卡贝缩宫素和催产素在产后出血高危择期剖宫产中的应用
2017年1月24日 更新者:Maged El.Sherif、Ghamra Military Hospital
卡贝缩宫素与催产素在产后出血高风险择期剖腹产中的比较:一项随机对照试验
双盲随机对照研究
研究概览
详细说明
使用计算机生成的随机数字列表将女性随机分为两组。
264 个深色信封将带有序列号,其中包含将使用的相应药物的相应字母。
C 组:卡贝缩宫素组的 132 名女性在前肩分娩时接受 100 μg 静脉推注。
O 组:催产素组的 132 名女性在前肩分娩时通过缓慢静脉注射接受 5 IU 催产素。
- 所有患者都将接受全身麻醉。
- 运营将由三年的注册商执行(至少)。
- 子宫将原位修复。 主要终点:是失血量。
- 将使用 Hb% 和血细胞比容的变化来估计失血量,实际失血量将使用以下等式计算:
- 实际失血量等于估计血容量 X 初始血细胞比容与最终血细胞比容之差 / 初始血细胞比容
次要终点包括:
卡贝缩宫素或催产素给药后需要额外的子宫收缩药物。
- 将在 CS 期间、CS 结束时、分娩后 2 小时、12 小时和 24 小时监测子宫张力和子宫底水平(相对于脐点,UP)
- 如果在施用催产素或卡贝缩宫素后 5 分钟内没有达到足够的子宫张力,则需要额外的子宫收缩药物,包括: i.麦角新碱 0.5 mg 缓慢静脉注射。 二. 米索司醇 1000 微克直肠给药。
与 PPH 相关的输血或手术干预的需要
- 将考虑是否需要输血或手术干预(B-Lynch 缝合、子宫动脉结扎、髂内动脉结扎、子宫切除术)。
CS 后血红蛋白和血细胞比容的变化
- 将通过比较入院时和分娩后 24 小时的血红蛋白浓度来评估血红蛋白水平和血细胞比容的下降。
- 两种药物的血液动力学不良反应和成本效益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
264
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Ghamra Military Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 多胎妊娠
- 子宫肌瘤的存在
- 以前的子宫肌瘤切除术
- 存在前置胎盘
- PPH 的过去史
- 巨大儿
- 羊水过多
排除标准:
- 高血压
- 先兆子痫
- 心脏、肾脏、肝脏疾病
- 癫痫
- 卡贝缩宫素过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Maged M El.Sherif、Ghamra Military Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月17日
首次发布 (估计)
2015年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月24日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
产后出血的临床试验
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