- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02390336
Movilización con movimiento en pacientes con artrosis de cadera (MWM)
Los efectos inmediatos de la técnica de movilización Mulligan con movimiento en el dolor, el rango de movimiento y la función física en pacientes con artrosis de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La teoría original de Mulligan para la eficacia de una movilización con movimiento (MWM) se basa en el concepto asociado con una "falla articular posicional", que ocurre debido a una lesión y puede conducir a un cambio en la alineación articular y, por lo tanto, su biomecánica que resulta en síntomas. como dolor, rigidez articular o debilidad. Para realizar la técnica MWM se requiere implementar muchos criterios. Durante la ejecución se aplica un deslizamiento accesorio mantenido para corregir el defecto posicional, mientras se realiza activa o pasivamente un movimiento o acción fisiológica que habitualmente provoca el dolor. Un componente clave para el MWM es que el dolor siempre debe reducirse y/o eliminarse durante la aplicación.
Todos los participantes del estudio serán sometidos a un protocolo de evaluación inicial para determinar la intensidad del dolor, el rango de movimiento (ROM) en flexión y rotación interna de la cadera y la recopilación de parámetros de función física. Posteriormente se realizará la intervención para cada grupo, y luego se realizará la reevaluación (evaluación final), pruebas de intensidad del dolor, ROM y función física.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios clínicos para el diagnóstico de la artrosis de cadera (sensibilidad 86% y especificidad 75%) son:
- Rotación medial de cadera ≥15º, dolor durante la rotación medial de cadera, cansancio matinal en cadera >60 minutos y mayores de 50 años o
- Rotación medial de cadera <15, flexión de cadera ≤ 115
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa o reemplazo de cadera o articulación de rodilla
- Otra cirugía en las extremidades inferiores realizada dentro de los 6 meses, artritis reumatoide
- Hipertensión no controlada o riesgo (moderado - alto) de complicaciones cardíacas durante el ejercicio
- Discapacidad no relacionada con la cadera o la rodilla que impida la participación segura durante el ejercicio, aplicación de terapia manual o durante la marcha: problemas de visión que afecten a la movilidad, peso corporal igual o superior a 155 kg, trastorno neurogénico primario o limitación significativa del nivel lumbar, avanzado osteoporosis con terapia manual u otra técnica de tratamiento que pueda interferir con el estudio
- Con incapacidad para comprender las instrucciones y completar las evaluaciones del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización real con movimiento (MWM)
En cada voluntario de este grupo, el evaluador ciego realizará las mediciones previas a la intervención de intensidad del dolor, rango de movimiento y pruebas de función física. A continuación, el terapeuta realizará la verdadera movilización con movimiento. Luego, todas las mediciones, antes descritas, serán repetidas por el evaluador. |
Para el grupo MWM, el investigador aplicó dos técnicas de movilización con movimiento: una para flexión y otra para rotación medial de la cadera.
Con la cadera en flexión, se colocó un cinturón estabilizador en el lado medial del muslo del participante más cercano a la interlínea articular.
El cinturón se colocó alrededor de la región pélvica del fisioterapeuta, manteniendo una dirección perpendicular al muslo del participante.
Manteniendo un deslizamiento lateral, se realizó un movimiento pasivo de 1) flexión de cadera (3x10) y 2) rotación medial de cadera (3x10) por parte del fisioterapeuta en toda amplitud indolora.
Otros nombres:
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Comparador falso: Simulación de movilización con movimiento (MWM)
En cada voluntario de este grupo, el evaluador ciego realizará las mediciones previas a la intervención de intensidad del dolor, rango de movimiento y pruebas de función física. A continuación, el terapeuta realizará la simulación de movilización con movimiento. Luego, todas las mediciones, antes descritas, serán repetidas por el evaluador. |
En el grupo simulado, los investigadores realizaron una simulación técnica.
El posicionamiento del paciente y del fisioterapeuta fue el mismo, sin embargo, no se realizó ninguna movilización accesoria con la ayuda del cinturón y no se realizaron movimientos repetidos de flexión pasiva o rotación medial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la intensidad del dolor de cadera antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: los participantes serán evaluados antes y después de la intervención (intervalo: 15-20 minutos)
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Se pidió a los participantes que calificaran la intensidad de su dolor utilizando una escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos (NPRS; 0: sin dolor; 10: dolor máximo).
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los participantes serán evaluados antes y después de la intervención (intervalo: 15-20 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el rango de movimiento para la flexión de cadera antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: los participantes serán evaluados antes y después de la intervención (intervalo: 15-20 minutos)
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Para evaluar el ROM de la articulación de la cadera se utilizó un goniómetro universal BIOMET® (CAT.No.567330), se consideró un instrumento válido para medir la flexión de la cadera.
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los participantes serán evaluados antes y después de la intervención (intervalo: 15-20 minutos)
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Cambios en el rango de movimiento para la rotación medial de la cadera antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: los participantes serán evaluados antes y después de la intervención (intervalo: 15-20 minutos)
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Para evaluar el ROM de la articulación de la cadera se utilizó un goniómetro universal BIOMET® (CAT.No.567330), se consideró un instrumento válido para medir la rotación medial de la cadera.
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los participantes serán evaluados antes y después de la intervención (intervalo: 15-20 minutos)
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Cambios en el tiempo de realización de la prueba de función física cronometrados y van antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: los participantes serán evaluados antes y después de la intervención (intervalo: 15-20 minutos)
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El Test Cronometrado "Up and Go" (TUG) se presenta como una prueba que simula algunas maniobras funcionales de la vida diaria, como levantarse, caminar, correr vueltas y sentarse.
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los participantes serán evaluados antes y después de la intervención (intervalo: 15-20 minutos)
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Cambios en las repeticiones de la prueba de función física 30 seg sentado para pararse antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: los participantes serán evaluados antes y después de la intervención (intervalo: 15-20 minutos)
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El 30 seg Sit to Stand test o 30 seg Chair Stand Test (CST) es la evaluación funcional de la fuerza de los miembros inferiores. Consiste en repetir la actividad de sentarse y levantar un número máximo de veces durante 30 segundos.
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los participantes serán evaluados antes y después de la intervención (intervalo: 15-20 minutos)
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Cambios en el tiempo de realización de la prueba de función física 40 m. Caminata autocolocada antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: los participantes serán evaluados antes y después de la intervención (intervalo: 15-20 minutos)
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El test 40m Self Placed Walk (SPWT) consiste en la evaluación funcional de la capacidad física de un individuo que recorre distancias cortas (40 metros).
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los participantes serán evaluados antes y después de la intervención (intervalo: 15-20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Natália Campelo, PhD, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Director de estudio: Francisco Neto, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Investigador principal: Carlos Beselga, MSc, Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- Director de estudio: Francisco A Sendín, PhD, University of Salamanca (Spain)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Breedveld FC, Van den Ende CH. Manual therapy in osteoarthritis of the hip: outcome in subgroups of patients. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):461-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh482. Epub 2005 Feb 3.
- Botha-Scheepers S, Riyazi N, Kroon HM, Scharloo M, Houwing-Duistermaat JJ, Slagboom E, Rosendaal FR, Breedveld FC, Kloppenburg M. Activity limitations in the lower extremities in patients with osteoarthritis: the modifying effects of illness perceptions and mental health. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1104-10. doi: 10.1016/j.joca.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Hando BR, Gill NW, Walker MJ, Garber M. Short- and long-term clinical outcomes following a standardized protocol of orthopedic manual physical therapy and exercise in individuals with osteoarthritis of the hip: a case series. J Man Manip Ther. 2012 Nov;20(4):192-200. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000013.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NC-002
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