Carbétocine et ocytocine dans la césarienne élective avec risque élevé d'hémorragie post-partum

Les femmes seront randomisées en deux groupes à l'aide d'une LISTE DE NOMBRE ALÉATOIRE GÉNÉRÉE PAR ORDINATEUR.

264 enveloppes de couleur foncée seront numérotées en série contenant la lettre correspondante du médicament correspondant qui sera utilisé.

Groupe C : 132 femmes du groupe carbétocine recevront un bolus de 100 μg en injection intraveineuse lors de la délivrance de l'épaule antérieure.

Groupe O : 132 femmes du groupe ocytocine recevront 5 UI d'ocytocine par injection intraveineuse lente lors de la délivrance de l'épaule antérieure.

• Tous les patients recevront une anesthésie générale.
• L'opération sera effectuée par un registraire de trois ans (au moins).
• L'utérus sera réparé in situ. Critère d'évaluation principal : la quantité de sang perdu.
• La perte de sang sera estimée à l'aide de la variation du pourcentage d'Hb et de l'hématocrite, la perte de sang réelle sera calculée à l'aide de l'équation suivante :
• La perte de sang réelle est égale au volume sanguin estimé X différence entre l'hématocrite initial et l'hématocrite final / l'hématocrite initial

Les paramètres secondaires comprennent :

1. La nécessité d'un traitement utérotonique supplémentaire après l'administration de carbétocine ou d'ocytocine.

   - Le tonus utérin et le niveau du fond utérin (par rapport au point ombilical, UP) seront surveillés pendant la césarienne, à la fin de la césarienne, 2 heures, 12 heures et 24 heures après l'accouchement

   - Les médicaments utérotoniques supplémentaires, nécessaires si un tonus utérin suffisant n'est pas atteint dans les 5 minutes suivant l'administration d'ocytocine ou de carbétocine, comprendront : i. Ergométrine 0,5 mg en injection intraveineuse lente. ii. Misopristol 1000 microgrammes par voie rectale.

2. La nécessité d'une transfusion sanguine ou d'interventions chirurgicales liées à l'HPP

   - La nécessité d'une transfusion sanguine ou d'une intervention chirurgicale (sutures B-Lynch, ligature de l'artère utérine, ligature de l'artère iliaque interne, hystérectomie) sera envisagée.

3. Le changement de l'hémoglobine et de l'hématocrite après vs pré CS

   - La baisse du taux d'hémoglobine et de l'hématocrite sera évaluée en comparant la concentration d'hémoglobine à l'admission et 24 heures après l'accouchement.

4. Les effets indésirables hémodynamiques et le rapport coût-bénéfice des deux médicaments.