超声引导宫内节育器置入
2015年8月30日 更新者：Dina Mohamed Refaat Dakhly、Woman's Health University Hospital, Egypt
向无痛宫内节育器插入迈出的又一步，一项随机对照试验
已经进行了不同的研究以试图减少门诊病人插入宫内节育器的过程的疼痛和持续时间。在这项试验中，研究者旨在在超声引导下放置宫内节育器，这有助于减轻疼痛，减少放置过程，此外，它还可以降低宫内节育器错位的发生率以及并发症的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12211
- Kasr el ainy hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 希望使用宫内节育器避孕的女性
排除标准：
- 怀孕或认为自己可能怀孕
- 化脓性妊娠或流产
- 有不明原因的异常阴道流血
- 患有未经治疗的宫颈癌
- 患有恶性妊娠滋养细胞疾病
- 得了子宫癌
- 有子宫异常
- 在过去三个月内有过或可能有过盆腔感染
- 患有或可能患有任何性传播疾病
- 有盆腔结核
- 产后 48 小时到 4 周之间
- 患有良性妊娠滋养细胞疾病
- 患有卵巢癌
- 患有艾滋病（除非抗逆转录病毒治疗临床表现良好）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：超声引导组
女性将被要求充满膀胱。
经腹探头将由助手放置在耻骨上区域。
在窥镜检查下，将宫内节育器IUD (TCu 380A)放置至子宫底部，然后释放。
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其他名称：
|
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实验性的：非超声引导组
宫内节育器TCu 380A将以常规方法置入，然后经阴道超声检查。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
宫内节育器放置过程中疼痛程度的评估
大体时间：6个月
|
疼痛将通过使用视觉模拟量表、疼痛等级量表来评估
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月18日
首次发布 (估计)
2015年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月30日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22012015
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宫内节育器 TCu 380A的临床试验
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