Ultraääniohjattu kohdunsisäisen laitteen asettaminen
sunnuntai 30. elokuuta 2015 päivittänyt: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Lisäaskel kohti kivutonta kohdunsisäisen laitteen asettamista, satunnaistettu kontrollikoe
Erilaisia tutkimuksia on yritetty vähentää kipua ja kohdunsisäisen laitteen avohoidon prosessin kestoa. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on asettaa kierukka paikalleen ultraääniohjauksessa, mikä voi auttaa vähentämään kipua, hidastaa kiinnitysprosessia, lisäksi se vähentää kierukan väärinasennon ilmaantuvuutta sekä komplikaatioiden riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12211
- Kasr El Ainy hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka haluavat ehkäisyä IUD:n avulla
Poissulkemiskriteerit:
- ovat raskaana tai luulevat olevansa raskaana
- Septinen raskaus tai abortti
- Sinulla on selittämätön epänormaali verenvuoto emättimestä
- Sinulla on hoitamaton kohdunkaulansyöpä
- Onko sinulla pahanlaatuinen raskaudenaikainen trofoblastinen sairaus
- Onko sinulla kohdun syöpä
- Sinulla on kohdun poikkeavuuksia
- Onko sinulla tai on voinut olla lantiontulehdus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Onko sinulla tai voi olla jokin sukupuolitauti
- Onko sinulla lantion tuberkuloosi
- Ovat synnytyksen jälkeen 48 tunnin ja 4 viikon välillä
- Sinulla on hyvänlaatuinen raskaudenaikainen trofoblastinen sairaus
- Onko sinulla munasarjasyöpä
- sinulla on AIDS (ellei kliinisesti hyvin saa antiretroviraalista hoitoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu ryhmä
Naaraasta pyydetään täyttämään rakko.
Avustaja asettaa trans-abdominaalisen koettimen suprapubiselle alueelle.
tähystystutkimuksessa kohdunsisäinen IUD (TCu 380A) asetetaan, kunnes se saavuttaa kohdunpohjan ja vapautetaan sitten.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ei ultraääniohjattu ryhmä
kohdunsisäinen laite TCu 380A asetetaan tavanomaisella menetelmällä ja tarkistetaan jälkeenpäin transvaginaalisella ultraäänellä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun asteen arviointi IUD:n asettamisen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, Pain rating asteikkoa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22012015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .