Inserción de un dispositivo intrauterino guiada por ultrasonido
30 de agosto de 2015 actualizado por: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Un paso más hacia la inserción de dispositivos intrauterinos sin dolor, un ensayo de control aleatorizado
Se han realizado diferentes estudios en un intento de reducir el dolor y la duración del proceso de inserción ambulatoria del dispositivo intrauterino. en este ensayo, los investigadores tienen como objetivo insertar el DIU bajo guía ultrasonográfica, lo que puede ayudar a reducir el dolor, disminuir el proceso de inserción, además, reduce la incidencia de mala posición del DIU, así como el riesgo de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12211
- Kasr El Ainy hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que desean anticoncepción con el uso de DIU
Criterio de exclusión:
- Está embarazada o cree que puede estar embarazada
- Embarazo séptico o aborto
- Tiene sangrado vaginal anormal inexplicable
- Tiene cáncer de cuello uterino no tratado
- Tiene enfermedad trofoblástica gestacional maligna
- Tiene cáncer de útero
- Tiene anormalidades uterinas
- Tiene o puede haber tenido una infección pélvica en los últimos tres meses
- Tiene o puede tener alguna enfermedad de transmisión sexual
- Tiene tuberculosis pélvica
- Son posparto entre 48 horas y 4 semanas
- Tiene enfermedad trofoblástica gestacional benigna
- Tiene cáncer de ovario
- Tiene SIDA (a menos que esté clínicamente bien con la terapia antirretroviral)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo guiado por ultrasonido
se le pedirá a la hembra que tenga la vejiga llena.
un asistente colocará la sonda transabdominal en la región suprapúbica.
bajo examen con espéculo, el dispositivo intrauterino DIU (TCu 380A) se colocará hasta que llegue al fondo del útero y luego se liberará.
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Otros nombres:
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Experimental: Grupo no guiado por ultrasonido
el dispositivo intrauterino TCu 380A se insertará en el método convencional, y luego se controlará mediante ecografía transvaginal.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del grado de dolor durante la inserción del DIU
Periodo de tiempo: 6 meses
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El dolor se evaluará mediante el uso de una escala analógica visual, escala de calificación del dolor
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22012015
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