Введение внутриматочной спирали под ультразвуковым контролем
30 августа 2015 г. обновлено: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Еще один шаг к безболезненному введению внутриматочной спирали, рандомизированное контрольное исследование
Были проведены различные исследования в попытке уменьшить боль и продолжительность процесса амбулаторного введения внутриматочной спирали. в этом испытании исследователи стремятся ввести ВМС под ультразвуковым контролем, что может помочь уменьшить боль, уменьшить процесс введения, кроме того, это снижает частоту неправильного положения ВМС, а также риск осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12211
- Kasr El Ainy hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, желающие контрацепции с использованием ВМС
Критерий исключения:
- Беременны или думают, что могут быть беременны
- Септическая беременность или аборт
- Необъяснимые аномальные вагинальные кровотечения
- Нелеченный рак шейки матки
- Имеют злокачественную гестационную трофобластическую болезнь
- Есть рак матки
- Имеют аномалии матки
- Имели или могли иметь тазовую инфекцию в течение последних трех месяцев
- Есть или может быть какое-либо заболевание, передающееся половым путем
- Наличие туберкулеза малого таза
- В послеродовом периоде от 48 часов до 4 недель
- Имеют доброкачественную гестационную трофобластическую болезнь
- Есть рак яичников
- Больны СПИДом (за исключением случаев клинического выздоровления на антиретровирусной терапии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа УЗИ под контролем
женщину попросят наполнить мочевой пузырь.
трансабдоминальный зонд будет помещен ассистентом в надлобковую область.
при осмотре в зеркале внутриматочное устройство ВМС (TCu 380A) будет помещено до тех пор, пока оно не достигнет дна матки, а затем будет выпущено.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа без УЗИ
внутриматочная спираль TCu 380A вводится традиционным методом, после чего проверяется с помощью трансвагинального УЗИ.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка степени боли при установке ВМС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы, шкалы оценки боли.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22012015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .