Carbetocin und Oxytocin bei elektivem Kaiserschnitt mit hohem Risiko für postpartale Blutungen

Frauen werden unter Verwendung einer COMPUTERGENERIERTEN ZUFALLSNUMMERNLISTE in zwei Gruppen randomisiert.

264 dunkel gefärbte Umschläge werden fortlaufend nummeriert und enthalten den entsprechenden Buchstaben des entsprechenden Medikaments, das verwendet wird.

Gruppe C: 132 Frauen in der Carbetocin-Gruppe erhalten einen Bolus von 100 μg intravenöse Injektion bei der Geburt der vorderen Schulter.

Gruppe O: 132 Frauen in der Oxytocin-Gruppe erhalten 5 IE Oxytocin durch langsame intravenöse Injektion bei der Geburt der vorderen Schulter.

• Alle Patienten erhalten eine Vollnarkose.
• Der Betrieb wird von einem (mindestens) dreijährigen Registrar durchgeführt.
• Uterus wird in situ repariert. Primärer Endpunkt: ist die Menge des Blutverlusts.
• Der Blutverlust wird anhand der Veränderung von Hb% und Hämatokrit geschätzt, der tatsächliche Blutverlust wird anhand der folgenden Gleichung berechnet:
• Der tatsächliche Blutverlust entspricht dem geschätzten Blutvolumen X Differenz zwischen dem anfänglichen Hämatokrit und dem endgültigen Hämatokrit / dem anfänglichen Hämatokrit

Zu den sekundären Endpunkten gehören:

1. Die Notwendigkeit einer zusätzlichen uterotonischen Medikation nach der Verabreichung von Carbetocin oder Oxytocin.

   - Uterustonus und Uterusfundusspiegel (in Bezug auf den Nabelpunkt, UP) werden während der CS, am Ende der CS, 2 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Entbindung überwacht

   - Zusätzliche uterotonische Medikamente, die benötigt werden, wenn innerhalb von 5 Minuten nach der Verabreichung von Oxytocin oder Carbetocin kein ausreichender Uterustonus erreicht wird, umfassen: i. Ergometrin 0,5 mg durch langsame intravenöse Injektion. ii. Misopristol 1000 Mikrogramm rektal.

2. Die Notwendigkeit einer Bluttransfusion oder operativer Eingriffe im Zusammenhang mit PPH

   - Die Notwendigkeit einer Bluttransfusion oder eines operativen Eingriffs (B-Lynch-Nähte, Ligatur der Uterusarterie, Ligatur der A. iliaca interna, Hysterektomie) wird berücksichtigt.

3. Die Veränderung von Hämoglobin und Hämatokrit nach versus vor CS

   - Der Abfall des Hämoglobinspiegels und des Hämatokrits wird durch Vergleich der Hämoglobinkonzentration bei der Aufnahme und 24 Stunden nach der Entbindung bewertet.

4. Die hämodynamischen Nebenwirkungen und das Kosten-Nutzen-Verhältnis beider Medikamente.