de ROM van het heupgewricht te beoordelen werd een universele goniometer BIOMET® (CAT.No.567330) gebruikt, dit werd beschouwd als een geldig instrument om heupflexie te meten.
|
deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld (interval: 15-20 minuten)
|
|
Veranderingen in het bewegingsbereik voor de mediale heuprotatie voor en na de behandeling
Tijdsspanne: deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld (interval: 15-20 minuten)
|
Om de ROM van het heupgewricht te beoordelen werd een universele goniometer BIOMET® (CAT.No.567330) gebruikt, dit werd beschouwd als een valide instrument om de mediale heuprotatie te meten.
|
deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld (interval: 15-20 minuten)
|
|
Veranderingen in de uitvoeringstijd van de lichamelijk functietest timen en gaan voor en na de behandeling
Tijdsspanne: deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld (interval: 15-20 minuten)
|
De getimede "Up and Go"-test (TUG) wordt gepresenteerd als een test die enkele functionele manoeuvres uit het dagelijks leven simuleert, zoals opstaan, lopen, rondjes rennen en gaan zitten.
|
deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld (interval: 15-20 minuten)
|
|
Veranderingen in de herhalingen van de fysieke functietest 30 seg zitten naar staan voor en na de behandeling
Tijdsspanne: deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld (interval: 15-20 minuten)
|
De 30 sec Sit to Stand test of 30 sec Chair Stand Test (CST) is de functionele evaluatie van de kracht van de onderste ledematen. Is om de activiteit van zitten en tillen een maximaal aantal keren gedurende 30 seconden te herhalen.
|
deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld (interval: 15-20 minuten)
|
|
Veranderingen in de uitvoeringstijd van de fysieke functietest 40 m. zelf geplaatste wandeling voor en na de behandeling
Tijdsspanne: deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld (interval: 15-20 minuten)
|
De test 40m Self Placed Walk (SPWT) bestaat uit de functionele beoordeling van het fysieke vermogen van een persoon die korte afstanden (40 meter) aflegt.
|
deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld (interval: 15-20 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Natália Campelo, PhD, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Studie directeur: Francisco Neto, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Hoofdonderzoeker: Carlos Beselga, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Studie directeur: Francisco A Sendín, PhD, University of Salamanca (Spain)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Breedveld FC, Van den Ende CH. Manual therapy in osteoarthritis of the hip: outcome in subgroups of patients. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):461-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh482. Epub 2005 Feb 3.
- Botha-Scheepers S, Riyazi N, Kroon HM, Scharloo M, Houwing-Duistermaat JJ, Slagboom E, Rosendaal FR, Breedveld FC, Kloppenburg M. Activity limitations in the lower extremities in patients with osteoarthritis: the modifying effects of illness perceptions and mental health. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1104-10. doi: 10.1016/j.joca.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Hando BR, Gill NW, Walker MJ, Garber M. Short- and long-term clinical outcomes following a standardized protocol of orthopedic manual physical therapy and exercise in individuals with osteoarthritis of the hip: a case series. J Man Manip Ther. 2012 Nov;20(4):192-200. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000013.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NC-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .