Zavedení nitroděložního tělíska řízené ultrazvukem
30. srpna 2015 aktualizováno: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Další krok k bezbolestnému zavedení nitroděložního tělíska, randomizovaná kontrolní studie
Byly provedeny různé studie ve snaze snížit bolest a dobu trvání procesu ambulantního zavádění nitroděložního tělíska. v této studii se výzkumníci zaměřují na zavedení IUD pod ultrasonografickým vedením, což může pomoci snížit bolest, zpomalit proces zavádění, navíc snižuje výskyt nesprávného umístění IUD a také riziko komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12211
- Kasr El Ainy hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které chtějí antikoncepci s použitím IUD
Kritéria vyloučení:
- Jste těhotná nebo si myslíte, že mohou být těhotná
- Septické těhotenství nebo potrat
- Máte nevysvětlitelné abnormální vaginální krvácení
- Máte neléčenou rakovinu děložního čípku
- Máte maligní gestační trofoblastickou nemoc
- Máte rakovinu dělohy
- Mají děložní abnormality
- Máte nebo jste mohli mít pánevní infekci během posledních tří měsíců
- Máte nebo můžete mít jakoukoli pohlavně přenosnou chorobu
- Máte pánevní tuberkulózu
- Jsou po porodu mezi 48 hodinami a 4 týdny
- Máte benigní gestační trofoblastické onemocnění
- Máte rakovinu vaječníků
- Máte AIDS (pokud není klinicky dobře na antiretrovirové léčbě)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina řízená ultrazvukem
samice bude požádána, aby měla plný močový měchýř.
transabdominální sondu umístí asistent do suprapubické oblasti.
při vyšetření spekulem bude nitroděložní tělísko nitroděložní tělísko (TCu 380A) umístěno, dokud nedosáhne fundu dělohy a poté uvolněno.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina bez ultrazvuku
nitroděložní tělísko TCu 380A bude zavedeno konvenční metodou a následně zkontrolováno transvaginálním ultrazvukem.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení stupně bolesti při zavádění IUD
Časové okno: 6 měsíců
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice, stupnice hodnocení bolesti
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22012015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .