Karbetocin a oxytocin u elektivního císařského řezu s vysokým rizikem poporodního krvácení

Ženy budou náhodně rozděleny do dvou skupin pomocí POČÍTAČEM GENEROVANÉHO SEZNAMU NÁHODNÝCH ČÍSEL.

264 tmavě zbarvených obálek bude sériově očíslováno obsahujících odpovídající písmeno odpovídajícího léku, který bude použit.

Skupina C: 132 žen ve skupině s karbetocinem dostane bolus 100 μg intravenózní injekce při porodu do předního ramene.

Skupina O: 132 žen ve skupině s oxytocinem dostane 5 IU oxytocinu pomalou intravenózní injekcí při porodu do předního ramene.

• Všichni pacienti dostanou celkovou anestezii.
• Provoz bude provádět tříletý registrátor (minimálně).
• Děloha bude opravena in situ. Primární cíl: je množství krevních ztrát.
• Krevní ztráta bude odhadnuta pomocí změny Hb% a hematokritu, skutečná krevní ztráta bude vypočítána pomocí následující rovnice:
• Skutečná ztráta krve se rovná odhadovanému rozdílu objemu krve X mezi počátečním hematokritem a konečným hematokritem / počátečním hematokritem

Sekundární koncové body zahrnují:

1. Potřeba další uterotonické medikace po podání karbetocinu nebo oxytocinu.

   - Tonus dělohy a hladina děložního fundu (vzhledem k pupečnímu bodu, UP) budou monitorovány během CS, na konci CS, 2 hodiny, 12 hodin a 24 hodin po porodu

   - Další uterotonická léčiva, potřebná, pokud není dosaženo dostatečného tonusu dělohy do 5 minut po podání oxytocinu nebo karbetocinu, budou zahrnovat: i. Ergometrin 0,5 mg pomalou intravenózní injekcí. ii. Misopristol 1000 mikrogramů rektálně.

2. Potřeba krevní transfuze nebo operativních intervencí souvisejících s PPH

   - Bude zvážena potřeba krevní transfuze nebo operativního zákroku (B-Lynchovy stehy, podvázání děložní tepny, podvázání a. iliaca interna, hysterektomie).

3. Změna hemoglobinu a hematokritu po versus před CS

   - Pokles hladiny hemoglobinu a hematokritu bude hodnocen porovnáním koncentrace hemoglobinu při přijetí a 24 hodin po porodu.

4. Hemodynamické nežádoucí účinky a poměr nákladů a přínosů obou léků.