Inserção de dispositivo intra-uterino guiado por ultrassom
30 de agosto de 2015 atualizado por: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Mais um passo rumo à inserção indolor de dispositivos intrauterinos, um estudo de controle randomizado
Diferentes estudos têm sido realizados na tentativa de reduzir a dor e a duração do processo de inserção ambulatorial do dispositivo intrauterino. neste estudo, os pesquisadores pretendem inserir o DIU sob orientação ultrassonográfica, o que pode ajudar a reduzir a dor, diminuir o processo de inserção, além disso, reduz a incidência de mau posicionamento do DIU, bem como o risco de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12211
- Kasr El Ainy hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que desejam contracepção com o uso de DIU
Critério de exclusão:
- Está grávida ou pensa que pode estar grávida
- Gravidez séptica ou aborto
- Tiver sangramento vaginal anormal inexplicável
- Tem câncer cervical não tratado
- Tem doença trofoblástica gestacional maligna
- Tem câncer uterino
- Tem anormalidades uterinas
- Tem ou pode ter tido uma infecção pélvica nos últimos três meses
- Tem ou pode ter alguma doença sexualmente transmissível
- Tem tuberculose pélvica
- Estão no pós-parto entre 48 horas e 4 semanas
- Tem doença trofoblástica gestacional benigna
- Tem câncer de ovário
- Tem AIDS (a menos que esteja clinicamente bem em terapia anti-retroviral)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo guiado por ultrassom
a fêmea será solicitada a estar com a bexiga cheia.
a sonda trans-abdominal será colocada por um auxiliar na região suprapúbica.
sob exame especular, o dispositivo intrauterino DIU (TCu 380A) será colocado até atingir o fundo do útero e então liberado.
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Outros nomes:
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Experimental: Grupo não guiado por ultrassom
o dispositivo intrauterino TCu 380A será inserido pelo método convencional, e posteriormente verificado por ultrassom transvaginal.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do grau de dor durante a inserção do DIU
Prazo: 6 meses
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A dor será avaliada pelo uso da escala analógica visual, escala de avaliação da dor
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22012015
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