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Inserimento del dispositivo intrauterino guidato da ultrasuoni

30 agosto 2015 aggiornato da: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Un ulteriore passo verso l'inserimento indolore del dispositivo intrauterino, uno studio di controllo randomizzato

Diversi studi sono stati fatti nel tentativo di ridurre il dolore e la durata del processo di inserimento ambulatoriale del dispositivo intrauterino. in questo studio, gli investigatori mirano a inserire lo IUD sotto guida ecografica, che può aiutare a ridurre il dolore, diminuire il processo di inserimento, inoltre, riduce l'incidenza di malposizionamento dello IUD e il rischio di complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12211
        • Kasr El Ainy hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che desiderano la contraccezione con l'uso di IUD

Criteri di esclusione:

  • Sono incinta o pensano di poterlo essere
  • Gravidanza settica o aborto
  • Avere sanguinamento vaginale anormale inspiegabile
  • Avere un cancro cervicale non trattato
  • Avere una malattia trofoblastica gestazionale maligna
  • Avere un cancro all'utero
  • Avere anomalie uterine
  • Ha o potrebbe aver avuto un'infezione pelvica negli ultimi tre mesi
  • Ha o può avere una malattia sessualmente trasmissibile
  • Avere la tubercolosi pelvica
  • Sono dopo il parto tra 48 ore e 4 settimane
  • Avere una malattia trofoblastica gestazionale benigna
  • Avere un cancro alle ovaie
  • Avere l'AIDS (a meno che non stia bene clinicamente in terapia antiretrovirale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ecoguidato
alla femmina verrà chiesto di essere a vescica piena. la sonda transaddominale verrà posizionata da un assistente sulla regione sovrapubica. sotto esame speculum, verrà posizionato il dispositivo intrauterino IUD (TCu 380A) fino a raggiungere il fondo dell'utero e quindi rilasciato.
Dispositivo: dispositivo intrauterino TCu 380A
Altri nomi:
  • TCu380A
Sperimentale: Gruppo non ecoguidato
il dispositivo intrauterino TCu 380A verrà inserito nel metodo convenzionale, e successivamente controllato mediante ecografia transvaginale.
Dispositivo: dispositivo intrauterino TCu 380A
Altri nomi:
  • TCu380A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del grado di dolore durante l'inserimento dello IUD
Lasso di tempo: 6 mesi
Il dolore sarà valutato mediante l'uso della scala analogica visiva, scala di valutazione del dolore
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22012015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dispositivo intrauterino TCu 380A

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