Insertion de dispositif intra-utérin guidée par ultrasons
30 août 2015 mis à jour par: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Un pas de plus vers l'insertion d'un dispositif intra-utérin indolore, un essai contrôlé randomisé
Différentes études ont été réalisées pour tenter de réduire la douleur et la durée du processus d'insertion ambulatoire du dispositif intra-utérin. dans cet essai, les enquêteurs visent à insérer le DIU sous guidage échographique, ce qui peut aider à réduire la douleur, à diminuer le processus d'insertion, en plus, cela réduit l'incidence de malposition du DIU ainsi que le risque de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12211
- Kasr El Ainy hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes souhaitant une contraception avec l'utilisation d'un stérilet
Critère d'exclusion:
- êtes enceinte ou pensez être enceinte
- Grossesse septique ou avortement
- Avoir des saignements vaginaux anormaux inexpliqués
- Avoir un cancer du col de l'utérus non traité
- Avoir une maladie trophoblastique gestationnelle maligne
- Avoir un cancer de l'utérus
- Avoir des anomalies utérines
- Avoir ou avoir eu une infection pelvienne au cours des trois derniers mois
- Avoir ou peut avoir une maladie sexuellement transmissible
- Avoir une tuberculose pelvienne
- Sont post-partum entre 48 heures et 4 semaines
- Avoir une maladie trophoblastique gestationnelle bénigne
- Avoir un cancer de l'ovaire
- Avoir le SIDA (sauf si cliniquement bien sous traitement anti-rétroviral)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe guidé par échographie
il sera demandé à la femelle d'avoir la vessie pleine.
la sonde trans-abdominale sera placée par un assistant sur la région sus-pubienne.
sous examen au spéculum, le dispositif intra-utérin DIU (TCu 380A) sera placé jusqu'à ce qu'il atteigne le fond de l'utérus, puis relâché.
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Autres noms:
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Expérimental: Groupe non guidé par échographie
le dispositif intra-utérin TCu 380A sera inséré dans la méthode conventionnelle, et contrôlé ensuite par échographie transvaginale.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du degré de douleur lors de l'insertion du DIU
Délai: 6 mois
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique, échelle d'évaluation de la douleur
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2015
Première publication (Estimation)
19 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22012015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .