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초음파 유도 자궁 내 장치 삽입

2015년 8월 30일 업데이트: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

무통 자궁 내 장치 삽입을 위한 추가 단계, 무작위 통제 시험

외래 환자의 자궁 내 장치 삽입 과정의 고통과 기간을 줄이기 위한 시도로 다양한 연구가 이루어졌습니다. 이 시험에서 연구자들은 초음파 안내 하에 IUD를 삽입하는 것을 목표로 합니다. 이는 통증을 줄이고 삽입 과정을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며 IUD의 잘못된 위치 발생률과 합병증의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12211
        • Kasr El Ainy hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • IUD를 사용하여 피임을 원하는 여성

제외 기준:

  • 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각하는 경우
  • 패혈성 임신 또는 낙태
  • 설명할 수 없는 비정상적인 질 출혈이 있는 경우
  • 치료받지 않은 자궁경부암
  • 악성 임신 융모성 질환이 있는 경우
  • 자궁암이 있다
  • 자궁 이상이 있다
  • 지난 3개월 이내에 골반 감염이 있거나 있었을 수 있습니다.
  • 성병이 있거나 있을 수 있습니다.
  • 골반결핵이 있다
  • 산후 48시간에서 4주 사이
  • 양성 임신 융모성 질환이 있는 경우
  • 난소암이 있다
  • AIDS에 걸린 경우(임상적으로 항레트로바이러스 요법을 잘 받지 않는 한)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 유도 그룹
암컷은 방광이 가득 차도록 요청받을 것입니다. trans-abdominal 프로브는 치골 상부 영역에 조수에 의해 배치됩니다. 검경 검사 중에 자궁 내 장치 IUD(TCu 380A)를 자궁저부에 도달할 때까지 배치한 다음 해제합니다.
다른 이름들:
  • TCu 380A
실험적: 비초음파 가이드 그룹
자궁 내 장치 TCu 380A는 기존의 방법으로 삽입한 후 경질 초음파로 확인합니다.
다른 이름들:
  • TCu 380A

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IUD 삽입 시 통증 정도 평가
기간: 6 개월
통증은 시각적 아날로그 척도, 통증 평가 척도를 사용하여 평가합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22012015

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자궁 내 장치 TCu 380A에 대한 임상 시험

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