Echogeleide plaatsing van een intra-uterien apparaat
30 augustus 2015 bijgewerkt door: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Een volgende stap op weg naar het pijnloos inbrengen van intra-uteriene apparaten, een gerandomiseerde controleproef
Er zijn verschillende onderzoeken gedaan om de pijn en de duur van het poliklinische inbrengen van het spiraaltje te verminderen. in dit onderzoek streven de onderzoekers ernaar het spiraaltje onder echografische begeleiding in te brengen, wat kan helpen om de pijn te verminderen, het proces van inbrengen te verminderen, bovendien vermindert het de incidentie van verkeerde plaatsing van het spiraaltje en het risico op complicaties.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12211
- Kasr El Ainy hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes die anticonceptie willen met het gebruik van een spiraaltje
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger bent of denkt zwanger te zijn
- Septische zwangerschap of abortus
- Heb onverklaarbare abnormale vaginale bloedingen
- Heb onbehandelde baarmoederhalskanker
- Heb een kwaadaardige zwangerschapstrofoblastziekte
- Heb baarmoederkanker
- Baarmoederafwijkingen hebben
- In de afgelopen drie maanden een bekkeninfectie hebben of kunnen hebben gehad
- Een seksueel overdraagbare aandoening hebben of kunnen hebben
- Bekkentuberculose hebben
- Zijn postpartum tussen 48 uur en 4 weken
- Heb een goedaardige trofoblastziekte tijdens de zwangerschap
- Heb eierstokkanker
- AIDS hebben (tenzij klinisch goed op antiretrovirale therapie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echogeleide groep
het vrouwtje zal worden gevraagd om een volle blaas te hebben.
de trans-abdominale sonde wordt door een assistent op de suprapubische regio geplaatst.
onder speculumonderzoek wordt het intra-uteriene spiraaltje (TCu 380A) geplaatst totdat het de fundus van de baarmoeder bereikt en vervolgens losgelaten.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Niet echogeleide groep
het spiraaltje TCu 380A wordt op de conventionele manier ingebracht en daarna gecontroleerd door middel van transvaginale echografie.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de mate van pijn tijdens het inbrengen van het spiraaltje
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pijn zal worden beoordeeld door het gebruik van een visuele analoge schaal, pijnbeoordelingsschaal
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22012015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .