Carbetocina e ossitocina nel taglio cesareo elettivo ad alto rischio di emorragia postpartum

Le donne saranno randomizzate in due gruppi utilizzando ELENCO DI NUMERI CASUALI GENERATO DA COMPUTER.

264 buste di colore scuro saranno numerate serialmente contenenti la lettera corrispondente del farmaco corrispondente che verrà utilizzato.

Gruppo C: 132 donne nel gruppo carbetocina riceveranno un bolo di 100 μg di iniezione endovenosa alla consegna della spalla anteriore.

Gruppo O: 132 donne nel gruppo ossitocina riceveranno 5 UI di ossitocina mediante iniezione endovenosa lenta alla consegna della spalla anteriore.

• Tutti i pazienti riceveranno l'anestesia generale.
• L'operazione sarà effettuata da un registrar di tre anni (almeno).
• L'utero sarà riparato in situ. Endpoint primario: è la quantità di perdita di sangue.
• La perdita di sangue sarà stimata utilizzando la variazione di Hb% e l'ematocrito, la perdita di sangue effettiva sarà calcolata utilizzando la seguente equazione:
• La perdita di sangue effettiva è uguale alla differenza del volume di sangue stimato X tra l'ematocrito iniziale e l'ematocrito finale / l'ematocrito iniziale

Gli endpoint secondari includono:

1. La necessità di ulteriori farmaci uterotonici dopo la somministrazione di carbetocina o ossitocina.

   - Il tono uterino e il livello del fondo uterino (rispetto al punto ombelicale, UP) saranno monitorati durante CS, alla fine di CS, 2 ore, 12 ore e 24 ore dopo il parto

   - Ulteriori farmaci uterotonici, necessari se non si ottiene un tono uterino sufficiente entro 5 minuti dalla somministrazione di ossitocina o carbetocina, includeranno: i. Ergometrina 0,5 mg per iniezione endovenosa lenta. ii. Misopristolo 1000 microgrammi per via rettale.

2. La necessità di trasfusioni di sangue o interventi operativi correlati alla PPH

   - Verrà presa in considerazione la necessità di trasfusione di sangue o intervento chirurgico (suture B-Lynch, legatura dell'arteria uterina, legatura dell'arteria iliaca interna, isterectomia).

3. La variazione dell'emoglobina e dell'ematocrito post vs pre CS

   - Il calo del livello di emoglobina e dell'ematocrito sarà valutato confrontando la concentrazione di emoglobina al momento del ricovero e 24 ore dopo il parto.

4. Gli effetti avversi emodinamici e il rapporto costi-benefici di entrambi i farmaci.